藥店本應(yīng)以經(jīng)營(yíng)藥品為主，再或者輔助經(jīng)營(yíng)一些不憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)的家用醫(yī)療器械和少量保健食品即可。但時(shí)下藥店充斥大量“非藥品”，甚至一些洗發(fā)劑、紙卷等與藥品毫不相干的產(chǎn)品。尤其是一些在老百性眼中是藥品的“非藥品”危害甚重，這些產(chǎn)品主要以“消“字號(hào)、“食”字號(hào)、“食健”字號(hào)、“健用”字號(hào)、“食藥監(jiān)械”字號(hào)和無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的形式出現(xiàn)。本文探討的“非藥品”即指這些嚴(yán)重涉嫌冒充藥品的產(chǎn)品。
一、非藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀及存在問(wèn)題
（一）品目繁多，批準(zhǔn)文號(hào)混亂。目前大部分零售藥店都陳列、銷售有各種各樣的保健品、食品、化妝品或者消毒產(chǎn)品，少的有數(shù)十種，多則上百。而這些非藥品所標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)種類更是不勝枚舉，十分混亂。這些產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)歸納起來(lái)大致有：衛(wèi)妝特字、衛(wèi)妝進(jìn)字、衛(wèi)妝備進(jìn)字；衛(wèi)新食試字、衛(wèi)新食進(jìn)試字、衛(wèi)新食進(jìn)準(zhǔn)字、衛(wèi)新食準(zhǔn)字；衛(wèi)消字、衛(wèi)消進(jìn)字、衛(wèi)消備進(jìn)字、衛(wèi)食證字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)健證字、國(guó)食健字、食藥監(jiān)健用字、食藥監(jiān)械字等等，總共有數(shù)十種之多，有經(jīng)過(guò)正規(guī)批準(zhǔn)的，也有仿冒或虛假的，魚(yú)目混珠，難辨真假。五花八門的產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)加上令人眼花繚亂的包裝，著實(shí)讓普通消費(fèi)者難以分辨究竟誰(shuí)是藥品誰(shuí)是非藥品。
（二）山寨現(xiàn)象泛濫，正規(guī)藥品遭遇“李鬼”。如今藥店中的“李鬼藥”大多使用仿照藥品格式命名或者模仿正規(guī)藥品的名稱、外包裝等伎倆。同時(shí)，再在其包裝上印上“適應(yīng)范圍”、“適用人群”以及各種疑難雜癥等詞匯，輔以夸大的宣傳推銷，以達(dá)到吸引消費(fèi)者眼球，誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買的目的。譬如模仿OTC藥品“慢嚴(yán)舒檸”的名稱和外包裝,但卻屬于食品、保健品的“慢炎舒檸”、“慢咽舒寧”、“ 曼咽舒寧”，若不仔細(xì)辨識(shí)，還真會(huì)一不小心就上了賊船。
（三）進(jìn)貨渠道成無(wú)序化，銷貨渠道多元化。這些非藥品大多是由推銷員直接送貨上門的，多數(shù)是沒(méi)有正規(guī)的銷售渠道，也沒(méi)有正規(guī)的銷售發(fā)票的，送貨者往往是打一槍換一個(gè)地方，不具有可追溯性。與藥品相比，非藥品既可以冒充藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店進(jìn)行銷售，也可以通過(guò)商場(chǎng)超市、保健品店以及數(shù)量較多、魚(yú)目混珠的性保健品店進(jìn)行銷售，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可的限制。因此，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，不僅難以追溯查究，而且其造成的危害和影響的范圍也遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于一般的藥品。
