臨床檢驗(yàn)中有些說(shuō)著順口的詞匯，偶然間被主任問(wèn)起，我竟一時(shí)語(yǔ)塞，不知道你是否清楚呢？
所謂線性范圍，指的是檢測(cè)樣本的含量與實(shí)際樣本的含量呈直線的范圍。在此范圍內(nèi)隨著樣本實(shí)際濃度的增加，檢測(cè)結(jié)果亦等量增加，例如：樣本總蛋白的含量在2-90g/L之間時(shí)，檢測(cè)的結(jié)果也對(duì)應(yīng)在2-90g/L之間；當(dāng)總蛋白實(shí)際含量為100g/L，檢測(cè)的結(jié)果為95g/L時(shí)，檢測(cè)結(jié)果就不在線性范圍內(nèi)，不屬于線性范圍。
那么這個(gè)結(jié)果可不可以報(bào)告呢？
目前衛(wèi)健委臨床中心室間質(zhì)評(píng)總蛋白最大允許總誤差為5%，本次檢測(cè)結(jié)果的誤差為（100-95）/100=5%，誤差在允許范圍內(nèi)，那么本次結(jié)果是可以報(bào)告的，屬于可報(bào)告范圍。表明線性范圍是屬于可報(bào)告范圍內(nèi)的一部分，遇到超檢測(cè)上限時(shí)，通常會(huì)以稀釋樣本的方式進(jìn)行再測(cè)量，以保證結(jié)果的可靠，再結(jié)合定量限(LoQ)（檢測(cè)下限）決定項(xiàng)目的臨床可報(bào)告范圍。
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任何一個(gè)樣本，哪怕是純水，進(jìn)入儀器進(jìn)行測(cè)量時(shí)，儀器都將產(chǎn)生一定的響應(yīng)度，得到檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)不含有某物質(zhì)樣本得到的該物質(zhì)的最高測(cè)量結(jié)果就是LoB的上限，在這個(gè)最高的測(cè)量結(jié)果及以下的結(jié)果都表明該樣本中不含有該物質(zhì)。
在空白樣本中加入微量某物質(zhì)時(shí)，但由于含量太低，不能可靠的檢測(cè)出物質(zhì)含量的多少，但可以定性的檢測(cè)出樣本中的物質(zhì)時(shí)，所能檢測(cè)出的物質(zhì)的最低濃度就是LoD。
所謂的LoQ，就是所檢測(cè)的樣本中需要檢測(cè)的物質(zhì)的含量能夠可靠定量分析的最低濃度。換句話說(shuō)就是在LoQ及以上的該物質(zhì)的含量都是可靠的。就比如某TSH試劑的LoQ為0.03μIU/ml，那么檢測(cè)結(jié)果在0.03μIU/ml及以上的結(jié)果都是可靠的。
需注意的是LoB的確立是采用空白樣本檢測(cè)后所得，而LoD是最低可檢出的樣本的濃度，可以檢出，但檢測(cè)結(jié)果不可靠。LoQ是可靠定量分析樣本的最低濃度。因此三者的關(guān)系為L(zhǎng)oQ＞LoD＞LoB。
臨床工作中，大多數(shù)時(shí)候往往對(duì)超檢測(cè)上限比較關(guān)注，往往忽略了檢測(cè)下限的重要性，比如甲亢的病人具有極低的TSH水平，若TSH的檢測(cè)具有極高的靈敏度即更低的LoQ可以較早的反應(yīng)下丘腦垂體的甲狀腺功能的變化，對(duì)于甲亢的治療、藥物的使用和調(diào)整提供可靠重要的依據(jù)！
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對(duì)于檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果是否正確，需要將特定定值的樣本進(jìn)行若干次的檢測(cè)，得到的所有檢測(cè)結(jié)果的平均值與特定樣本的定值（參考值）比較，符合度越高，則越正確。無(wú)數(shù)次的測(cè)量以最終的均值去判斷，那么可能存在有偏差較大的值，卻不影響最終的結(jié)果。
臨床實(shí)驗(yàn)室大多患者樣本僅做一次檢測(cè)便將結(jié)果發(fā)出，不能做到對(duì)同一個(gè)樣本的反復(fù)測(cè)量。因此單純要求檢測(cè)的正確，不能滿足臨床的需求，這還需要檢測(cè)系統(tǒng)的良好精密度，以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠。
