來源:云鵲醫(yī)
北方的溫度一天天降低,樓下的奶奶又坐不住了,約好了她曾經(jīng)的廣場舞伙伴們,一同去村衛(wèi)生室,要求“沖血管”。王姥姥
人老了,冬天一冷血管就變細了,血管里的垃圾那么多,輸點活血化瘀的藥沖一沖,稀釋一下,保持血管年輕。
不知從何時開始,流行起了“沖血管”。一般來說,用于“沖血管”的藥物主要是丹參川芎嗪注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、丹紅注射液、血栓通注射液、舒血寧注射液等,成分有丹參、田七、川芎等。
但是近些年,國家對中藥注射液的管理,越發(fā)嚴(yán)格。
多年以來,中藥注射劑不良反應(yīng)事件頻發(fā)。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示,2017年中藥不良反應(yīng)中,靜脈注射給藥超過5成,而嚴(yán)重案例中,靜脈注射給藥高達8成。
國家藥監(jiān)局從2015年開始,有超過47種中藥注射劑被限,被要求修改說明書或臨床使用限制。這份名單里,就有常用的脈絡(luò)寧注射劑、丹參注射劑等。
2018年7月10日,衛(wèi)健委等3部門聯(lián)合制定了《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》,其中規(guī)定“中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方”。
中藥注射劑被修改說明書,被限制臨床使用,被要求單獨開處方,都說明國家對中藥注射劑的控制越來越嚴(yán)。與之對應(yīng)的,各醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)也悄然發(fā)生很大變化。以福建省醫(yī)保局官網(wǎng)公布的2019年7月~8月藥品采購銷售金額前20名單可以看出,進口原研藥占比高達70%,而中藥注射劑毫無蹤影。
中藥注射液的安全性問題為何遭到熱議?主要有4點。
1. 成分復(fù)雜,過敏原多,不良反應(yīng)監(jiān)測不足。相比于化藥注射液,中藥注射液的原料是各種草藥,來源復(fù)雜,又不能要求純化到單一成分,過敏原多,療效不確切,不良反應(yīng)事件多,且沒有大量的臨床數(shù)據(jù)、藥理數(shù)據(jù)作為支撐,成為中藥注射劑被詬病最多的點。
中藥注射劑的生產(chǎn)提純方式,很難將高殘留的有害物質(zhì)及過敏雜質(zhì)提取出來,所以導(dǎo)致一些中藥注射劑本身就存在質(zhì)量問題。臨床上80%的中藥注射液是由西醫(yī)醫(yī)師診治后開具,中藥西用的現(xiàn)象很多,中藥的功能主治與西醫(yī)中的適應(yīng)證是有區(qū)別的,單憑說明書并不能合理的聯(lián)用中藥與西藥。另外中醫(yī)中藥有自身的辨證理論體系,如活血化瘀中藥屬于攻遂之品,可耗傷機體正氣,因此,醫(yī)師需掌握必要的中醫(yī)辨證思想,用藥應(yīng)掌握適應(yīng)證,不可濫用。 3. 指標(biāo)監(jiān)測不當(dāng)。以“沖血管”的活血化瘀類注射液為例,它們的藥理作用是抗凝抗血小板,過量使用會有出血的危險,患者的體質(zhì)差異大,病理狀況不相同,用量的范圍較大,因此臨床醫(yī)生需重視患者凝血功能,避免出血。
很多小診室或醫(yī)院僅進行少數(shù)幾次甚至不進行凝血指標(biāo)的檢測,無法監(jiān)測用藥過程中患者凝血功能的實時狀況,及時調(diào)整劑量,不能保證用藥的安全性?;颊哂谐鲅獌A向,也未能及時調(diào)整臨床用藥。4. 聯(lián)合用藥不合理或重復(fù)用藥。聯(lián)合用藥的意義在于提高藥物的療效,減少藥物的不良反應(yīng),延緩機體耐受性或病原體耐藥性的產(chǎn)生。以活血化瘀藥物為例,中藥注射液聯(lián)用的藥物以阿司匹林腸溶片和奧扎格雷注射液為主,因其藥理作用有抗血小板和抗凝的作用,與中藥注射液的藥理作用有疊加,在某種意義上可以說是重復(fù)用藥。臨床醫(yī)師要權(quán)衡其得失利弊,把安全性放在首位?;钛鲱愃幬镆蚱渲苯舆M入血液,發(fā)揮抗凝抑栓的作用,過量可導(dǎo)致栓塞性出血或其他功能器官的出血,因此劑量需嚴(yán)格遵照說明書的要求。臨床醫(yī)生將幾種相同藥理作用的中藥和西藥一起聯(lián)用時,未考慮減量。國家藥品監(jiān)管部門早已明確提出了中藥注射劑安全性評價的標(biāo)準(zhǔn)和要求,很多企業(yè)也紛紛響應(yīng),期待更多產(chǎn)品的驗收和評估。中藥注射液處于如此尷尬的境地,在部分地區(qū)可能還在臨床中應(yīng)用。
有“三高”或者動脈硬化的患者,想要預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)作,最好的方式是通過醫(yī)囑按時按量口服用藥來控制,只有在慢性病急性發(fā)作時,才考慮靜脈用藥。
況且,靜脈輸液方式本身也有風(fēng)險,短時間內(nèi)輸入大量液體至循環(huán)系統(tǒng),很容易引起急性肺水腫,引發(fā)心力衰竭等。最后,人體的血管真的不像自來水管啊,用的久了大量垃圾沉積,用藥水沖沖就好了!人體有自己的清潔系統(tǒng),沒有任何指南及專家推薦輸液通血管來預(yù)防疾病。
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