CK-XZ-002 文件編號 汕頭市長康藥業(yè)有限公司
2013/A 文件版本
2013年6月1日 生效日期 倉儲管理制度-004 第 1 頁 共 3頁 頁 碼
一、驗收制度(
(1) 藥品質量驗收應由質量驗收人員負責?質量驗收員應具有高中以上學歷?并經崗位培
訓和考核合格?取得崗位合格證書后方可上崗。
(3) 驗收員應根據(jù)合法票據(jù)?對到貨藥品進行逐批驗收。
(4) 驗收藥品應在待驗區(qū)內進行?在劃定的時限內及時驗收。 —般藥品應在到貨后1個
工作日內驗收完畢?需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。
(5) 貴重藥品應由雙人進行驗收。
(6) 驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定?對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件
進行逐一檢查(
藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址?有藥品的通用名稱、
規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的
成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件
等)
驗收整件藥品包裝中應有產品合格證)
驗收外用藥品?其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非
處方藥按分類管理要求?標簽、說明書有相應的警示語或忠告語(非處方藥的包裝
有國家規(guī)定的專有標識)
驗收中藥飲片應有包裝?并附有質量合格的標志。每件包裝上?中藥飲片應標明品
名、生產企業(yè)、生產日期等內容?實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準
文 號)
驗收進口藥品?其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證
號?其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥
產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收)進口預防性
生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件)進口藥材應有《進口藥材
批件》復印件)
驗收首營品種?應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。 (7) 驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查?驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整
件藥品?驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記?進行復原封箱。 (8) 驗收藥品時應檢查有效期?一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。 (9) 對驗收不合格的藥品?應填寫藥品拒收報告單?報質量負責人審核處理。 (10) 應做好“藥品質量驗收記錄”?記錄內容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、
劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人
員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期—年?但不得少于三年。 (11) 驗收合格的藥品?驗收員應在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章?并注明驗收結論。
倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續(xù)?對貨單不
符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品?應予拒收并報
質量負責人。
二、陳列制度(
倉庫工作人員應按要求在每天早上?或其余空閑時間?整理、擺放貨架上的藥品?同貨
CK-XZ-002 文件編號 汕頭市長康藥業(yè)有限公司
2013/A 文件版本
2013年6月1日 生效日期 倉儲管理制度-004 第 2 頁 共 3頁 頁 碼
架上的藥品應排列整齊?朝向一致?并要求所有藥品均不可倒臵?貨架上不可擺放藥品運輸包裝即紙盒箱?必要情況下?袋裝藥品、玻璃瓶裝易碎藥品等規(guī)定允許的藥品?可在最下層擺放紙盒箱等不影響整體規(guī)范的外包裝?但必須擺放整齊?藥品均不允許擺放在地上?如遇特殊情況?貨架上擺不下?可暫時擺放在其他藥品空臵的貨架上。 三、衛(wèi)生制度(
倉庫工作人員應每天對庫房內進行衛(wèi)生清掃工作?包括貨架、地面、及藥品外包裝?要求貨架、地面上無雜物?藥品外包裝上無灰塵。
