云南沃森生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)立于2001年，是國(guó)內(nèi)專業(yè)從事疫苗、血液制品等生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代生物制藥企業(yè),為國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心。

公司總部位于中國(guó)云南省昆明市。公司擁有員工已超過1200人，在昆明國(guó)家高新區(qū)擁有現(xiàn)代化的研發(fā)中心，在云南玉溪高新區(qū)和江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城各有一現(xiàn)代化的疫苗生產(chǎn)基地和中試基地，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋中國(guó)30個(gè)省市、 2000多個(gè)縣區(qū)。

主要投資看點(diǎn)

沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗報(bào)產(chǎn)獲受理

沃森生物2018年2月1日公告，公司13價(jià)肺結(jié)合炎疫苗已報(bào)生產(chǎn)獲受理。此前沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得通過，公司成為全球第二個(gè)（中國(guó)第一）研發(fā)此藥成功的公司。業(yè)界人士認(rèn)為該產(chǎn)品可望在1至2年內(nèi)正式投產(chǎn)。

目前國(guó)內(nèi)接種最普遍的是適用于2周歲以上兒童的23價(jià)肺炎疫苗，然而，當(dāng)今75％侵襲性肺炎球菌疾病和83％的肺炎球菌性腦膜炎發(fā)生在2歲以下兒童，2歲以下嬰幼兒感染后的死亡率尤其高，全球目前僅有美國(guó)輝瑞公司獨(dú)家生產(chǎn)銷售的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗可用于2歲以下嬰幼兒接種。數(shù)據(jù)顯示，輝瑞13價(jià)肺炎自從上市以來一共批簽發(fā)了71.54萬劑，一個(gè)完整的免疫流程是4針次，因此能真正接種的嬰幼兒童不到20萬人次，無法滿足目前市場(chǎng)需求。

試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告顯示，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗與美國(guó)輝瑞13價(jià)都選擇輝瑞PCV7非劣效對(duì)照臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，試驗(yàn)測(cè)試結(jié)果表明，沃森PCV13臨床試驗(yàn)在疫苗特性、臨床設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)結(jié)果等多方面均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)結(jié)果甚至優(yōu)于輝瑞PCV13。

根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)，疫苗申請(qǐng)新藥生產(chǎn)獲得受理后，還需經(jīng)過技術(shù)審評(píng)、臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序。在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件并通過GMP認(rèn)證后即能組織產(chǎn)品生產(chǎn)，產(chǎn)品獲得批簽發(fā)合格證后即可上市銷售。業(yè)內(nèi)人士表示，按照醫(yī)界常識(shí)，一般從報(bào)生產(chǎn)到拿到生產(chǎn)批件需要1年半到2年時(shí)間，但因13價(jià)為兒童急需藥品，多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)沃森13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗有望通過優(yōu)先審批通道，如進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2019 年初上市銷售。

市場(chǎng)人士表示，我國(guó)近年每年新生兒達(dá)1600萬至1700萬，全面二孩政策后可能增加到1800萬至2000萬。目前抗生素仍是治療侵襲性肺炎球菌疾病的主要方法，隨著抗生素正面臨越來越嚴(yán)重的耐藥性，提前接種疫苗正成為嬰幼兒童預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病的最佳選擇，13價(jià)肺結(jié)合炎疫苗市場(chǎng)潛力巨大。

市場(chǎng)走勢(shì)分析

歷史新高前的蓄勢(shì)整理階段，低吸良機(jī)，13價(jià)疫苗獲批是時(shí)間問題，歷史新高也只是時(shí)間問題