“請問為什么在中醫(yī)藥書店找不到已發(fā)布的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)？中醫(yī)臨床診療指南與中醫(yī)臨床教科書有什么不一樣，如何選擇使用？如果一個疾病有多個臨床指南，如何選擇……”筆者在日常工作中常常被問及此類問題。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的目的在于推廣應(yīng)用，只有在應(yīng)用中才能發(fā)揮出中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的價值。對于中醫(yī)藥行業(yè)人員而言，相對于教科書，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是一個比較新的事物。為了方便大家正確使用中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，筆者結(jié)合多年標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)驗，為您解析中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)使用中的幾個疑惑。
如何找到中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)
在黨和政府的大力支持下，在國家中醫(yī)藥管理局的組織領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過中醫(yī)藥行業(yè)同仁的共同努力，我國現(xiàn)發(fā)布中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)500多項，包括中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)（見圖）。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)主要表現(xiàn)為中醫(yī)臨床診療指南、中醫(yī)保健技術(shù)操作規(guī)范、針灸技術(shù)操作規(guī)范、中醫(yī)臨床診療術(shù)語等多種形式。雖然中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)也為公開出版物，但因其有自身的特殊性，所以需在特定的地方購買。那么，如何找到這些標(biāo)準(zhǔn)呢？
國際標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)主要在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)主要由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standardization Organization, ISO）發(fā)布，其版權(quán)歸ISO。我國現(xiàn)發(fā)布ISO標(biāo)準(zhǔn)4項，分別為一次性使用無菌針灸針、人參種子種苗、中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)語義網(wǎng)絡(luò)框架、中醫(yī)藥文獻(xiàn)元數(shù)據(jù)。在ISO網(wǎng)站（http://www.iso.org/iso/home）可以查詢國際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)的摘要等基本信息，在ISO網(wǎng)站可以購買到ISO標(biāo)準(zhǔn)。
國家標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布，其版權(quán)歸國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會。目前，我國現(xiàn)發(fā)布中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)33項，主要包括針灸技術(shù)操作規(guī)范、中醫(yī)病證分類與代碼、中醫(yī)臨床診療術(shù)語、腧穴名稱與定位等，其中以針灸技術(shù)操作規(guī)范最多。在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會的網(wǎng)站（http://www.sac.gov.cn/）可以查詢國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱等基本信息，在中國標(biāo)準(zhǔn)化出版社和中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院國家標(biāo)準(zhǔn)館可以購買到國家標(biāo)準(zhǔn)。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)在國家中醫(yī)藥管理局
中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布，其版權(quán)歸國家中醫(yī)藥管理局。目前，我國現(xiàn)發(fā)布中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)1項，其中包括中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科、眼科、耳鼻喉科、肛腸科、皮膚科、骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)。在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會的網(wǎng)站（http://www.sac.gov.cn/）可以查詢行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱等基本信息，在中國標(biāo)準(zhǔn)化出版社和中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院國家標(biāo)準(zhǔn)館可以購買到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)在全國性行業(yè)組織
中醫(yī)藥行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)主要由全國性中醫(yī)藥行業(yè)組織發(fā)布，其版權(quán)歸全國性中醫(yī)藥行業(yè)組織。目前，我國發(fā)布中醫(yī)藥行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)400多項，主要包括中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科等各科的臨床診療指南，中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科等各科的護(hù)理常規(guī)，中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范，中醫(yī)古籍整理規(guī)范等。