（四）監(jiān)管難度大，監(jiān)管部門取證難、處罰難。廠家在生產(chǎn)此類非藥品時(shí)善于打“擦邊球”，并未在包裝和說(shuō)明書標(biāo)明有適應(yīng)癥、功能主治，而是使用“適應(yīng)范圍”、“適用人群”、“使用范圍”等模棱兩可的詞匯，使不明真相的消費(fèi)者誤以為其具有防治疾病的功效；但執(zhí)法人員在調(diào)查取證時(shí)，又難以抓到其違法違規(guī)的證據(jù)，若硬要按“假藥”對(duì)其進(jìn)行查處，又容易引起糾紛、引發(fā)行政訴訟，從而使得對(duì)這類產(chǎn)品的監(jiān)管處于非常尷尬的局面。
二、非藥品冒充藥品現(xiàn)象的原由
（一）巨額的利潤(rùn)，較低的風(fēng)險(xiǎn)是根源?，F(xiàn)在市場(chǎng)上的“李鬼藥”之所以能如此火紅，無(wú)論是生產(chǎn)廠家，還是經(jīng)營(yíng)企業(yè)都對(duì)其趨之若鶩，大有喧賓奪主之勢(shì)，究其根源是其背后的十?dāng)?shù)倍于成本的巨額利潤(rùn)。而以往種種因素造成的監(jiān)管空隙，使得這種行為所要承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)又不與其所得到的利潤(rùn)成正比。因此，“李鬼藥”成為了眾多廠家和商家青睞的對(duì)象，堂而皇之地走上市場(chǎng)的貨架。
（二）消費(fèi)者藥品常識(shí)的欠缺和貪小心理是前提。其實(shí)消費(fèi)者只要在購(gòu)買時(shí)查看一下產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)，就能知曉買的到底是藥品還是非藥品，但是偏偏很多人都只憑對(duì)產(chǎn)品的名稱和外包裝進(jìn)行直覺(jué)判斷，便認(rèn)定其為藥品。當(dāng)然，某些昧良心的銷售人員對(duì)非藥品的“熱心推薦”也起了很大作用。
而一些不法商販更是利用了部分消費(fèi)者的貪小心理，用“買一送一”、“免費(fèi)體驗(yàn)”等充滿誘惑的辭藻，使這些消費(fèi)者在看到貌似與正規(guī)藥品具有相同功效，但價(jià)格又低很多的非藥品后，便摒棄自己以前常用的熟悉藥品，心甘情愿購(gòu)買這些質(zhì)量毫無(wú)保障的非藥品。
(三)正規(guī)藥廠有心無(wú)力，或放任自流、或隨波逐流。其實(shí)很多正規(guī)藥品生產(chǎn)廠家都對(duì)“李鬼藥”深惡痛絕，因?yàn)檫@些非藥品不僅直接造成了正規(guī)廠家的市場(chǎng)流失和經(jīng)濟(jì)損失，其低劣的質(zhì)量更是對(duì)真正藥品的聲譽(yù)造成了潛在的傷害。但即使正規(guī)廠家有捍衛(wèi)自己合法權(quán)益的意愿，也是苦于無(wú)能為力。若起訴非藥品的生產(chǎn)廠家，找不到充分的證據(jù)；若對(duì)藥店施壓，又損害了藥店利益，怕他們抵制自己的產(chǎn)品。因此，一部分藥廠采取聽(tīng)之任之，放任自流的態(tài)度，而另一部分藥廠則采取與之同流合污的方式來(lái)挽回自己的損失。例如，通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司既生產(chǎn)有藥品“萬(wàn)通筋骨片”（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025183），又生產(chǎn)有保健用品“萬(wàn)通筋骨貼”（吉衛(wèi)健證字(2005)第0001號(hào)）。
（四）部分媒體缺乏社會(huì)責(zé)任感，起到推波助瀾的作用。作為現(xiàn)代社會(huì)信息傳播的重要平臺(tái)，媒體固然有著篩剔糟粕，傳播正確信息的義務(wù)。而國(guó)家工商總局于今年發(fā)布的《食品廣告監(jiān)管制度》，更是明確規(guī)定媒體有著審查所發(fā)布食品廣告的法定責(zé)任和義務(wù)。但是如今某些媒體單位卻為了賺取不菲的廣告費(fèi)，喪失了基本的道德觀念，對(duì)冒充藥品宣傳的非藥品廣告一律大開(kāi)綠燈，起到了推波助瀾、助紂為虐的作用。