準(zhǔn)確度指的是單次測(cè)量結(jié)果與實(shí)際結(jié)果的一致程度。正確度是均值與參考值的一致程度，實(shí)際上反應(yīng)的是系統(tǒng)誤差，精密度則是反應(yīng)隨機(jī)誤差的大小，而準(zhǔn)確度是單次測(cè)量結(jié)果的體現(xiàn)，反應(yīng)的不僅是隨機(jī)誤差，也包括系統(tǒng)誤差，即總誤差大小，因此臨床實(shí)驗(yàn)室常談?wù)摻Y(jié)果的準(zhǔn)確！
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臨床工作中經(jīng)常會(huì)遇到病人問(wèn)醫(yī)生你看我這個(gè)報(bào)告單上谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT高了2個(gè)單位，是不是肝受損了？肌酐高了3個(gè)單位是不是腎也不行了？所謂參考區(qū)間部分是參照正態(tài)分布下95%的人群分布在此內(nèi)，而有5%的人群因特殊原因被排除在外。
說(shuō)明并不是所有檢測(cè)結(jié)果在參考區(qū)間外都意味著是異常的。那么怎么才算的有問(wèn)題的呢？這就涉及到醫(yī)學(xué)決定水平，這是對(duì)疾病診斷或治療起關(guān)鍵作用的檢測(cè)結(jié)果，需要臨床給予干預(yù)的閾值。例如：HCO3-的參考區(qū)間23-30mmol/L。僅低于23mmol/L，說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果在參考區(qū)間外，可能存在代謝性的酸中毒，當(dāng)檢測(cè)結(jié)果低于6mmol/L時(shí)說(shuō)明存在嚴(yán)重的代謝性酸中毒，需要臨床急診搶救，必須采取適當(dāng)?shù)膿尵却胧?，?mmol/L則是HCO3-的醫(yī)學(xué)決定水平。
作為檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)正確看待檢驗(yàn)結(jié)果，了解參考區(qū)間的含義，了解各檢驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)決定水平，不能單純的看報(bào)告單的上下箭頭，盲目下定論，以免誤導(dǎo)臨床。
如果在審核報(bào)告的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果，想必大多數(shù)人的第一選擇是復(fù)查，是的，遇到單一項(xiàng)目異常時(shí)，通常會(huì)考慮是否存在隨機(jī)誤差，而當(dāng)復(fù)查后結(jié)果一致時(shí)，部分人會(huì)選擇備注：“該項(xiàng)目結(jié)果已復(fù)查，請(qǐng)結(jié)合臨床！”后報(bào)告臨床。
這樣做法很顯然不太合理，臨床不懂檢驗(yàn)，檢驗(yàn)前的采樣問(wèn)題、檢驗(yàn)中的檢測(cè)問(wèn)題、檢驗(yàn)項(xiàng)目被干擾等等問(wèn)題無(wú)法考慮，懷疑檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符時(shí)也只是再次復(fù)查，而復(fù)查后一致時(shí)，很多臨床醫(yī)生會(huì)無(wú)條件的信任檢驗(yàn)結(jié)果，而如果檢測(cè)結(jié)果是被病人自身疾病原因干擾導(dǎo)致的“異?！?，沒(méi)有及時(shí)被檢驗(yàn)人甄別出來(lái)是很危險(xiǎn)的信號(hào)，不僅會(huì)誤導(dǎo)臨床，還會(huì)降低臨床對(duì)檢驗(yàn)的信任度，使檢驗(yàn)人地位更加岌岌可危。
在審核報(bào)告遇到異常結(jié)果時(shí)，不能簡(jiǎn)單的選擇復(fù)查后就發(fā)出，應(yīng)當(dāng)對(duì)該異常結(jié)果的合理性進(jìn)行解讀，解釋不通時(shí)，積極與臨床醫(yī)生聯(lián)系，一同找尋結(jié)果異常的原因。
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沒(méi)有無(wú)緣無(wú)故的果，只有想不到的因！
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