速讀:
晚期非小細胞肺癌「只要沒有EGFR、ALK等驅動突變,且PD-L1染色陽性」,那么就可以不用化療,單獨選擇K藥作為首選治療。
T藥對于PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌,單藥T藥,療效就比雙藥的標準化療要好。
雙免疫治療O藥+伊匹木單抗,不需要PD-L1表達陽性,都證實比雙藥化療療效更強。
目前國家藥監(jiān)局正式批準PD-1抗體K藥,單藥,用于一線治療晚期PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌。
吳一龍教授在巴塞羅那正式展示的Keynote-042 China臨床試驗證明了這一點。262名中國晚期非小細胞肺癌患者,均滿足上述條件,1:1分組,一組接受K藥單藥,一組接受標準雙藥化療(K藥單藥,PK雙藥化療,一打二)。中位隨訪11.3個月后,結果顯示:K藥組的中位總生存期明顯延長,從13.7個月延長到20.0個月,延長了6.3個月。
K藥作為第一個獲得單藥一線治療晚期非小細胞肺癌的PD-1抗體,它并不孤單。今年召開的歐洲臨床腫瘤學會議上,還公布了其他兩個類似的“無需化療、單獨用免疫治療”的新方案。
第一個,是PD-L1抗體atezolizumab,T藥。類似K藥,T藥也用三期臨床試驗數(shù)據(jù)證實,對于PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌,單藥T藥,療效就比雙藥的標準化療要好。
一項稱為Impower 110的國際多中心三期臨床試驗,入組了555名PD-L1陽性的、無EGFR和ALK突變的晚期非小細胞肺癌患者,1:1隨機分組,一組接受T藥單藥,一組接受標準雙藥化療。中位隨訪15.7個月,結果顯示:T藥組生存期更長,從13.1個月延長到了20.2個月,延長了7.1個月;1年的生存率從50.6%延長到了64.9%;1年無疾病進展率從21.6%提高到了36.9%。
其次,除了單藥PD-1或者PD-L1抗體,還有雙免疫治療。雙免疫治療,O藥+伊匹木單抗,不需要PD-L1表達陽性,都證實比雙藥化療療效更強。1739名患者入組,對于PD-L1陽性的患者,1:1:1分組,一組接受雙免疫治療,一組接受O藥單藥,一組接受雙藥化療。對于PD-L1陰性的病友,1:1:1分組,一組接受雙免疫治療,一組接受O藥+化療,一組接受雙藥化療。結果顯示:不管是PD-L1陽性還是PD-L1陰性,雙免疫治療都優(yōu)于雙藥化療。
對于PD-L1陽性的病友,雙免疫治療將中位總生存期從14.9個月延長到了17.1個月,2年生存率從33%提高了40%。
對于PD-L1陰性的病友,雙免疫治療照樣技高一籌,中位總生存期從12.2個月延長到17.2月;2年生存率從23%提高到40%。
綜上所述,