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美國(guó)應(yīng)對(duì)醫(yī)生與藥企過(guò)從甚密的武器:陽(yáng)光法案


個(gè)人觀點(diǎn),不代表任何組織與單位


隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療反腐不斷擴(kuò)展,醫(yī)生(包括醫(yī)院管理層)和藥品、醫(yī)療器械、耗材等醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系被推上了風(fēng)口浪尖。國(guó)內(nèi)藥企動(dòng)輒6-8成的營(yíng)銷成本引來(lái)廣泛關(guān)注,醫(yī)藥代表不敢進(jìn)醫(yī)院新聞也不時(shí)傳出。
其實(shí)對(duì)醫(yī)生與藥企關(guān)系過(guò)于親密的質(zhì)疑絕非中國(guó)特色,在美國(guó)也曾是醫(yī)療行業(yè)的爭(zhēng)議焦點(diǎn)。為了提升醫(yī)療領(lǐng)域的透明度,2010年通過(guò)的奧巴馬醫(yī)保法案里的陽(yáng)光法案,規(guī)定了醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)生、教學(xué)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)往來(lái)必須每年都做公開。
該陽(yáng)光法案自2014年正式執(zhí)行后(2014年公布2013年的數(shù)據(jù)),哪怕只在美國(guó)售賣一個(gè)藥,一個(gè)醫(yī)療器械甚至一個(gè)耗材的公司,都需要將與醫(yī)生、醫(yī)院發(fā)生的經(jīng)濟(jì)往來(lái)提報(bào)到政府。如今,任何人都可以在美國(guó)的聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)與聯(lián)邦醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃服務(wù)中心(CMS)的網(wǎng)站上,查找任何一家藥企與任何一位醫(yī)生的財(cái)務(wù)關(guān)聯(lián)。
醫(yī)療行業(yè)的特殊性意味著醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療工作者的交流,既是醫(yī)療創(chuàng)新的關(guān)鍵源頭,又可能異變成侵害民眾利益甚至威脅生命的公害。這也讓規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療工作者的交往成為醫(yī)療界最重要的倫理議題。而陽(yáng)光法案如今看來(lái)是最有效的規(guī)范方案。
美國(guó)陽(yáng)光法案覆蓋的是產(chǎn)品有被Medicare(針對(duì)老人)、Medicaid(針對(duì)低收入)與SCHIP(針對(duì)兒童)三大政府資助的保險(xiǎn)計(jì)劃涉及的醫(yī)藥企業(yè)——藥品、醫(yī)療器材、耗材均包括在內(nèi)。這實(shí)際上就幾乎囊括了所有在美國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)。
而這些藥企每年都需要將與任何執(zhí)業(yè)醫(yī)師或教學(xué)醫(yī)院單筆超過(guò)10美元(禮物價(jià)值超過(guò)這個(gè)數(shù)也一樣)的經(jīng)濟(jì)往來(lái)上報(bào)給CMS。即使單筆低于10美元,一年總額超過(guò)100美元也需要上報(bào)。CSM會(huì)整理每一年的數(shù)據(jù)并予以公布。在CMS公開前,執(zhí)業(yè)醫(yī)師以及醫(yī)院都有機(jī)會(huì)提出異議要求修改。
例如,現(xiàn)在我們能在CMS網(wǎng)站上看到最新到2022年的數(shù)據(jù):
在這一年里,美國(guó)的藥企支付給執(zhí)業(yè)醫(yī)生的一般費(fèi)用(包括餐飲、勞務(wù)、旅行住宿、資訊等多種)共計(jì)24.8億美元。
而且這所有的費(fèi)用都是可以搜索的,也就是說(shuō)我們能看到具體某個(gè)公司付給某個(gè)醫(yī)生的每一筆費(fèi)用,包括支付日期與金額。
比如搜索輝瑞,會(huì)顯示2022年這家藥企支付給美國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的一般費(fèi)用是2.6億美元,分為20萬(wàn)筆,研究經(jīng)費(fèi)是2千多筆360多萬(wàn)美元。
簡(jiǎn)單計(jì)算就會(huì)發(fā)現(xiàn),一般費(fèi)用里,單筆平均只有100多美元。這也是陽(yáng)光法案實(shí)施后多項(xiàng)研究都驗(yàn)證的情況:在美國(guó),醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)生之間的經(jīng)濟(jì)往來(lái)絕大多數(shù)都非常小額。
例如,陽(yáng)光法案第一次公布數(shù)據(jù)后,有研究人員分析了眼科醫(yī)生在2013年從藥企拿到的錢,發(fā)現(xiàn)近萬(wàn)名眼科醫(yī)生總共有55996筆財(cái)務(wù)往來(lái),總額一千多萬(wàn)美元,平均單筆金額是195.13美元。而且絕大多數(shù)醫(yī)生每年從藥企拿的錢低于500美元:

