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胸腺肽、胸腺五肽、日達仙有啥不一樣?副作用大嗎?

胸腺

胸腺位于胸骨后面,緊靠心臟,呈灰赤色,扁平橢圓形,分左、右兩葉,由淋巴組織構成。青春期前發(fā)充良好,青春期后逐漸退化,為脂肪組織所代替。

胸腺不僅是T細胞發(fā)育分化和成熟的場所,是機體的重要中樞免疫器官,而且還可分泌多種肽類激素,也是重要內分泌器官。胸腺激素在胸腺內以旁分泌的方式調節(jié)T細胞發(fā)育、分化和成熟,同時還進入血液影響外周免疫器官和神經內分泌系統的功能,因此胸腺是免疫神經內分泌網絡中的一個重要器官。

胸腺肽

胸腺肽是胸腺產生的一種蛋白質和多肽激素,是一種生物反應調節(jié)因子,能促進淋巴細胞成熟,調節(jié)和增強人體免疫機制,在臨床上具有抗衰老、抗病毒復制、抗腫瘤細胞分化的作用。

胸腺肽制劑在我國臨床應用已有20多年的歷史,主要成分為健康小牛等動物的胸腺組織提取物。但由于各種制劑的生產工藝,標準不同,產品質量及臨床療效也有較大的差異。

胸腺肽產品名稱及劑型:

劑型:凍干粉針劑、注射液腸溶片、腸溶膠囊、氯化鈉注射液。

產品名稱:迪賽針胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安琺布胸腺肽、泰普生迪賽片、新狀泰注射用胸腺肽。

胸腺肽的副作用有哪些?

  • 胸腺肽是動物胸腺提取物,含有各種胸腺激素,病人可能有過敏反應,一般要求先作皮試。

  • 胸腺肽耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

  • 慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT(谷丙轉氨酶)水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續(xù)使用本品。

嚴重不良反應主要涉及:

  • 全身性損害(93.74%),包括過敏樣反應、過敏性休克、高熱等;

  • 呼吸系統損害(5.13%),包括呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息;

  • 皮膚及其附件損害(0.45%),主要為嚴重皮疹。

上述嚴重不良反應均與過敏反應相關。所以由于個體差異部分人有可能導致過敏,有過敏反應者或器官移植者禁用。長期應用無明顯的毒副作用。

胸腺五肽

胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸五種氨基酸組成,是胸腺分泌物的一種胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

胸腺生成素Ⅱ是從胸腺激素中分離出來的單一多肽化合物,由49個氨基酸組成,而其中由5個氨基酸組成的肽鏈片段,卻有著與胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把這個五肽片段稱為胸腺五肽。

目前我國的胸腺五肽制劑是以氨基酸為原料,通過高科技手段人工合成的化合物,結構明確,純度高。

胸腺五肽使用方面面臨以下幾種問題:

Q1:胸腺五肽皮下注射和靜脈滴注有什么區(qū)別?

答::目前,胸腺五肽治療腫瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的劑量從1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或靜脈注射(滴注)。

胸腺五肽的具體給藥途徑要根據疾病的類型選擇。CD4 T細胞對胸腺五肽敏感,所以皮下注射適用于CD4 T細胞功能低下者

然而,刺激CD8 Ts細胞,則須有較高濃度的胸腺五肽,皮下注射難以達到刺激CD8 Ts細胞的濃度。因此,用胸腺五肽治療Ts細胞功能受抑制的自身免疫疾病(如類風濕關節(jié)炎)時,主張緩慢靜脈給藥,該給藥途徑的藥物強度是皮下注射的10倍。

Q2::不同規(guī)格的胸腺五肽注射液用法不同?

目前臨床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二種規(guī)格。

答:切記:規(guī)格為10mg/支的胸腺五肽不能靜脈給藥,只能肌內注射或皮下注射!

用于靜脈給藥的制劑,pH值、滲透壓、微粒都有嚴格的標準。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人體后,較大的可堵塞毛細血管形成血栓,若侵入肺、腦、腎、眼等組織也可形成栓塞,并由于巨噬細胞的包圍和增值,形成肉芽腫等危害。

Q3:不同廠家的胸腺五肽用法不一樣?

答:不同廠家胸腺五肽的生產工藝、輔料等有所不同,雖然規(guī)格都是1mg/支,但給藥途徑不同。在該處方中,胸腺五肽注射劑為海南中和藥業(yè)(和信),只能肌肉注射或靜脈滴注,不能皮下注射。

胸腺五肽的副作用有哪些?

