剛開始參加臨床試驗的人幾乎都會有所顧忌,擔心試驗用的藥物對身體有害。事實上,藥物在進行臨床試驗前,已經(jīng)通過相關的動物實驗驗證,所以在安全這塊是有所保障的。
此外,國家藥監(jiān)部門以及醫(yī)院內(nèi)的倫理委員會,都會為受試者保駕護航。在臨床試驗正式開始前,他們會審核試驗方案的可行性,評估試驗可能存在的風險與受益。所以臨床試驗并不是隨意開展的,更不是隨意發(fā)藥,隨意檢測,而是在充分評估方案可行、受試者充分知情、科學用藥的前提下進行的。
患者參加新藥研究,可使患者最早受益新藥的治療,并獲得最好的療效,對于目前上市的藥物沒有好的效果時,新藥是首選治療。參加臨床試驗可以使患者經(jīng)濟上受益,受試者可免費使用原本高昂的藥物和各項與試驗相關的檢查。同時,參加臨床試驗可以得到規(guī)范的治療和隨訪,在研究期間獲得醫(yī)院和科室良好的醫(yī)療服務。
臨床試驗的風險主要有兩部分,一是增加新藥不一定增加療效。二是可能會有既往沒碰到的不良反應。
但是大家不要太過顧慮這些風險,在臨床研究過程中,有嚴格的政策管理規(guī)定、標準的操作流程以及良好的全程質(zhì)量控制,最大程度的減少風險,保證受試者的安全。實際上,一個臨床試驗的實施,是經(jīng)歷了嚴格的審批程序的。