恩格列凈（Jardiance）開發(fā)出來旨在降低糖尿病2型患者的血糖，但是它的療效卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止如此，2016年12月2日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了恩格列凈（Jardiance）的新適應(yīng)癥，可以用來降低糖尿病2型患者的心血管疾病。但這樣的萬能藥有什么副作用是需要我們注意的呢？
FDA藥品評價與研究中內(nèi)分泌和代謝產(chǎn)品部門主任Jean-Marc Guettier博士指出，心血管疾病是成年T2DM患者的主要死亡原因之一，因此，對于成年T2DM患者而言，通過降低心血管死亡風(fēng)險延長患者壽命的降糖藥物問世將是一個重要的進(jìn)步。按照美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的說法，與非糖尿病患者相比，成年糖尿病患者的心血管疾病死亡風(fēng)險升高達(dá)70%，且糖尿病患者的預(yù)期壽命減少很大部分可以歸咎于過早心血管死亡。
恩格列凈（Jardiance）于2014年被批準(zhǔn)作為飲食和運動的輔助治療，用于改善成年T2DM患者的血糖控制。上市后，應(yīng)FDA要求，恩格列凈開展了一項上市后研究，納入了超過7000例合并心血管疾病的T2DM患者。該研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，在標(biāo)準(zhǔn)糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病治療基礎(chǔ)上追加恩格列凈能夠降低心血管死亡風(fēng)險。基于上述研究結(jié)果，F(xiàn)DA做出這一決定。FDA在聲明中也指出，恩格列凈治療有可能導(dǎo)致脫水、低血壓、血酮體水平升高、嚴(yán)重尿路感染、急性腎損傷和腎功能受損、生殖系統(tǒng)感染、以及血清膽固醇水平升高，且當(dāng)與胰島素或胰島素促泌劑（例如磺脲類藥物）聯(lián)合治療時，還有可能會導(dǎo)致低血糖。其中，尿路感染和女性生殖器感染是恩格列凈最常見的不良反應(yīng)。目前，恩格列凈不推薦用于1型糖尿病患者，也不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒，禁用于對恩格列凈過敏、嚴(yán)重腎損傷、終末期腎臟疾病和透析患者。