如何使用中醫(yī)臨床教科書與臨床診療指南
由于中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科等各科臨床診療指南和中醫(yī)內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦科學(xué)、兒科學(xué)等教科書在內(nèi)容上都主要圍繞疾病的診斷和治療，從而可能給很多中醫(yī)藥同仁造成困擾。那么，教科書與指南有什么區(qū)別？
編制目的不同
中醫(yī)臨床教科書編寫的目的是滿足中醫(yī)藥高等教育工作的需要；中醫(yī)臨床診療指南編制的目的是規(guī)范中醫(yī)臨床診療行為，保障用藥安全，降低醫(yī)療費用，提高臨床療效。
使用對象不同
中醫(yī)臨床教科書主要用于中醫(yī)藥高等教育工作，使用的范圍主要在中醫(yī)藥高等院校，使用的主體是教師和學(xué)生；中醫(yī)臨床診療指南主要用于中醫(yī)藥醫(yī)療、教育和科研工作，使用的范圍主要在中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和高等院校，使用的主體是專業(yè)醫(yī)生、科研人員和教育工作者。
產(chǎn)生方法不同
中醫(yī)臨床教科書主要由專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)權(quán)威專家編寫，一般都要經(jīng)過教育部門審定，經(jīng)過試用、修訂，然后推廣使用。中醫(yī)臨床診療指南由專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)權(quán)威專家、臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)專家等多學(xué)科人員編寫，一般都要按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法（試行）》規(guī)定的相關(guān)程序制定，經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)主管部門審定，然后推廣使用。
主要特征不同
中醫(yī)臨床教科書一般是對中醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科的現(xiàn)有知識和成果進(jìn)行綜合歸納和系統(tǒng)闡述，較少作新的探索和提出一家之言，并應(yīng)具有全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確的特征。中醫(yī)臨床診療指南是將中醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科的專家經(jīng)驗和成果按照指南制定程序和方法轉(zhuǎn)化為指南，并根據(jù)學(xué)科的發(fā)展水平及時更新，體現(xiàn)一個時期的學(xué)科發(fā)展水平，是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的有效載體，具有科學(xué)性、規(guī)范性、時效性的特征。
如何選擇高質(zhì)量的臨床指南
2000年，據(jù)《國際保健技術(shù)評價雜志》（International Journal of Technology Assessment in Health Care）報道，國際上已發(fā)布臨床指南2500個。目前，我國發(fā)布中醫(yī)臨床診療指南300多項，中醫(yī)臨床診療指南已成為我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的主體。在眾多的指南中，使用者經(jīng)常會遇到一個疾病存在多個臨床指南的現(xiàn)象，那么，該如何選擇出高質(zhì)量的臨床指南呢？
國際上借助指南評價工具選擇臨床指南
制定臨床指南的主要目的在于規(guī)范臨床診療技術(shù)，維護(hù)患者人群的健康利益，但是只有高質(zhì)量的臨床指南才能有效發(fā)揮其臨床指導(dǎo)作用，反之則可能對臨床實踐起誤導(dǎo)作用。那么，如何科學(xué)、客觀的評價臨床指南質(zhì)量，用什么方法評價質(zhì)量已成為指南開發(fā)中一件非常重要的任務(wù)。
為了客觀評價臨床指南的質(zhì)量，不同的國家和學(xué)術(shù)團(tuán)體制定了許多專門的評價工具以便科學(xué)客觀地評價臨床指南。目前，很多國家都制定了本國的臨床指南評價工具，制定的國家主要有美國、加拿大、英國、意大利、澳大利亞、法國、德國、西班牙等國家，還有一些國際組織也制定了相應(yīng)的評價工具。2013年，PLOS ONE雜志報道，國際上現(xiàn)有40種不同的臨床指南評價工具。目前，全球應(yīng)用最廣泛的評價工具是指南研究與評價工具（Appraisal of Guidelines Research and Evaluation, AGREE II）。2003年AGREE工具第一版發(fā)表，2009年AGREE國際協(xié)作組織對AGREE修訂后形成AGREEⅡ。目前，AGREEII已取代2003版AGREE。
AGREE工具為中醫(yī)臨床指南選擇提供參考
由于我國目前還沒有自己國家的中醫(yī)臨床診療指南評價工具，所以評價中醫(yī)臨床診療指南的質(zhì)量時，研究者多采用AGREEII工具。根據(jù)臨床指南的制定方法不同，國際上一般將臨床指南分為共識臨床指南、共識-循證臨床指南、循證臨床指南三種類型。
針對一個疾病的多個臨床指南，2014年，歐洲結(jié)合醫(yī)學(xué)雜志（European Journal of Integrative Medicine）報道，基于AGREEII工具的評價顯示，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎循證中醫(yī)臨床診療指南的質(zhì)量均高于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎共識臨床診療指南和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎共識-循證臨床指南的質(zhì)量，建議要加強中醫(yī)循證臨床指南的制定。目前，我國在《中醫(yī)內(nèi)科常見病臨床診療指南》等指南的修訂中，以制定循證臨床指南為主導(dǎo)理念。另一方面，由于AGREEII工具只側(cè)重于指南制定方法的評價，不涉及指南本身內(nèi)容的評價，而我國的中醫(yī)臨床診療指南常常只有指南的內(nèi)容而無指南制定方法，所以在國家中醫(yī)藥管理局的資助下，我國正在制定中醫(yī)臨床診療指南評價工具。（中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所 王燕平 韓學(xué)杰 宇文亞）
新媒體編輯：魯辰甫
