1、血管堵塞性疾病的概念
血管堵塞性疾病包括：動(dòng)脈在硬化基礎(chǔ)上的血栓形成、心臟血栓脫落后的動(dòng)脈栓塞、靜脈血栓形成、靜脈曲張后的血液回流受阻等；其臨床表現(xiàn)的疾病主要有：眼底缺血性病變：（缺血性視乳頭水腫、視網(wǎng)膜動(dòng)脈硬化、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、高血壓性視網(wǎng)膜病變等）；腦供血不足、腦梗塞；冠心?。ㄐ慕g痛、心梗、缺血性心肌萎縮等）；糖尿病足、下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥；下肢深靜脈血栓形成及其脫落引起肺動(dòng)脈梗塞，房顫附壁血栓脫落致（腦、腸、肢體等）動(dòng)脈栓塞，股骨頭壞死等；以上諸多疾病統(tǒng)屬血管堵塞性疾病。
2、血管堵塞性疾病的發(fā)病因素及治療現(xiàn)狀
血管堵塞性疾病的常見發(fā)病因素有四：血管壁硬化、血管痙攣、血液粘滯度升高、血小板聚集（硬化斑塊脫落、硬化血管內(nèi)膜下出血、非血栓性栓塞屬特發(fā)性少見原因，不在此討論之列）。
在治療上目前通用的方法是：
（1）針對(duì)血管壁硬化——支架介入、血管搭橋（無論中西醫(yī)就目前而言，均無有效藥物）；
（2）針對(duì)血管痙攣——中西醫(yī)均有有效藥物（如硝酸酯類、鈣離子阻滯劑和中藥麝香保心丸、速效救心丸等）；
（3）針對(duì)血液粘滯度升高的治療——抗凝藥華法林、低分子肝素及降血脂藥，中藥活血化瘀藥、增加飲水量，針對(duì)細(xì)胞（白細(xì)胞、血小板、紅細(xì)胞）數(shù)增多的原發(fā)病治療；
（4）針對(duì)血小板聚集——阿司匹林、氫氯吡格雷及活血化瘀中藥等。然而，以上抗凝和抗血小板聚集藥都是用于預(yù)防，對(duì)于已經(jīng)在血小板聚集和血凝作用下形成的血栓的治療，目前僅有纖溶類西藥“尿激酶”等能對(duì)其溶解，但不足之點(diǎn)是其“有效時(shí)間窗”太短（僅有3～4小時(shí)），因而嚴(yán)重限制了其臨床有效使用。
3、目前國際上溶栓藥的研發(fā)狀況
溶栓藥分為三代：
第一代：尿激酶（UK），正常血液中存在，由人尿中提取，可溶解血栓，但易引起異位出血，全身纖維蛋白原消耗情況明顯，90分鐘血管開通率53%，血流完全再灌注率（TIMI3級(jí)）28%，有效時(shí)間窗在3小時(shí)內(nèi)；
第二代：阿替普酶（rt-PA）：屬組織型纖溶酶，來自人體組織，溶解血栓時(shí)，不引起異位出血，全身纖維蛋白原消耗情況輕度，90分鐘血管開通率大于80%，血流完全再灌注率（TIMI3級(jí)）54%，有效時(shí)間窗在3～4.5小時(shí)；
第三代：瑞替普酶（r-PA）、替奈普酶（TNK-tPA）：屬基因重組的組織型纖溶酶，溶解血栓時(shí)，不引起異位出血，以瑞替普酶為例，全身纖維蛋白原消耗情況中度，90分鐘血管開通率大于80%，血流完全再灌注率（TIMI3級(jí)）60%，有效時(shí)間窗仍在3～4.5小時(shí)；
針對(duì)以上情況，中醫(yī)界設(shè)計(jì)了不少中藥復(fù)方處方，企圖解決這一難題，但已上市的中成藥，藥理作用多數(shù)以抗凝作用為主，比較有影響力的藥品如“脈絡(luò)寧注射液（顆粒）、通脈靈片、腦心通膠囊、活血通脈片、血塞通片、通心絡(luò)膠囊、血栓心脈寧片”等，臨床療效顯示，對(duì)一般性缺血性血管病，療效尚可，但對(duì)于動(dòng)脈狹窄嚴(yán)重的冠心病、復(fù)發(fā)性腦梗、嚴(yán)重的糖尿病足、下肢靜脈曲張并發(fā)重度潰瘍，都顯得“效力有限”。
