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三尖瓣重度返流經(jīng)導(dǎo)管治療策略1年死亡率顯著低于藥物治療策略

作者 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院心內(nèi)科 歷治潼 郭一凡 

點(diǎn)評 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院心內(nèi)科 于向東

當(dāng)?shù)貢r間9月27日,在美國加州舊金山舉行的2019美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議(TCT 2019)上,Taramasso教授公布了針對三尖瓣重度返流經(jīng)導(dǎo)管治療策略(TTVI)及藥物保守治療策略的傾向性評分匹配分析研究結(jié)果。該研究結(jié)果顯示,TTVI可以顯著降低患者1年死亡率、再入院率及復(fù)合終點(diǎn)事件,這一結(jié)果無疑是對TTVI療效的巨大肯定。

研究方法

TCT 2019 SAN FRANCISCO

研究旨在對比三尖瓣重度返流患者經(jīng)導(dǎo)管介入治療及藥物治療對于預(yù)后的影響以評估TTVI的療效。The TriValve(Transcatheter Tricuspid Valve Therapies)注冊研究收集了2016-2018年行經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣治療術(shù)的472例來自22個歐洲及北美醫(yī)療中心的患者。將這些患者與來自兩個大型回顧性研究的1,179名中度及重度三尖瓣反流的歐洲及北美洲患者,根據(jù)年齡、Euroscore II評分及肺動脈收縮壓情況進(jìn)行傾向性評分1:1匹配后,采用COX回歸分析評價生存率。主要終點(diǎn)事件是1年死亡率、再入院率及復(fù)合終點(diǎn)。

研究共納入了472名行TTVI的患者及1,179名對照患者。臨床基線資料見表1。

表1. 傾向性評分匹配前及匹配后TTVI組及藥物治療組間的基線資料對比


研究結(jié)果

TCT 2019 SAN FRANCISCO

兩組有相似的年齡(77±8 vs. 76±13年)和射血分?jǐn)?shù)(50±13 vs. 49±17%),且兩組間均為功能性的三尖瓣返流居多。相較于對照組,TTVI組女性比例較低(55% vs. 63%),慢性房顫比例較高(85% vs. 57%),植入起搏器和除顫器的比例較高(26% vs.5%)。TTVI組患者心衰癥狀較重,93%是心功能NYHA分級III-IV級,并有較低的Euroscore II評分(10±11% vs. 17±11%),右室功能不全更常見(34% vs. 20%)并且有更低的肺動脈壓力水平(40±15 vs. 52±15 mmHg)。

在進(jìn)行傾向性配對后,268對患者被篩選出來,這些配對的患者具有相似的Euroscore II評分(12±11 vs.13±9%)及肺動脈壓力水平(44±14 vs. 43±14)。但兩組之間仍然存在差異:TTVI組有更高的心功能NYHA分級、房顫發(fā)生率、右心室功能不全、二尖瓣反流以及起搏器和除顫器的植入率。在TTVI組中,有62(23%)名患者有明顯的二尖瓣反流(>2+),需要在TTVI同時行二尖瓣手術(shù)。進(jìn)行聯(lián)合手術(shù)與單獨(dú)行三尖瓣手術(shù)的患者有相似的年齡(77±7 vs. 77±9,p=0.9)、女性比例(50% vs. 60%,p=0.4)及EuroScore 2評分(10±7 vs. 12±12,p=0.4),但是聯(lián)合手術(shù)的射血分?jǐn)?shù)較低(45±19% vs. 53±11%, p=0.01)。對于行TTVI術(shù)并伴有二尖瓣返流患者及單獨(dú)行TTVI術(shù)及聯(lián)合二尖瓣手術(shù)者,其主要終點(diǎn)事件相似。在多因素分析中,TTVI聯(lián)合二尖瓣手術(shù)仍然可以降低心衰再住院率。

研究結(jié)果顯示,中位隨訪時間為11個月,6個月時死亡率TTVI組13.8% vs. 對照組26.1%。1年死亡率TTVI組 22.6% vs. 對照組36.2%。兩組間的生存曲線有顯著的分離,隨著時間推移這種分離有微弱的減少趨勢。在1年的隨訪中,主要終點(diǎn)事件(無心衰再入院生存率)的結(jié)果與生存曲線相符。在同時具有左心瓣膜病的亞組中,TTVI對于生存率的改善作用進(jìn)一步凸顯。

