近日，國家衛(wèi)生計生委等五部門聯(lián)合印發(fā)《控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》的通知，提出落實輔助用藥等產(chǎn)品管理制度及跟蹤監(jiān)控制度。
隨后，安徽省下發(fā)的《關(guān)于公布全省2015年4-10月份重點藥品監(jiān)控目錄的通報》中指出，共有50個藥品被列入重點監(jiān)控范圍，一部分輔助用藥被納入其中。
在此之前，醫(yī)改試點城市蘇州市也下發(fā)了針對價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品的監(jiān)控目錄，并實行預(yù)警管理制度，60種藥物被納入首批監(jiān)控目錄。
連日來，隨著國家和部分省市一系列文件規(guī)定的出臺，輔助用藥，這一在臨床上被稱為什么病都能治的“神藥”，近日在業(yè)內(nèi)引來爭論不斷。如何界定輔助用藥？如何管理和限制輔助用藥的使用？成為大家議論的焦點。
政府部門出臺文件一再強調(diào)要加強對輔助用藥的管控，那么，哪些藥品屬于輔助用藥，迄今為止并無一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
“目前，輔助用藥在國內(nèi)外還沒有一個明確的定義，它只是一個相對而言的概念。”駐馬店市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部主任、副主任藥師桂委認(rèn)為，輔助用藥的定義之所以復(fù)雜難定，根本原因在于各個藥品在不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的，有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療中卻是必需的。
鄭州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師康建直言，目前，國內(nèi)官方權(quán)威部門和學(xué)術(shù)界并沒有對輔助用藥有任何定義。該關(guān)鍵詞自從在國家有關(guān)文件和通知中顯露后，便引起業(yè)內(nèi)的廣泛熱議?！皼]有依據(jù)，就沒有辦法對輔助用藥過分解讀”。
河南省人民醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師趙寧民表示，目前，輔助用藥確實不好界定明確范圍。但是，為了規(guī)范用藥，各個醫(yī)療機構(gòu)都會針對自己的情況制訂一定的輔助用藥目錄，也屬于“重點關(guān)注藥物目錄”的一部分。
新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥師郭錦輝通過查閱國外相關(guān)資料，并參考國內(nèi)部分醫(yī)療機構(gòu)對于輔助用藥的定義、分類，又結(jié)合各個藥品適應(yīng)證、藥理作用等，對輔助用藥的定義及其分類進行了簡要說明：輔助用藥的定義是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病、功能紊亂的預(yù)防和治療的藥物；常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病以及心腦血管重大疾病的輔助治療。輔助用藥暫分為十大類，即增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥物、肝病輔助治療藥物、腫瘤輔助治療藥物。
桂委說，輔助用藥的定位一般是為了區(qū)分治療型藥物而定的。需要說明的是，以上分類都是相對而論的，例如維生素類藥物，前幾年過量使用，曾引發(fā)出一系列詬病；但是在一些維生素缺乏癥的治療中，維生素類藥物卻是作為治療型藥物來使用的。
那么，臨床輔助用藥的使用現(xiàn)狀如何？加強輔助用藥管理的意義何在？
