中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)過制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，經(jīng)臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控，經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。隨著國務(wù)院下發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030）和屠呦呦獲諾貝爾獎所引發(fā)中藥溢出效應(yīng)的刺激，中藥材產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展契機(jī)。
作為傳統(tǒng)國粹，在我國已有數(shù)千年的歷史的中成藥在我國的市場接受程度較高，是中華民族的歷史文化瑰寶，并已形成了相對比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。改革開放以來，中藥行業(yè)一直都是國家鼓勵發(fā)展的重點(diǎn)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預(yù)防保健、“治未病”的特點(diǎn)，比起西藥，中成藥的靶點(diǎn)多，副作用小，為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產(chǎn)品，未來發(fā)展前景十分廣闊。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的 《2017年中國中成藥行業(yè)投資前景預(yù)測及投資戰(zhàn)略分析》，2011-2016年，中國中成藥行業(yè)產(chǎn)量呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。其中2011年的產(chǎn)量為238.54萬噸，到2016年增長至531.24萬噸。
數(shù)據(jù)來源：新思界產(chǎn)業(yè)研究中心調(diào)研整理
近些年，中成藥的發(fā)展得到國家的大力支持，大眾對中成藥的認(rèn)可度也逐漸提高，而且，中成藥在國際上的知名度也逐漸提升，出口規(guī)模不斷提高。但與此同時，由于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境、中成藥歷史發(fā)展模式等方面因素的影響，我國中成藥行業(yè)的發(fā)展也存在一定的問題。
第一，企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度較低
目前，我國中成藥企業(yè)大約80%以上屬于中小型企業(yè)，企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、產(chǎn)品單一、產(chǎn)品缺乏自身特色，附加值低，甚至還存在較多的家庭式作坊，具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)仍然十分缺乏。國內(nèi)多數(shù)中成藥廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，專業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場同質(zhì)化競爭加劇。在國際競爭中處于不利地位，與發(fā)達(dá)國家的制藥企業(yè)相比，不論在產(chǎn)業(yè)集中度，還是在企業(yè)銷售收入方面，均有很大的差距。
第二，基礎(chǔ)性研究滯后，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不健全
長期以來，中成藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后，產(chǎn)品有效性和安全性缺乏可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明，在對中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)、種植和加工技術(shù)、中藥材多指標(biāo)控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片和提取物標(biāo)準(zhǔn)的研究方面，國內(nèi)空白較多。由此導(dǎo)致我國尚未形成完善的評價中醫(yī)藥療效的辦法和指標(biāo)體系?；A(chǔ)性研究滯后，中成藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系的不健全，不僅不利于中成藥產(chǎn)業(yè)本身的發(fā)展，也阻礙了中成藥的國際化進(jìn)程。
第三，研發(fā)投入不足，可持續(xù)發(fā)展能力較弱
由于中成藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小，研發(fā)投入嚴(yán)重不足。大多數(shù)企業(yè)受短期利益驅(qū)使不愿開展藥物作用原理及新藥有效成分的深入研究，使得我國研制和生產(chǎn)的大部分中成藥僅停留在改變劑型的水平上，并未成為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的真正主體，企業(yè)間產(chǎn)品的同質(zhì)化程度嚴(yán)重，影響了我國中成藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力的提高。
第四，市場準(zhǔn)入門檻高，難以打開國際市場
中成藥市場準(zhǔn)入門檻較高，國外市場上對中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個品種，申請費(fèi)用比較高。歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，傳統(tǒng)草藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史，而國內(nèi)絕大多數(shù)中藥企業(yè)難以提供在歐洲有效的銷售證明。對國內(nèi)實(shí)力不強(qiáng)又缺乏資金支持的小企業(yè)，因準(zhǔn)入成本高昂或無法滿足出口國的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)而難以打開國際市場。
新思界 行業(yè)分析師表示，我國中成藥行業(yè)目前科研資金投入少，導(dǎo)致藥企在新品開發(fā)、專利技術(shù)研究、標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易措施等領(lǐng)域存在短板，提升出口中藥競爭力水平后勁不足。對此，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該摒棄原先的通方批量生產(chǎn)的模式，加大科研投入。另外，行業(yè)要想轉(zhuǎn)型升級，藥企還應(yīng)勇敢擁抱互聯(lián)網(wǎng)，在互聯(lián)網(wǎng)+新生態(tài)下，產(chǎn)業(yè)布局是企業(yè)戰(zhàn)略地圖中非常重要的部分，應(yīng)該思考如何創(chuàng)造客戶價值、如何經(jīng)營客戶、如何拓展新通路、如何傳遞產(chǎn)品價值、如何運(yùn)用新科技、如何培養(yǎng)創(chuàng)新人才。