綜上所述，目前溶栓西藥，僅管溶栓力強(qiáng)，但其“有效時(shí)間窗”太短，嚴(yán)重制約其臨床使用，而已有中成藥又顯“藥力”不足。正因如此，全國僅缺血性腦卒中患者中，就有99.8%的未能接受到特效藥物的“溶栓治療”（見《參考資料》）。因此研究一種中藥復(fù)方可以有效治療“重度、復(fù)雜的血管堵塞性疾病”，在當(dāng)前具有十分重要的臨床實(shí)用價(jià)值。
4、研究治療血管堵塞性疾病中藥復(fù)方的目的、意義
血管堵塞性疾病，嚴(yán)重危害著人們的健康。但此類疾病在治療手段上除了支架介入和血管搭橋外，在藥物治療上，西藥受“有效時(shí)間窗”限制，目前上市的中成藥又顯“藥力不夠”。嚴(yán)重制約此類疾病的治療效果。本項(xiàng)目旨在有效解決眼底、心、腦、下肢嚴(yán)重缺血性疾病，對(duì)于保護(hù)視力、挽救生命，保護(hù)生產(chǎn)力有著極大的社會(huì)效益；對(duì)減少社會(huì)殘疾人數(shù)量，降低治療成本，減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)，也有極重要意義，同時(shí)對(duì)提高中草藥在血管堵塞性疾病中的治療地位，增強(qiáng)中成藥企業(yè)的生存能力，提高民族制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力也有重要意義。
5、與血管堵塞相關(guān)的藥物分類
目前在血管堵塞性疾病治療方面：藥物治療（非藥物治療主要是支架介入和血管搭橋）方面分西藥和中藥。
（1） 西藥情況：其藥理作用主要分為
Ⅰ、針對(duì)血管痙攣用藥：
①血管擴(kuò)張劑：硝酸酯類（單硝酸異山梨酯——預(yù)防為主，硝酸甘油——以急救治療為主）；
②鈣離子阻斷劑——硝苯地平、氨氯地平等；
Ⅱ、針對(duì)血栓形成用藥：
①抗血小板聚集藥：阿司匹林、氯吡格雷等；
②抗凝藥——華法林、低分子肝素等；
Ⅲ、針對(duì)溶栓用藥
①尿激酶：可溶解血栓，有效時(shí)間窗在3小時(shí)內(nèi)；
②阿替普酶：溶解血栓時(shí)不引起異位出血，有效時(shí)間窗3～4.5小時(shí)；
（2）中成藥情況：已上市的改善供血的成藥有數(shù)十種，如脈絡(luò)寧注射液（顆粒）、通脈靈片、腦心通膠囊、活血通脈片、血塞通片、通心絡(luò)膠囊、血栓心脈寧片等；
本項(xiàng)目所涉內(nèi)容是在祖國醫(yī)藥寶庫中，從補(bǔ)氣、行氣、活血、化瘀、軟堅(jiān)、散結(jié)諸藥中，按中、西醫(yī)病理，結(jié)合中藥藥理，組合而成。與以上現(xiàn)有藥品及專利無重復(fù)、無相搏之處。
6、本中藥復(fù)方與現(xiàn)國內(nèi)外藥物療效的優(yōu)勢(shì)比較。
目前國際上主要產(chǎn)品是“纖溶類”藥物，現(xiàn)已研發(fā)到第三代，而在臨床上使用的主要是第一代（尿激酶）和第二代（阿替普酶）；國內(nèi)現(xiàn)有上市的具有改善供血的中成藥，從其重新開通血管的效能方面比較，總體表現(xiàn)效果不顯著、不理想。本復(fù)方與其比較如下
（1）比“有效時(shí)間窗”：現(xiàn)有“纖溶類”西藥，無論是第一代（尿激酶），還是第二代（阿替普酶），其“有效時(shí)間窗”都低于4.5小時(shí)，而本復(fù)合方劑卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了這一時(shí)間范圍，已達(dá)“數(shù)月、數(shù)年”。
