一、患者招募計(jì)劃
研究藥物“M7824（PD-L1/TGFβ 抑制劑）” 是一種正在研發(fā)過程中的雙功能性免疫治療藥物。
我們正在開展 “一項(xiàng)比較 M7824 與 Pembrolizumab一線治療PD-L1 表達(dá)陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的 II 期、多中心、隨機(jī)、開放性、對照研究”。全球計(jì)劃招募約300例患者。該項(xiàng)研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的許可，并得到了醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。
二、主要入選標(biāo)準(zhǔn)
1、組織學(xué)證實(shí)的晚期非小細(xì)胞肺癌。
2、能夠提供過去 6 個(gè)月內(nèi)可供 PD-L1 水平檢測的腫瘤組織，或愿意采集新的組織樣本進(jìn)行檢測。確認(rèn)具有 PD-L1 高表達(dá)。
3、具有可測量病灶。
4、年滿 18 周歲。
5、能夠提供書面知情同意
三、主要排除標(biāo)準(zhǔn)
既往接受過晚期肺癌的系統(tǒng)性治療。
2、存在EGFR突變、 ALK 易位、ROS1 重排或 BRAF V600E 突變。
3、懷孕或無法配合避孕。
*注：上述條件僅為主要篩選標(biāo)準(zhǔn)，最終是否能參加試驗(yàn)將由研究者依據(jù)方案規(guī)定和實(shí)際檢查結(jié)果判斷為準(zhǔn)。
研究機(jī)構(gòu)名單
機(jī)構(gòu)名稱 | 研究者 | 城市 |
北京腫瘤醫(yī)院 | 趙軍 | 北京市 |
北京腫瘤醫(yī)院 | 方健 | 北京市 |
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 | 常建華 | 上海市 |
廣東省人民醫(yī)院 | 周清 | 廣州市 |
報(bào)名電話
400-675-9099
