人們通常把醫(yī)藥巨頭扎堆的地方叫作“藥谷”。世界上有許多知名藥谷,其中,瑞士巴塞爾作為歐洲藥谷,頗具影響力。
近年來,隨著生物醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,我國“藥谷”四處開花。在眾多產(chǎn)業(yè)集群地中,未來有無可能誕生世界級“藥谷”?對上海來說,如何抓住機遇,作更好的準備?瑞士的經(jīng)驗或?qū)硪欢ǖ膯l(fā)。
瑞士制藥業(yè)一枝獨秀
巴塞爾功不可沒
19世紀,瑞士制藥行業(yè)的興起時期。在此之前,瑞士的主要產(chǎn)業(yè)是紡織業(yè)和染料業(yè),通過萊茵河運輸原材料。由于國內(nèi)市場規(guī)模很小,而且資源極其匱乏,制造商們不得不很早就開始關(guān)注高價值的化學制品。
沒過多久,他們就發(fā)現(xiàn)使用的染料有藥用價值,開始進入這個市場領域。從這一時期開始經(jīng)營的三家公司——Ciba、Geigy和Sandoz,就是如今醫(yī)藥巨頭諾華的前身。
當時,瑞士沒有確立專利法,國內(nèi)公司因而能隨意仿制國外發(fā)明,以致當時的德國國會稱瑞士為“海盜國”,而法國稱其為“造假國”。之后,在德國以廢除一項雙邊貿(mào)易協(xié)定的威脅之下,瑞士才于1907年通過了專利立法。
在隨后的100年里,新興的制藥行業(yè)與化工行業(yè)同步增長。如今,整個行業(yè)景象已發(fā)生了翻天覆地的變化。
2017年,占世界人口0.1%的瑞士獲得了全球0.6%的專利數(shù)量。其中,制藥行業(yè)的專利數(shù)量與質(zhì)量綜合領先于其他產(chǎn)業(yè)。其他相關(guān)產(chǎn)業(yè),諸如醫(yī)療技術(shù)、生物技術(shù),在專利質(zhì)量或產(chǎn)量上也位列前茅。這凸顯了瑞士生命科學行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科研成果兌現(xiàn)能力。
過去幾年里,受累于瑞士法郎的大幅升值,瑞士鐘表業(yè)、機械制造業(yè)和旅游業(yè)無一例外生意慘淡,唯獨制藥業(yè)不受影響,表現(xiàn)一枝獨秀。2017年瑞士的出口數(shù)據(jù)顯示,制藥業(yè)已占化工大產(chǎn)業(yè)出口額的85%,為瑞士出口總額的38%,超過了手表、奶酪和巧克力等瑞士知名產(chǎn)業(yè)的出口額總和。
巴塞爾對此功不可沒。
巴塞爾與法國、德國邊境接壤,坐擁世界聞名的博物館、中世紀古城和藝術(shù)展。與此同時,它還是一個生命科學中心,一些頂級制藥公司的總部設立于此,比如羅氏。根據(jù)美國醫(yī)藥專業(yè)雜志《制藥經(jīng)理人》2018年發(fā)布的榜單顯示,羅氏目前位列全球第二。諾華緊隨其后排名第三,也坐落于此。2017年被強生以300億美元天價收購的生物技術(shù)公司Actelion同樣在巴塞爾附近。
具有地理優(yōu)勢
高技術(shù)員工跨國上班便捷
百年間,瑞士的醫(yī)藥行業(yè)為何能獲得如此快速又高質(zhì)量的發(fā)展?是什么使瑞士深得世界各大制藥公司的青睞?
首先是人才。巴塞爾大區(qū)是33500多名專業(yè)人才的家園,他們就職于700多家生命科學企業(yè)和200多家研究機構(gòu),涵蓋制藥行業(yè)完整的價值鏈。那里的人才庫具有極佳的廣度與深度:從學術(shù)、臨床前期和臨床研發(fā)、監(jiān)管政策、生物技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)法,直至商務開發(fā)、商業(yè)和金融專家。許多企業(yè)進駐巴塞爾的重要原因就是希望從這里廣闊的人才庫中獲益。也是因為此,Roivant Sciences這樣的知名企業(yè)繼建立若干分支機構(gòu)之后,在2016年將全球總部設立在巴塞爾。
巴塞爾具有得天獨厚的人才流動優(yōu)勢。瑞士不屬于歐盟,但位于多國互免護照的申根區(qū),便于接收各國的高技術(shù)員工。巴塞爾地區(qū)的企業(yè)獲得許多便利,由于與德法兩國接壤,成千上萬的諾華和羅氏員工家住德國或法國,平日工作往返于兩國之間。據(jù)IMD世界競爭力報告年鑒中對高技術(shù)勞動力的吸引力排行,瑞士憑借優(yōu)厚待遇等因素高居榜首,其中外國員工數(shù)量占比高達23%。
其次是對研發(fā)和應用的重視。學術(shù)方面,巴塞爾大學是歐洲十大生科研究機構(gòu)之一,而蘇黎世聯(lián)邦理工大學是世界上最負盛名的科技類院校之一。同時,那里還有各種各樣的專業(yè)機構(gòu),如巴塞爾的弗里德里希米舍爾研究所,專注于基礎生物醫(yī)學研究。在企業(yè)層面,兩大制藥巨頭的資金投入額度也是世界頂級,在制藥的研究與開發(fā)投入排名當中,羅氏與諾華分別位列第一與第三。根據(jù)預測,這一優(yōu)勢將在接下來的幾年當中繼續(xù)保持。
