藥品，和我們的生活息息相關(guān)。8月26日，新版《藥品管理法》正式審議通過。新修訂的《藥品管理法》將于今年12月1日起正式“上崗”施行。引發(fā)社會熱議的和藥品有關(guān)的各種疑問，在這部新版《藥品管理法》中都能找到答案。
假藥？劣藥？界定更明確
修訂前的《藥品管理法》對假藥、劣藥范圍界定比較寬泛，不便于精準(zhǔn)懲治。新版《藥品管理法》首次明確界定了假藥、劣藥的范圍。
假藥范圍包括：
所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。
劣藥范圍包括：
成份含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，被污染的藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
進(jìn)口未批境外新藥不按“假藥”論處
此外，根據(jù)新修訂《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，不再按“假藥”論處；對未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。
國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人劉沛26日上午表示，在新版《藥品管理法》總則中，明確規(guī)定了國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，目前我國正在加快境外新藥、抗癌藥的審評審批。
不僅僅是抗癌藥品，在新版《藥品管理法》中還明確，對“防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥品”予以優(yōu)先審評審批。
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狠罰！嚴(yán)懲！落實(shí)處罰到人
新修訂《藥品管理法》還全面加大了對違法行為的處罰力度，一旦違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
新修訂《藥品管理法》提高了財產(chǎn)罰幅度。如對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
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加大了資格罰力度。對假劣藥違法行為責(zé)任人的資格罰由十年禁業(yè)提高到終身禁業(yè)；對生產(chǎn)銷售假藥被吊銷許可證的企業(yè)，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。
增加了自由罰手段。對生產(chǎn)銷售假藥和生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節(jié)惡劣的違法行為，可以由公安機(jī)關(guān)對相關(guān)責(zé)任人員處五日至十五日的拘留。