2013年美國(guó)眼科醫(yī)生從藥企得到財(cái)務(wù)收入的不同數(shù)額區(qū)間對(duì)應(yīng)人數(shù)

2013年,美國(guó)眼科醫(yī)生總共“吃”了藥企160多萬(wàn)美元(食物飲料項(xiàng)目),但這來(lái)自近一萬(wàn)筆賬單,最高2500美元,平均33美元。真正的大頭來(lái)自咨詢費(fèi)用,超過(guò)450萬(wàn)美元,但單筆最高只有5萬(wàn),平均3313美元。
這些金額相對(duì)美國(guó)醫(yī)生的收入來(lái)說(shuō)真的不算什么。美國(guó)實(shí)施陽(yáng)光法案的初衷是讓民眾能很容易就看到醫(yī)生有沒(méi)有潛在的利益沖突。不過(guò)在陽(yáng)光法案之前,很多地區(qū)、醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)等都對(duì)醫(yī)生與藥企的潛在利益沖突問(wèn)題做了詳盡規(guī)定,包括各種公開標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療服務(wù)者整體聲譽(yù)良好、沒(méi)有不端行為的大環(huán)境下,普通民眾查醫(yī)生是否有利益沖突的積極性也不高。
可是,詳盡的醫(yī)生藥企財(cái)務(wù)往來(lái)記錄,卻方便執(zhí)法部門及時(shí)監(jiān)察包括欺詐等犯罪行為。有時(shí)也帶來(lái)一些意想不到的研究,比如有人就去看過(guò)一些??评?,男女醫(yī)生在從藥企拿錢方面是否存在性別不平等。
更為重要的是,陽(yáng)光法案從根本上促進(jìn)了藥企與醫(yī)務(wù)人員交往的規(guī)范化。如今中國(guó)的醫(yī)藥代表被推上了風(fēng)口浪尖,但不能忽視藥企與醫(yī)務(wù)人員正常的必要性。
這些交流不只是藥企需要推銷產(chǎn)品,醫(yī)學(xué)在不斷發(fā)展創(chuàng)新,醫(yī)務(wù)人員需要了解如今有哪些新藥、新儀器出現(xiàn),能對(duì)患者的治療帶來(lái)哪些改變。這就需要有與藥企交流的機(jī)會(huì)。另一方面,很多醫(yī)藥創(chuàng)新也需要從臨床實(shí)踐里尋找方向、靈感。
在中國(guó)說(shuō)到藥價(jià)幾乎避不開幾年前的熱門電影《我不是藥神》。那部電影的藥品原型格列衛(wèi)的研發(fā)實(shí)際上不僅靠藥企,很大的推動(dòng)來(lái)自美國(guó)的腫瘤醫(yī)生Brian Druker。由于在部分動(dòng)物試驗(yàn)里的安全性表現(xiàn)不好,研發(fā)出格列衛(wèi)的藥企對(duì)繼續(xù)做這個(gè)藥非常猶豫,是在Druker生拉硬拽之下才開展了第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
類似這樣的藥企與醫(yī)生間的交流有積極意義,需要鼓勵(lì)。而在陽(yáng)光法案之下,這樣的交流也不會(huì)見不得人。
反觀中國(guó)醫(yī)療反腐反映出來(lái)的情況。一方面,中國(guó)的藥企在研發(fā)創(chuàng)新,這需要與醫(yī)生有更多交流的地方?jīng)]什么交流,只是憑習(xí)慣盯著國(guó)外藥企做什么,別人做PD-1,跟著做PD-1,別人做GLP-1又跟著做GLP-1,以至于如今一些醫(yī)藥研發(fā)媒體介紹國(guó)際上某款新藥的進(jìn)展時(shí)文末都能看到國(guó)內(nèi)XX,XX和XX也有布局字樣。另一方面,吃喝玩樂(lè),大筆財(cái)物往來(lái)這些毫無(wú)必要或不應(yīng)存在的交流,卻變著花樣維系。
110年前,后來(lái)曾任美國(guó)最高法院大法官的Louis Brandeis曾說(shuō)過(guò)陽(yáng)光是最好的消毒劑。這在規(guī)范藥企與醫(yī)療結(jié)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)提供者的關(guān)系時(shí)也適用。想要保障藥企與醫(yī)務(wù)人員的關(guān)系能長(zhǎng)期維持健康,必須要讓這種關(guān)系能在陽(yáng)光下向公眾透明。

參考資料

https://openpaymentsdata.cms.gov/summary

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4372488/

https://publications.aap.org/pediatrics/article/141/2/e20171551/38063/The-Physician-Payments-Sunshine-Act-Implications?autologincheck=redirected

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吳帥:過(guò)去一年,這個(gè)國(guó)家藥企給醫(yī)生“捐贈(zèng)”82億美元!他們不但沒(méi)有“絞死”那個(gè)收醫(yī)藥公司錢的醫(yī)生,還使之合法化!
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