四、出庫制度
1、藥品出庫必須經復核方可發(fā)出。
2、所發(fā)藥品必須遵循“先進先出”、“近期先出” 和按批號發(fā)貨的原則。 3、藥品包裝標志必須清晰?粘貼牢固?不應因潮濕而造成模糊不清或脫落。 4、復核時?必須按門店《銷售發(fā)貨單》逐一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、
產品批號、有效期、銷售日期、生產企業(yè)以及藥品包裝質量和標志。凡質量和包裝不
合格的藥品均不得發(fā)貨?報采購部處理。
5、配送至門店的藥品必須高效、迅速、安全?確保第一時間保證門店銷售。 6、堅持做到下列藥品不準出庫(
過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬的藥品。
內包裝破損的藥品?不得整理出售。
瓶簽?標簽?脫落、污染、模糊不清的品種。
懷疑質量變化?未出檢驗報告的品種。
有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。
五、養(yǎng)護制度(
1、堅持預防為主的原則?定期對在庫藥品根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查?重點品種每個
月1次?其他品種每3個月1次??作好養(yǎng)護記錄?防止藥品變質失效。 2、存放有效期的藥品?應按批號遠近依次堆放或分層存放)近效期的藥品應有明顯標識。 3、藥品存放實行色標管理?待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色)合格區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色)
不合格區(qū)為紅色。標識要掛在醒目位臵。
4、藥品堆放整齊、間距合理、配備底墊?藥品與地面、墻、頂棚、散熱器或供暖管道的
距離不小于30cm,與地面不小于10 cm。
5、做好庫房的安全及分類儲存工作?藥品實行分類擺放?即內服藥與外用藥分開擺放)
性質相互影響、易串味的藥品分開擺放。
7、嚴格杜絕不合格藥品出庫使用。報廢、待處理及過期失效等有問題的藥品?必須與正
常藥品分開。
六、存放制度(
1、貨物的存放不能超過產品的堆碼層數(shù)極限。
2、所有貨物不可以直接放臵在地面上?必須按照貨位標準整齊的碼放在木托盤上。貨物
CK-XZ-002 文件編號 汕頭市長康藥業(yè)有限公司
2013/A 文件版本
2013年6月1日 生效日期 倉儲管理制度-004 第 3 頁 共 3頁 頁 碼
必須保持清潔?長期存放的貨物須定期打掃塵土?貨物上不許放臵任何與貨物無關的
物品?如廢紙?廢袋?膠帶等。
3、破損及不良品單獨放臵在擱臵區(qū)?并保持清潔的狀態(tài)?準確的記錄。 七、管理制度(
1、庫內嚴禁煙火?非管理人員不準隨便入庫。
2、庫內應備有有效的消防器材?并按照有關的安全規(guī)定執(zhí)行。
3、各類藥品庫房根據(jù)藥品性質采取有效的降溫通風措施、各庫房應備有溫度計?注意觀察室溫?室溫超出規(guī)定時要及時采取措施。
4、不同的藥品要分類存放管理。
5、要保持藥品的密封及標簽的完整?封口開裂及標簽脫落要及時處理。 6、性質不穩(wěn)定?容易分解、變質、自燃等易引起爆炸危險的藥品和需在特殊條件下存放的藥品應經常檢查?保證其存放條件安全可靠?防止一切事故的發(fā)生 八、保管制度(
1、面向通道進行保管。為使物品出入庫方便?容易在倉庫內移動?基本條件是將物品面
向通道保管。
2、應根據(jù)藥品碼放要求?盡可能地向高處碼放?提高保管效率?有效利用庫容。 3、根據(jù)出庫頻率選定位臵。出貨和進貨頻率高的物品應放在靠近出入口?易于作業(yè)的地
方)流動性差的物品放在距離出入口稍遠的地方)季節(jié)性物品則依其季節(jié)特性來選定
放臵的場所。
4、同一品種在同一地方保管。為提高作業(yè)效率和保管效率同一物品或類似物品應放在同
一地方保管?員工對庫內物品放臵位臵的熟悉程度直接影響著出入庫的時間?將類似
的物品放在鄰近的地方也是提高效率的重要方法。
5、根據(jù)物品重量安排保管的位臵。安排放臵場所時?要把重的東西放在下邊?把輕的東
西放在上邊。這對于提高效率、保證安全是一項重要的原則。
6依據(jù)先進先出的原則。保管的重要一條是對于易變質、易破損、易腐敗的物品)對于機能易退化、老化的物品?應盡可能按先入先出的原則?加快周轉。 九、安防制度(
1、要認真執(zhí)行《消防法》關于倉庫防火安全管理的有關規(guī)定。
2、倉庫管理人員必須熟悉本庫儲存物資的性質、數(shù)量、分布情況等問題。 3、不準在倉庫周圍堆放易燃可燃物?并要經常清理雜物。
4、要根據(jù)儲存物的性質?按規(guī)定安裝所需要的照明設備?不準隨便亂拉線?安裝電氣設
備、電加熱器。
5、電閘要設總閘、分閘?并應將電閘安裝在室內?工作結束應立即拉掉電閘 6、禁止在庫內動用明火?如需要用火?必須經上級部門批準?并采取安全措施 7、不準在庫內住人?無關人員禁止入庫。
8、管理人員對消防用水地點?必須十分清楚?要經常保持道路暢通?要會報警、會使用、
保養(yǎng)滅火器。
