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預定下一個恒瑞醫(yī)藥,信達生物,中國生物藥龍頭,研發(fā)投入超恐怖

本文是《價值事務所》的原創(chuàng)文章,第628篇

一直以來,在新生代biotech企業(yè)中,所長都認為,復宏漢霖和信達是最接地氣的,漢霖的接地氣,主要是因為背后有爸爸,才能實現(xiàn)研發(fā)和商業(yè)化結合,沒有偏科。

但信達,作為一家沒有爸爸的公司,能做到現(xiàn)在這個程度真心是非常不易。

按我國目前的情況,大藥企的機會窗口其實已經(jīng)關閉了。

所謂的大藥企(big pharma)就是,又要研發(fā)做得好,管線梯隊布局合理、產品豐富多元;又要營銷做得好,學術推廣做得好,如此產品才能賣得出去、賣得好;又要把國際化做好,如此,市場就能更大。

這樣的藥企,他們沒有短板,不論國家政策怎樣變動,他們都不會太受影響,因為他們實力足夠多元,自己就是一個沒有短板的木桶。

可是,big pharma的機會窗口已經(jīng)關閉了,目前咱們國家的幾個頭部玩家,就是big pharma,如:復星、恒瑞、豪森、正大天晴、石藥、齊魯...

而現(xiàn)在的各個生物藥企中,我們可以看,不論君實也好、百濟也罷,他們都只修煉自己的一個長板,只要自己的長板足夠長,再和其他的具有長板的企業(yè)去做一個拼接就好,這也是現(xiàn)在為什么,CXO(研發(fā)、生產、銷售外包企業(yè))興起非常重要的原因。

不過,信達,在所長看來,他有機會成為bio pharma,也就是生物藥廠,他也做一個木桶,不過每一塊板都比big pharma要短一點,海外的同類公司,比如吉利德科學,就是這樣的bio pharma。

以后,咱們國家的制藥行業(yè),會有三類優(yōu)秀公司,一是超級大藥企,即big pharma;二是生物藥廠,即bio pharma;三是某一塊長板非常長的公司,如百濟.....

三有機會成為二,二也有一定的機會成為一。

生物創(chuàng)新藥龍頭

還記得咱們昨天講的復宏漢霖么?漢霖成立于2010年,信達比他晚一點,2011年成立,這兩的研發(fā)方向非常像,咱們后續(xù)慢慢講(兩者會有很多產品重疊),不過,信達發(fā)展得明顯比漢霖要快,因此,所長說漢霖是國內生物藥領先企業(yè),卻要說信達是龍頭。

如果把脫離爸爸的漢霖看作前文的三號藥企,那信達就是憑自己實力成為的二號,以后很可能成長為一號big pharma。

在前面恒瑞的文章里,我們講,恒瑞的PD-1進入2020年醫(yī)保,于今年3月份開始執(zhí)行。相比于恒瑞2019年底獲批的PD-1,信達足足領先了一年,其PD-1于2018年12月獲批(和君實生物幾乎同時,都是國產廠家中最快的)。

然而,區(qū)別來了,按理說,君實、信達都是最早研發(fā)出PD-1的,信達的進了2019年醫(yī)保,君實的卻沒進(不過君實進了2020的醫(yī)保)。

于是,我們可以看到,信達的業(yè)績,在2019年前后,就跟換了一家公司一樣,2019年以前,營收幾乎沒有,2019年收入10億,虧損收窄到17億,2020年H1,收入近12億(其中有9.21億都是PD-1貢獻的,2020年全年預計貢獻收入22億),虧損收窄到6億。

PD-1第一個研發(fā)出來以及一出就進醫(yī)保、放量迅速能說明兩個事,首先,信達的研發(fā)能力很強,其次,信達的商業(yè)化能力較強。

咱們先說研發(fā)能力,2011年才成立的公司,2018年就上市了第一款重磅產品,PD-1,隨后的兩年時間,陸續(xù)上市了貝伐珠單抗,阿達木單抗,利妥昔單抗,這三個單抗,想必大家也不陌生了,復宏漢霖也有(后兩者已經(jīng)上市,前者即將上市),比復宏厲害得多,信達目前有四款產品在售(復宏三個)。