郭錦輝認(rèn)為，由于缺乏政府層面的政策依據(jù)，各個醫(yī)療機構(gòu)都是根據(jù)自身管理需要而制訂輔助用藥標(biāo)準(zhǔn)的。目前，由于對輔助用藥界定的不明確、標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，管理部門的監(jiān)督介入也很難找到切入點?！皼]有監(jiān)督依據(jù)，輔助用藥就像一個飛來飛去的擦邊球，在采購、管理、使用和評價上都存在諸多真空”。
“目前，化學(xué)藥免疫調(diào)節(jié)類、營養(yǎng)補充劑、中藥補益類和中藥活血化瘀類及部分中藥注射劑等存在問題較多?！惫\輝坦言，有的醫(yī)院在某些疾病的治療過程中，輔助用藥費用的比例已經(jīng)超過了治療用藥；還有人戲稱，在治療用藥和輔助用藥的選擇上，“輔藥”甚至奪了“主藥”的權(quán)。
“由于國家有關(guān)部門沒有出臺輔助用藥的定義，更沒有公布國家級的輔助用藥目錄，因此，各個醫(yī)療機構(gòu)進行相應(yīng)輔助用藥使用情況的統(tǒng)計也就無從下手?！笨到ㄖ赋觯鋵?，藥物濫用問題是臨床用藥過程中存在的較為普遍的現(xiàn)象，需要相關(guān)部門及各級醫(yī)療機構(gòu)對此常抓不懈。
桂委直言，目前輔助用藥濫用情況在部分區(qū)域越來越嚴(yán)重，更有部分省份的輔助用藥，占據(jù)了年度醫(yī)保支付額很高的比例。超量使用此類藥物，不僅敗壞了一些地方醫(yī)療隊伍的聲譽，而且也是造成群眾看病貴的一個重要因素；如果輔助用藥在醫(yī)保目錄，還會加重醫(yī)保的負(fù)擔(dān)?！耙虼?，加強對輔助用藥的管理很有必要，一是可以遏制醫(yī)療費用的不合理上漲；二是可以降低輔助用藥的藥占比；三是可以打破‘以藥養(yǎng)醫(yī)’的歷史遺留問題等”。
“當(dāng)前，最需要解決的問題是如何界定輔助用藥，輔助用藥是按照藥理分類？還是按照疾病病種分類？建議從國家層面出臺有關(guān)文件，解決這一問題，讓醫(yī)療機構(gòu)在調(diào)控合理用藥方面有據(jù)可依。”桂委認(rèn)為，確定臨床實際應(yīng)用中治療用藥與輔助用藥的主次關(guān)系，無論是對于規(guī)范用藥，還是對于降低患者費用、減少醫(yī)保支出，都將起到至關(guān)重要的作用。
康建提出，國家有關(guān)行政主管部門要組織醫(yī)藥學(xué)專家和政府官員就“輔助用藥”這個名詞進行準(zhǔn)確的定義并出臺指導(dǎo)性目錄；有了定義和目錄，下面的各個相關(guān)部門就有了行動的指南，各級醫(yī)療機構(gòu)也就有了可操作的依據(jù)。
郭錦輝認(rèn)為，使用輔助用藥首先應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)脑瓌t，醫(yī)生必須按照說明書的要求及醫(yī)保藥品中輔助用藥限制適應(yīng)證的規(guī)定來使用輔助用藥，不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、延長療程、增加劑量等。其次，對輔助用藥進行調(diào)控，例如區(qū)別對待醫(yī)保、處方里的輔助用藥；非醫(yī)保使用時，必須征得患者及家屬的同意并簽字等。
對于輔助用藥的管理，郭錦輝也提出如下建議：國家層面嚴(yán)格通過數(shù)據(jù)庫與證據(jù)鏈明確哪些是屬于輔助用藥；根據(jù)輔助用藥的相對性，明確不同醫(yī)療機構(gòu)、不同科室對不同藥物的不同需求；結(jié)合前兩項通過信息化手段，通過采取對醫(yī)生處方的管控或績效考核，進而實現(xiàn)對輔助用藥使用的有效調(diào)控。
趙寧民認(rèn)為，界定和規(guī)范輔助用藥，首先應(yīng)先從篩選“公共問題”出發(fā)，可以借助處方點評和醫(yī)囑點評，還可以利用合理用藥信息化平臺，通過信息化手段對輔助用藥的使用進行統(tǒng)計分析，然后篩選出“公共問題”。根據(jù)這些“公共問題”再制訂出輔助用藥監(jiān)管規(guī)范和重點藥品監(jiān)控目錄。
“在這個過程中，藥學(xué)工作者可能會起到主導(dǎo)作用。同時，本項工作也將促使藥學(xué)工作者轉(zhuǎn)型，從如何考慮多賣藥品，進而考慮如何規(guī)范合理地賣合適的藥品給合適的患者?！壁w寧民說，藥學(xué)工作者也將從中得到社會的支持與認(rèn)同。
本文來源：醫(yī)藥衛(wèi)生報
