4月23日，艾伯維官網(wǎng)宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其開發(fā)的SKYRIZI?白細(xì)胞介素-23（IL-23）抑制劑，用于治療成人中度至重度斑塊狀銀屑病。在臨床試驗中，Skyrizi能夠高度清除皮膚癥狀，大多數(shù)（>80%）接受治療的患者接受治療一年后90%皮膚癥狀消失，超過半數(shù)（56-60%）患者皮膚癥狀完全消失。
艾伯維官網(wǎng)新聞截圖
銀屑病又被稱為“牛皮癬”，是一種很普遍的自身免疫性疾病。銀屑病的特點(diǎn)是免疫系統(tǒng)的過度激活和廣泛的炎癥，導(dǎo)致皮膚上出現(xiàn)疼痛、瘙癢的斑塊。銀屑病患者承受了沉重的精神、心理和社會負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量。
Skyrizi由艾伯維和勃林格殷格翰共同開發(fā)，艾伯維負(fù)責(zé)Skyrizi全球的開發(fā)和商業(yè)化。目前，Skyrizi已獲得日本厚生勞動省的批準(zhǔn)，用于治療對常規(guī)治療緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿包性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者。還獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，用于治療中到重度斑塊性銀屑病患者。艾伯維還收到了歐洲藥品管理局人用藥委員會的積極意見，預(yù)計今年上半年獲批。
艾伯維官網(wǎng)顯示，Skyrizi的推薦劑量為150mg，在第0周和第4周注射兩次起始劑量后，每12周進(jìn)行兩次皮下注射。預(yù)計五月初將在美國上市。
編輯：步雯