還有一款產品進入上市審批的最后關頭,6 個品種處于臨床后期階段,毫無疑問,信達是國內創(chuàng)新藥公司的No.1。

這么強大的輸出能力,離不開公司瘋狂的研發(fā)投入,2016-2019四年時間,公司研發(fā)不斷增加,復合增速接近 50%,簡直是變態(tài)呀,跟不要錢一樣地砸研發(fā),不過創(chuàng)新藥不就是靠砸錢嗎,關鍵要能砸出來,而信達確實能砸出來,市場也就愿意給它高估值。

其中 2020 年上半年(疫情期間)研發(fā)投入就達到了 8.08 億,同比增長 20.5%。 這主要是因為,臨床試驗開支進一步增加,幾個關鍵的產品,如IBI-310(CTLA-4 單抗)及 IBI-306 (PCSK9 單抗)進入 III 期試驗,IBI-376(PI3Kδ抑制劑)及 IBI-375(FGFR 抑制劑)進入 關鍵性 II 期試驗。

其次,公司的商業(yè)能力堪稱生物企業(yè)的榜樣,擁有超1100人的營銷團隊,其中核心管理人員均來自羅氏,信迪利(其PD-1)能如此強勁的增長,并且上市即進醫(yī)保,離不開公司商業(yè)化團隊的努力。

其三,和很多生物藥企將自己的生產環(huán)節(jié)外包(CMO、CDMO)不同,信達一開始想的就是自己建,目前,信達擁有2.3萬L的產能,還記得咱們昨天講的復宏漢霖么?漢霖去年剛獲批新產能,總共也就只有1.4w升而已。

講道理,咱們國家和國際環(huán)境區(qū)別非常大,所長一個朋友開玩笑說,全球也就只有咱們國家能把PD-1干到白菜價。

歐美企業(yè),研發(fā)能力更強,相應的也就更注重創(chuàng)新,只要我能研發(fā)出別人弄不出來的藥,利潤足夠豐富,成本高一點其實是無所謂的,因此,他們更樂意外包,所以我們能看到,一些跨國大藥企不停的瘦身,把自己的產能賣出去,更專注研發(fā)。

國內企業(yè)則不同,由于創(chuàng)新起步晚,國內的生物技術企業(yè)基本都是差異化創(chuàng)新(低水平創(chuàng)新),同質化嚴重,這個時候,成本其實是排在創(chuàng)新之前的考慮因素,因此,如果可以自建產能,讓自己成本更低,其實才更符合咱們國情。

信達明顯就走在國內一眾生物藥企的前面,其他藥企,或逼不得已或如何,幾乎都選擇外包,生產外包、營銷外包、研發(fā)也外包,還總花巨資從海外引進管線,秉著一副反正創(chuàng)新藥在風口,總有爸爸砸錢的傲慢姿態(tài)。

然而他們就不曾想,如果冬天來了,怎么辦?事實上,冬天肯定會來的。

那信達比起他們,明顯接地氣得多,從一開始,信達就知道,研發(fā)出好產品并不是全部,還要能低成本生產出來、還要能賣出去,所以信達是全方位發(fā)展的,他能走到bio pharma,甚至發(fā)展成big pharma,別的企業(yè)就還不行。

寫在最后

本來復宏漢霖的管線輸出能力已經(jīng)非常強了(畢竟自己只用負責搞研發(fā),所有的生產、商業(yè)化都有復星醫(yī)藥替自己操心),然而信達還要強,成立時間比漢霖晚一年,至今輸出成品卻有四個(包括一個 PD-1 抗體和三大生物類似物,漢霖只有三個生物類似物),最難能可貴的是,PD-1上市后能實現(xiàn)快速放量,這證明公司的商業(yè)化能力也很強。

目前公司的在研管線相當豐富,近兩年還有好幾款重磅產品將陸續(xù)上市,其中大多數(shù)為抗體類藥 物,后續(xù)管線里也有雙特異性抗體藥物,甚至有成為 Best-in-class 或 Fisrt-in-class 藥物的潛力。

總之,公司的在研管線大多具備特色,臨床進度處于絕對的第一梯隊,具備良好的國際競爭力。公司是國內首個bio pharma,未來有望成長為big pharma。

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