在Cox回歸風(fēng)險比例模型中,未調(diào)整前兩組間心力衰竭再住院風(fēng)險比HR 0.60[0.46-0.79],p=0.003。在對性別、NYHA分級、右心室功能障礙及房顫這些因素進(jìn)行調(diào)整后,兩組間的風(fēng)險比HR 0.39[0.26-0.59],p<0.0001,仍具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異。

專家點(diǎn)評

TCT 2019 SAN FRANCISCO

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院心內(nèi)科于向東副主任醫(yī)師:三尖瓣反流在心血管疾病的患者中是廣泛存在的,尤其是在高齡伴有左心疾病或慢性房顫的患者中。數(shù)十年來,三尖瓣反流被認(rèn)為是良性病變,但是最近研究表明中-重度三尖瓣反流預(yù)后不良。因而對三尖瓣返流的治療引起了廣泛關(guān)注。然而,由于三尖瓣反流與多種混雜因素相關(guān),尤其是其病因具有復(fù)雜性。因此臨床上對于三尖瓣返流存在治療不足的問題。另一個造成三尖瓣反流治療力度不夠的原因是外科手術(shù)效果不佳,最近的一項傾向性評分匹配分析表明,通過外科手術(shù)修補(bǔ)或者換瓣來治療三尖瓣反流未能取得臨床獲益。因此大部分三尖瓣反流患者采取藥物保守治療的策略。

由于三尖瓣反流的高風(fēng)險且外科治療效果欠佳,其治療趨勢已經(jīng)從保守轉(zhuǎn)變成介入趨勢,而且在可行時轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防為主。這種思想上的轉(zhuǎn)變促使人們發(fā)明TTVI方法,最初應(yīng)用在高危患者及嚴(yán)重三尖瓣反流無法手術(shù)患者身上。然而,經(jīng)導(dǎo)管治療三尖瓣反流是否會改善患者預(yù)后尚不確定,且尚無RCT研究來評價經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣反流的治療效果,因此目前所有指南的建議都是基于專家意見或有限的數(shù)據(jù),沒有經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣反流治療的適應(yīng)癥。

本研究的陽性結(jié)果肯定了TTVI的效果及對患者預(yù)后的改善作用,增加了臨床應(yīng)用TTVI治療三尖瓣返流的信心,因而意義重大。我們?nèi)詫⒐餐P(guān)注后續(xù)研究,期待大規(guī)模RCT研究及更有力證據(jù)的出現(xiàn)以指導(dǎo)臨床治療策略。

歷治潼
醫(yī)學(xué)碩士,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院心內(nèi)科住院醫(yī)師                                                  
                                         

郭一凡
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院心血管內(nèi)科青年醫(yī)師,醫(yī)學(xué)碩士                                            

于向東
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師,醫(yī)學(xué)碩士
天津心臟學(xué)會心律學(xué)分會常務(wù)委員,冠心病分會委員。主要從事冠心病介入和心臟植入裝置的植入與隨訪,承擔(dān)多項課題,發(fā)表論文多篇。
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院是天津市醫(yī)學(xué)中心,綜合實力國內(nèi)領(lǐng)先。心血管病學(xué)專業(yè)歷經(jīng)石毓澍、周金臺、石嘉玲、萬征、孫躍民等幾代科主任不懈努力,學(xué)術(shù)水平始終居國內(nèi)前列?,F(xiàn)任科主任為楊清。目前學(xué)科亞專業(yè)完備,包括冠心病介入治療、起搏與電生理、肺血管病學(xué)、高血壓和心力衰竭等,各亞專業(yè)均在國內(nèi)有較大學(xué)術(shù)影響??剖夷壳盀樾l(wèi)健委心血管疾病心律失常和冠心病介入診療培訓(xùn)基地、國家級胸痛中心、中國房顫中心、中國高血壓中心、房顫中心示范基地、心內(nèi)科??漆t(yī)師培訓(xùn)基地。

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