臨床使用中,胸腺五肽的副作用比較少,個別患者會出現惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等副作用,少數患者偶有嗜睡感;

如果是乙肝患者使用時則可能導致ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續(xù)使用該藥。

因此,胸腺五肽是一個安全性比較高的免疫調節(jié)藥物?;颊咧灰卺t(yī)生的指導下使用,胸腺五肽的副作用是比較少的。

胸腺法新:胸腺肽α1

胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端產品,該藥物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,由28種氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量約占TF-5的0.6%,旨在增強人體免疫力,零售價格昂貴。

胸腺肽α1與胸腺生成素Ⅱ是目前人類了解得最清楚的兩種胸腺激素組分,因此,市面上的胸腺肽α1與胸腺五肽一樣,都具有明確的結構,純度高達99%以上。

日達仙

Tα1 作為一個免疫輔助藥,在國內腫瘤治療中的使用量逐年增長,但其在腫瘤治療中的有效性與 安全性一直未能得到確證。

中國消費者應當警惕胸腺肽α1,倒不是質疑它是否有效,而是因為免疫學者在中國的不謹慎,導致了此類藥品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增強劑。

胸腺肽α1被研究的臨床作用包括胸腺替代療法、免疫佐劑、癌癥輔助免疫增強作用、乙肝輔助治療、丙肝輔助治療等。但胸腺肽絕不像一些人所宣稱的那樣是神奇藥物。從日達仙1970年代在發(fā)源地進入臨床試驗,在美國仍只有孤兒藥認證。

這些基本的事實說明:日達仙絕不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作為孤兒藥,其適用范圍很窄,臨床研究不易找到合理的適用對象。其推廣應用于抗腫瘤、防感冒等領域的有效性,也難以證實。

胸腺肽α1(日達仙)有沒有副作用?

這個藥物對絕大多數患者耐受良好,安全性非常高。迄今沒有該藥物的毒副反應報告。據說有少數患者出現注射部位的熱感,罕見有發(fā)熱,轉氨酶短暫升高等反應。

胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之間的區(qū)別對比

以上三種免疫增強劑均不會形成人體依賴,對于腫瘤人群均可以較長時間的使用。

目前,胸腺肽類用藥的主要誤區(qū)有:

1、臨床使用適應癥不明確,用藥依據不充分。除SFDA批準的兩類適應癥外,臨床將胸腺肽α1廣泛應用于感染、膿毒血癥、腫瘤、帶狀皰疹等疾病,對于普外科術后患者用于增強免疫力,血液科粒細胞缺乏患者預防和治療感染,甚至常規(guī)應用于免疫力低下、體弱的正常人進行預防感冒等。

2、療效判定標準不統一。對于不同病種的患者,并無統一的免疫功能評價指標或療效判斷指標。

3、用藥頻率和療程不明確。大量臨床研究及在實際臨床使用表明,其用藥頻率及療程并未按照說明書推薦的用法用量和療程使用。

目前胸腺五肽在國內大部分醫(yī)院是入醫(yī)保的,在醫(yī)院進行化療時,通常會每天輔助注射或輸液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而經濟發(fā)達地區(qū)的醫(yī)院,胸腺肽α1也是入醫(yī)保的,只是一年內有報銷總支數的限制。

從廣大病友的實際反饋效果看,腫瘤患者在每年秋冬或冬春換季的時候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。

患者可以自行購買胸腺肽α1,請社區(qū)醫(yī)院每周兩次進行皮下注射。當然了,水平高的患者家屬,也可以自己給患者進行皮下注射,皮下注射方法可以參考下面一個病友的親身示范。

皮下注射(手臂)

1、把病人的手叉腰上,那么與肩膀相連接的部分,有一塊比較大的肌肉,就是三角肌。

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2、選好注射部位后,準備抽吸藥物,取開蓋子需要用碘伏消毒瓶口兩次。

3、抽吸液體后,注射器朝上,把空氣排干凈。

4、把針頭用勁擰一下,固定好針頭。

5、檢查看看,全部都是液體,沒有氣泡后,套上針頭套。

6、選擇好注射部位,以注射部位為中心,直徑五厘米,用碘伏消毒兩次。

7、進針前,要繃緊皮膚。(將手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮膚,上面的皮膚就繃緊了)。

8、握針姿勢:針頭斜面朝上。

9、開始注射:針頭斜面朝上與皮膚呈45度角進入,針頭進入大概整個針頭部分的2/3。

10、左手輕輕向后拉一下針柄,看看有沒有回血,沒有回血,就可以注入藥物(若回血,拔出,換一只胳膊,重新來過)。

11、用棉簽輕壓注射部位,拔出針頭,按壓3-5分鐘。

另:如果注射點為肚子,則把肚子上的肉提起來,針刺進去,回抽有沒有回血,沒有回血,注入藥物。

癌度有話說:

胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暫提高人的免疫力,但是長期的免疫力還是要樂觀開朗的心態(tài),營養(yǎng)均衡,良好的作息習慣和適當的運動逐步建立的。

其次,去年,甘肅大得利制藥有限公司注射用胸腺肽藥品113750支因質量問題被召回,所以在挑選的時候盡量選擇大品牌,大廠家,保證完整的冷鏈運輸,確保療效。

 


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