導(dǎo)語(yǔ)
今天是“粉紅絲帶關(guān)愛(ài)日”，乳腺癌患者又迎來(lái)重磅喜訊：阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼片（Lynparza）獲美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng)資格，有望成為既往已接受化療的特定轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的靶向治療新選擇。
值得一提的是，這是PARP抑制劑用于卵巢癌以外治療領(lǐng)域的首個(gè)監(jiān)管提交，也是奧拉帕尼在美國(guó)提交的第三個(gè)適應(yīng)癥申請(qǐng)。
奧拉帕尼
作為全球首個(gè)獲批的PARP抑制劑，奧拉帕尼最早于2014年12月以膠囊劑型獲批用于治療既往接受過(guò)三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌。
2017年8月，奧拉帕尼再次以片劑劑型獲批上市并擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于對(duì)鉑類藥物化療有應(yīng)答的成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的二線維持治療。
好醫(yī)友溫馨提醒：奧拉帕尼片劑和膠囊劑不能互相交替切換使用，目前膠囊正在逐步退出美國(guó)市場(chǎng)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，奧拉帕尼已被用于治療3000多名晚期卵巢癌患者，王女士（化名）就是受益者之一。
實(shí)例
王女士與賈瓦迪博士視頻會(huì)診
17年前，王女士曾接受了乳腺癌根治術(shù)。2012年，她又被確診為卵巢癌，隨后相繼接受了手術(shù)、化療、放療等多種治療方案，但療效始終不佳。
為尋求有效治療方案，去年初，王女士通過(guò)當(dāng)?shù)?strong>三甲醫(yī)院“好醫(yī)友-中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)”，視頻連線了美國(guó)西海岸精準(zhǔn)腫瘤治療中心負(fù)責(zé)人、美國(guó)精準(zhǔn)癌癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)頭人——內(nèi)德·賈瓦迪博士(DrNaderJavadi,M.D)。根據(jù)王女士的病情，賈瓦迪博士建議其行二代基因測(cè)序以及BRCA檢測(cè)，結(jié)果若為陽(yáng)性，則可長(zhǎng)期使用奧拉帕尼治療，直至出現(xiàn)耐藥。
賈瓦迪博士還建議王女士同步行化療藥物敏感性檢測(cè)，并為其提供了具體化療方案及后續(xù)治療方案。隨后，王女士按照賈瓦迪博士的建議接受治療，目前病情已得到控制，并逐漸穩(wěn)定。
在2017年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，阿斯利康公布的奧拉帕尼片劑治療BRCA突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌（HER2陰性）的一項(xiàng)III期臨床研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示：
在有效性上：奧拉帕尼組的中位無(wú)進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于標(biāo)準(zhǔn)治療組（7.0個(gè)月vs 4.2個(gè)月），且客觀緩解率足足提高一倍以上（59.9% vs 28.8%）。
在安全性上：奧拉帕尼也明顯優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，其3級(jí)以上不良事件發(fā)生率為36.6％，大大低于標(biāo)準(zhǔn)治療組的50.5％，毒副作用停藥時(shí)間分別為4.9％和7.7％。
好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JOY.XU表示：奧拉帕尼對(duì)于攜帶特殊遺傳突變的乳腺癌患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)喜訊。這也意味著，目前我們不僅可以基于乳腺癌的基因改變，還能根據(jù)乳腺癌發(fā)病驅(qū)動(dòng)因素進(jìn)行靶向治療。未來(lái)，隨著越來(lái)越多特效藥物的出現(xiàn)，乳腺癌患者將有更多治療選擇。
另外，奧拉帕尼片劑正在測(cè)試的腫瘤類型還包括前列腺癌、胰腺癌等，未來(lái)，它或?qū)⒂懈嘤梦渲亍?/p>
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