（2）比血管開通時(shí)間：雖然纖溶類的西藥開通率達(dá)50%～80%時(shí)需90分鐘，而本方用藥后癥狀得到明顯改善（約開通50%左右）一般在5～20天，但是，根據(jù)心、腦細(xì)胞耐受缺血缺氧的時(shí)間分別為30分鐘和6分鐘的生物學(xué)特性分析，無論用西藥或中藥，其血流再灌注時(shí)間都大于30分鐘，因此無論西藥還是中藥，對(duì)心、腦缺血核心區(qū)組織的復(fù)活都無實(shí)際意義，相反對(duì)于挽救缺血邊緣區(qū)組織，促使其細(xì)胞復(fù)活，對(duì)于有效時(shí)間窗較長的中藥復(fù)合配方確有十分重要的臨床意義。其競(jìng)爭(zhēng)能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于具有纖溶作用的西藥。
（3）比同類中藥復(fù)方：現(xiàn)有已上市的中藥復(fù)方雖能改善已堵塞血管的供血狀況，但對(duì)嚴(yán)重缺血性血管病，多數(shù)顯得“無能為力”，至今鮮有關(guān)于單用中藥口服，使糖尿病足Wagner分級(jí)Ⅳ級(jí)以上者痊愈，使心臟的左右冠狀動(dòng)脈、前降支、左旋支及二根橋血管均狹窄95%～100%的病人康復(fù)正常生活達(dá)數(shù)年，使腦部5部位血管重度堵塞的患者正常生活的報(bào)導(dǎo)。（詳見舉例）
7、該方目前適應(yīng)癥及使用效果簡(jiǎn)介
（1） 眼科疾?。喝毖匝鄣撞。ㄌ悄虿⌒砸暰W(wǎng)膜病、高血壓性視網(wǎng)膜病、缺血性視乳頭病變等），用本方后可使癥狀明顯改善，有些病人則視力完全恢復(fù)正常；
（2）神經(jīng)內(nèi)科疾?。嚎煽刂品磸?fù)發(fā)作性腦梗；亦可使部分康復(fù)期超過一年仍然癱瘓的病人能重新行走，或本來行走能力很差的病人大幅度提高行走能力；
（3）心內(nèi)科疾?。阂呀?jīng)行冠脈“支架介入”或“搭橋手術(shù)”后，血管重新嚴(yán)重堵塞，且不能再重新進(jìn)行非藥物治療者，可使其改善供血，恢復(fù)心功能；也可以使已達(dá)支架介入標(biāo)準(zhǔn)，并具有典型的、嚴(yán)重的心絞痛患者在未介入支架的情況下，通過單純使用中藥治療，達(dá)到癥狀消失，并能參加正常室內(nèi)外活動(dòng)；
（4）周圍血管病：糖尿病患者下肢已明顯供血障礙數(shù)年，出現(xiàn)潰爛、壞死數(shù)月至數(shù)年，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重感染需要截肢時(shí)，經(jīng)單純口服本方中藥可使血流再通、炎癥消退、潰瘍修復(fù)、并正常生活。下肢靜脈曲張已出現(xiàn)腫脹、騷癢、抽搐、潰爛、甚至久治不愈的潰瘍，使用本方后，可在1月左右癥狀緩解，3月左右潰瘍?nèi)?duì)深靜脈血栓形成，下肢動(dòng)脈栓塞、股骨頭壞死可顯著改善癥狀。
由于臨床實(shí)踐證明該方效果獨(dú)特，故冠名為《強(qiáng)力祛瘀通血方》或《強(qiáng)力活血通脈方》。
8、本中藥復(fù)方的臨床療效舉例
（1）腦缺血性血管病
夏××：男，就診時(shí)67歲，江蘇省大豐市大中鎮(zhèn)人。
患者于2011-7-23在田間勞動(dòng)時(shí)突然暈倒，后自動(dòng)緩解，二天后吃飯時(shí)再次暈倒在地。經(jīng)當(dāng)?shù)啬晨h級(jí)醫(yī)院診為“腦梗”，住院治療二次，療效不佳，而于2011年8月3日在原病基礎(chǔ)上，出現(xiàn)手麻，口詞不清，去省人民醫(yī)院診治。影像學(xué)檢查中，僅核磁共振就顯示有五處狹窄或閉塞。