（五）法律制度尚不健全。法律自有的滯后性、不完善性以及多部門共同監(jiān)管造成的監(jiān)管空隙，客觀上為這些冒充藥品的非藥品提供了成長(zhǎng)的溫床。即使國(guó)家局在2008年出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》（國(guó)家藥監(jiān)稽[2008]739號(hào)），要求藥店對(duì)非藥品類產(chǎn)品建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，銷售要開(kāi)具銷售憑證，而藥店往往執(zhí)行不到位，藥監(jiān)部門也無(wú)過(guò)硬的治理手段。正所謂“群眾有呼聲、自己有信心、執(zhí)法無(wú)依據(jù)、監(jiān)管難到位。”
三、對(duì)策的初步探討
作為一名基層藥監(jiān)工作者，筆者對(duì)基層藥監(jiān)部門該如何應(yīng)對(duì)“山寨藥”這一難題，如何完善自己的工作作了一些初步的探討，意在拋磚引玉。
（一）加強(qiáng)對(duì)廣告的監(jiān)測(cè)。充分利用數(shù)字化媒體廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)主要電視臺(tái)、電臺(tái)刊播的各類食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、保健用品廣告實(shí)施在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。對(duì)有冒充藥品的情節(jié)、涉嫌違法宣傳的非藥品廣告，采取果斷措施。該移送的立即移送，該停售的立即監(jiān)督下架，絕不姑息。
（二）加強(qiáng)對(duì)非藥品的鑒別宣傳力度。借助電視、廣播、報(bào)刊、展板等信息平臺(tái)，制作鑒別藥品與非藥品的專題，大力宣傳藥品與非藥品容易混淆的誤區(qū)，引導(dǎo)消費(fèi)者學(xué)會(huì)分辨批準(zhǔn)文號(hào)及療效。通過(guò)增強(qiáng)消費(fèi)終端自身的“免疫力”，來(lái)達(dá)到壓縮“李鬼藥”的潛在市場(chǎng)、釜底抽薪的效果。
（三）建立健全數(shù)據(jù)信息庫(kù)。在我們的日常檢查工作中，肯定會(huì)遇到各式各樣的冒充藥品的非藥品。而充分利用“全國(guó)整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”，做好登記、分類和匯總這類非藥品的工作，在將來(lái)都有可能幫助我們更全面地了解這些偽裝了的敵人，成為我們反擊的利器。
（四）積極尋求部門協(xié)作，加強(qiáng)互動(dòng)。聯(lián)合衛(wèi)生、工商、計(jì)生、物價(jià)、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)部門，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。各負(fù)其責(zé)，分工合作，通過(guò)多部門協(xié)同配合既形成打擊合力，又避免了單一部門執(zhí)法遇到的“監(jiān)管有責(zé)無(wú)權(quán)、處罰有理無(wú)據(jù)”的問(wèn)題。
同時(shí)，積極探索，制定一套行之有效的，更適用于基層監(jiān)管的工作方法，為日后建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制做好制度、理論準(zhǔn)備。
（五）提高認(rèn)識(shí)，認(rèn)真履行自身職責(zé)。作為藥監(jiān)工作者，我們不僅應(yīng)該深刻認(rèn)識(shí)到自己所肩負(fù)的職責(zé)，更應(yīng)該清楚地看到我們所面臨的不僅是挑戰(zhàn)更是一次機(jī)遇?，F(xiàn)在黨中央國(guó)務(wù)院高度重視食品藥品安全，人民群眾高度關(guān)注食品藥品安全，我們更應(yīng)該以做好本職工作為己任，不辜負(fù)人民對(duì)我們的期望。
結(jié)語(yǔ)
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