不過,瑞士從眾多對手中脫穎而出的一個重要原因是將科研成果商業(yè)化的能力。特別是在巴塞爾地區(qū),知名研究機構(gòu)一般緊挨制藥公司,為藥物開發(fā)創(chuàng)造了最佳條件?!霸跉W洲乃至世界,也許有很多學術(shù)科研能力出眾的研究所,但它們并不善于將生產(chǎn)、監(jiān)管以及將研發(fā)成果商業(yè)化。”瑞士巴塞爾大區(qū)經(jīng)濟及創(chuàng)新促進局的首席執(zhí)行官Christof Klopper表示。
在瑞士,許多公共和私人平臺都致力于將行業(yè)和學術(shù)聯(lián)系起來。比如Switzerland Innovation基金會在全國擁有5個地點,為企業(yè)和高校提供了交流平臺。該基金會由一群瑞士公司和行業(yè)協(xié)會資助,旨在實現(xiàn)研發(fā)合作,并加快可銷售產(chǎn)品的研究。
政府為之保駕護航
創(chuàng)造有利的政策環(huán)境
以巴塞爾為代表的生物科技園區(qū)的長期高速發(fā)展很大程度上得益于政府的強力支持。
對于各大園區(qū),政府投入了許多資金。瑞士聯(lián)邦政府每年通過國家科學基金會資助生物技術(shù)基礎研究數(shù)億瑞士法郎;聯(lián)邦技術(shù)和創(chuàng)新委員會主要對生物技術(shù)新興領域、成果應用轉(zhuǎn)化進行支持,通過承擔產(chǎn)業(yè)和大學之間合作研發(fā)項目的50%支出來促進技術(shù)轉(zhuǎn)讓,每年在生命科學方面的投入大約為6000萬瑞士法郎。
同時,政府推動實施一批科技戰(zhàn)略計劃。如1992年啟動的“生物技術(shù)優(yōu)先發(fā)展計劃(SPP)”“國家研究能力中心計劃(NCCRs)”“風險實驗室計劃”等啟動了上千個項目,催生了數(shù)百家生物技術(shù)企業(yè)。2013年12月,瑞士聯(lián)邦委員會批準了為促進生物醫(yī)學研究和技術(shù)發(fā)展而制定的總體規(guī)劃,它將確保瑞士作為生物技術(shù)研究基地的長期吸引力。
創(chuàng)造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境也是重要的舉措之一。2003年,瑞士頒布了《干細胞研究條例》,規(guī)范生物技術(shù)領域的研究。2005年,聯(lián)邦生物技術(shù)委員會提請修訂《專利法》,采取對基因序列保護、增設限制性條款等措施,保護高投入、高風險的生物技術(shù)專利發(fā)明,增強企業(yè)競爭力。
政府還成立了專門的協(xié)調(diào)組織。如1998年成立生物技術(shù)協(xié)會代表成員企業(yè)向政府爭取利益,促進成員與大學間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,促進與其他歐洲生物技術(shù)組織機構(gòu)的聯(lián)系及與全球生物產(chǎn)業(yè)鏈的融合;2000年,設立聯(lián)邦生物技術(shù)協(xié)調(diào)中心,作為生物技術(shù)領域條例發(fā)布、執(zhí)照申請、社會團體開展相關(guān)活動的協(xié)調(diào)管理機構(gòu),并為生物技術(shù)企業(yè)提供必要的相關(guān)法規(guī)信息;此外,還建立了瑞士生物技術(shù)基礎數(shù)據(jù)庫、瑞士生命科學基礎數(shù)據(jù)庫等網(wǎng)絡資源。
瑞士政府將推動國際合作作為其發(fā)展科學戰(zhàn)略的關(guān)鍵。盡管瑞士不是歐盟成員國,瑞士科學家仍可以就科研經(jīng)費爭取到歐盟框架計劃下的資金。2007年至2012年之間,瑞士公司和大學在歐盟的第7研究框架計劃內(nèi)獲得了15.6億瑞士法郎的資助。
與此同時,瑞士的國家獨立優(yōu)勢也被充分利用。在瑞士現(xiàn)有的監(jiān)管條例下,藥品的審批過程簡單快捷。通常情況下,僅需11個月左右便能獲得國家藥品監(jiān)管局的許可,這已經(jīng)是世界上最快的審查速度之一了。2016年,瑞士藥品監(jiān)管局批準了42項新的活性物質(zhì),比前一年增加50%。這部分歸功于推出的新快速通道程序。在某些特定情況下,此程序允許140天內(nèi)得到營銷許可。
此外,瑞士還頒布了一系列稅收激勵措施。例如,初創(chuàng)企業(yè)可以在一定程度上免除公司和資本稅,最高可達10年之久,而藥品的增值稅僅為2.5%。
(吳越 綜合自搜狐科技、中國青年網(wǎng)、數(shù)字醫(yī)藥網(wǎng)、“藥時代”微信公眾號)
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