具體見：（1）B超：雙側(cè)椎動(dòng)脈流量低；（2）頭顱CT：兩側(cè)腦室旁腔梗；（3）頭顱MRI：右側(cè)大腦前中動(dòng)脈近端管腔閉塞，右側(cè)頸總動(dòng)脈近分叉處管腔狹窄，左側(cè)椎動(dòng)脈變細(xì)，管腔呈節(jié)段性顯示，右側(cè)椎動(dòng)脈遠(yuǎn)端及基底動(dòng)脈近端管腔狹窄，局部基本閉塞?；颊呒韧小案哐獕菏?年，糖尿病史6年”。住院期間，經(jīng)用多種西藥和活血化瘀中成藥靜脈滴注，出院時(shí)續(xù)用阿司匹林、硝苯地平、硫酸氯吡格雷（玻立維）等藥物，但病情非但無明顯減輕，反而加重，于2011-9-11服用本方，經(jīng)用藥一個(gè)月，癥狀明顯減輕，治療三個(gè)月后癥狀全部消失，病人能騎電動(dòng)車行走，各種社會(huì)活動(dòng)恢復(fù)正常。至今未見病情反復(fù)。
（2）心臟缺血性血管病
徐××：男，江蘇省大豐市某建筑公司職工，就診時(shí)69歲。
高血壓病史20多年，1999年因心臟冠狀動(dòng)脈狹窄，在省人民醫(yī)院行支架置入，2000年行冠脈搭橋手術(shù)。2011年7月中旬突發(fā)心絞痛，經(jīng)當(dāng)?shù)啬晨h級(jí)醫(yī)院治療病情緩解，但心絞痛仍頻發(fā)，于2011年7月28日經(jīng)某省級(jí)醫(yī)院冠脈造影顯示有六處全部或基本堵塞，具體為：（1）左主干末端95%狹窄；（2）前降支全閉，可見近端支架影；（3）回旋支全閉；（4）右冠脈近端60%左右狹窄，后三叉前95%狹窄；（5）橋血管造影：①SVG—RCA：近段90%狹窄，吻合口95%狹窄；②SVG—LCX：近段40%狹窄，吻合口90%狹窄；③LIM—LAD：大致正常；側(cè)支循環(huán)：無。因全身情況不能重新行手術(shù)治療，故用“單硝酸異山梨酯”及“硫氮卓酮”改善冠脈供血；“阿托伐他汀”調(diào)脂；“氯吡格雷”，“阿司匹林”抗血小板聚集；“美托洛爾”控制心率；“氯沙坦”控制血壓；“來得時(shí)”、“諾和銳”降血糖治療。但心絞痛仍頻繁發(fā)作。于2011年8月底服本方中藥，經(jīng)治一月病情穩(wěn)定，近二年來，維持治療病情無反復(fù)，能正常生活，出行，可騎電動(dòng)車帶人，并參加一般社會(huì)活動(dòng)。
（3）下肢缺血性血管病
4、 郭××，男，就診時(shí)51歲，工人，江蘇省大豐市人
患糖尿病十余年，出現(xiàn)糖尿病足三年多。左足小母趾已壞死截除，因右足無名趾破潰流水住當(dāng)?shù)啬晨h級(jí)醫(yī)院治療近三月，經(jīng)用多種活血中、西藥及抗生素治療無效，右足無名趾已壞死脫落，中趾食趾已變黑發(fā)枯，整個(gè)足面嚴(yán)重感染，伴水腫、糜爛、流膿。病人由內(nèi)分泌科轉(zhuǎn)至骨科準(zhǔn)備截肢，因患者拒絕，而將右足底潰爛處刮除壞死組織，遺留的一條深溝已感染滲液，全足壞死發(fā)臭，氣味熏人。右下肢重度水腫，站立不穩(wěn)，不能行走。于2011-7-9到我處就診。經(jīng)服用本方中藥十天，水腫消退近一半，服藥一月后足底部潰瘍愈合，足面部僅前三分之一處有腫脹，服藥二月后炎癥全部消失，能正常走路、騎自行車，生活已能自理。
（以上病例均門診治療，單獨(dú)使用本方中藥，未加用任何西藥及其他中成藥，也未外用藥物。詳細(xì)病例請(qǐng)參閱相關(guān)病例介紹）。
附參考資料：
《健康報(bào)》2012-7-5第一版《缺血性卒中治療定下“雙20”目標(biāo)》一文中部分內(nèi)容如下：“根據(jù)“十一五”期間的調(diào)查顯示，我國僅有16%的急性缺血性卒中患者在發(fā)病3小時(shí)內(nèi)被送到醫(yī)院，其中只有1.3%的患者接受溶栓治療。”
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