血液制品是寶貴的人源性生物類藥品，也是防控重大疾病、救治危急重癥患者的“救命藥”。
2010年版《中華人民共和國藥典》對血液制品的定義為:由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分以及血液細(xì)胞有形成分的統(tǒng)稱為血液制品。主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制劑等不同類別［1］。
血液制品怎么來的？
血液制品的原材料是健康人血漿。獻(xiàn)血漿前，“漿”的主人需要經(jīng)過身份核實、體檢、血液檢查等一系列規(guī)定的“安檢”，通過后在無菌操作下采漿［2］。在全自動采漿機中，分離器將無定形的血漿與其他物質(zhì)分離［3］，被采出的“漿”經(jīng)過排氣、熱合、凍存等環(huán)節(jié)處理后成為他人提供援助的“救命藥”原料［4］。
血液制品有什么作用？
由于血漿蛋白的種類繁多，其生理功能多種多樣，對機體的有序運行起著極為重要的作用，免疫、凝血和抗凝血以及激素、藥物、營養(yǎng)物質(zhì)傳遞等功能均與血漿蛋白有關(guān)［1］。
中國主要血液制品分類和用途
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其中，白蛋白作為血漿中含量最多的蛋白，是目前國內(nèi)血制品中最大的銷售品種［7］。隨著人血白蛋白品牌、獲得渠道的增多，患者可以在藥房憑處方購買到人血白蛋白。未來提取技術(shù)的差異化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化及終端銷售力量將成為企業(yè)的核心競爭優(yōu)勢，如建立了完善的整體安全系統(tǒng)，具有六步保障、安全可溯特點的企業(yè)，更是有望躋身行業(yè)前列。
所謂的六步保障即：捐獻(xiàn)者篩選、血漿檢測、蛋白純化、病毒滅活與清除、批次檢驗、藥物警戒。這一保障流程將有助于行業(yè)建立更為完全的整體安全系統(tǒng)，推動行業(yè)的發(fā)展與繁榮。
參考文獻(xiàn)：
［1］ 章金剛.血液制品及其在傷病救治中的應(yīng)用[J].軍事醫(yī)學(xué)，2015,39（3）：161-164.
［2］楊亞婷,等.不同采漿周期對單采血漿供漿者健康的影響[J].中國輸血雜志, 2008, 21(8): 657-659.
［3］ 夏涼,等.國產(chǎn)血漿單采機在采集原料血漿中的運用效果觀察[J].數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2002,15（4）:347-348.
［4］國家衛(wèi)生健康委員會.單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022 年版）[Z].2022-07-19
［5］CSL Behring安博美?(人血白蛋白)說明書,詳見產(chǎn)品說明書并以其內(nèi)容為準(zhǔn).
［6］李茜茜,等.國內(nèi)外血液制品上市情況及其臨床應(yīng)用[J].臨床藥物治療雜志, 2020, 18(1): 1-6.
［7］觀研天下.中國人血白蛋白行業(yè)發(fā)展深度研究與未來投資預(yù)測報告（2022-2029年）[EB/OL].https://baijiahao.baidu.com/s?id=1746460647055926017&wfr=spider&for=pc.2022-10-12.
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