張心紅
(北京航天總醫(yī)院,北京 100076)
[摘要]目的評(píng)價(jià)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療妊娠期陰道炎包括外陰陰道假絲酵母菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、細(xì)菌性陰道病以及非特異性陰道炎的臨床療效。方法采用隨機(jī)盲法平行對(duì)照,以復(fù)方莪術(shù)油栓為對(duì)照組。結(jié)果妊娠 28~ 32周的孕婦患外陰陰道假絲酵母菌性陰道炎 50例、滴蟲(chóng)性陰道炎 45例、細(xì)菌性陰道病 40例、非特異性外陰陰道炎者 50例,硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊與復(fù)方莪術(shù)油栓相比更能改善臨床癥狀,總有效率 91. 4%。結(jié)論硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊可作為治療妊娠期陰道炎的陰道局部用藥。
陰道炎是婦科常見(jiàn)病之一,因妊娠期的各種生理變化及陰道內(nèi) pH值的改變,使得陰道炎的發(fā)病更為常見(jiàn),主要以外陰陰道假絲酵母菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、細(xì)菌性陰道病為主。但因大多數(shù)藥物對(duì)胎兒有不利影響,給臨床治療帶來(lái)困難,筆者采用硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊與復(fù)方莪術(shù)油栓對(duì)照治療妊娠期陰道炎患者 185例,現(xiàn)報(bào)道如下。
1臨床資料
1.1一般資料 選擇 2007年3月-2008年4月在北京航天總醫(yī)院產(chǎn)科門(mén)診進(jìn)行產(chǎn)科檢查的孕婦,年齡最小19歲,最大42歲,平均 28歲;對(duì)有外陰瘙癢、灼痛,白帶明顯增多者常規(guī)于孕 28~ 32周化驗(yàn)陰道分泌物。實(shí)驗(yàn)室檢查:滴蟲(chóng)陽(yáng)性者45例;外陰陰道假絲酵母菌陽(yáng)性者 50例;線索細(xì)胞陽(yáng)性和 /或陰道 pH值 > 4. 5;胺試驗(yàn)陽(yáng)性,魚(yú)腥臭味者中 1項(xiàng)或 2項(xiàng)共40例;非特異性陰道炎者 50例。采用硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊分別治療外陰陰道假絲酵母菌性陰道炎 30例、滴蟲(chóng)性陰道炎 25例、細(xì)菌性陰道病 20例、非特異性外陰陰道炎者 30例;復(fù)方莪術(shù)油栓每組治療 20例。試驗(yàn)組和對(duì)照組在年齡、孕產(chǎn)次方面無(wú)顯著性差異 (P > 0. 05)。
1.2 方法試驗(yàn)藥品是硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊 (由北京朗依制藥有限公司制作 ),每粒含硝呋太爾 500mg和制霉素 200000 IU。睡前溫水清洗外陰后,將 1粒硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊塞入陰道,連續(xù)應(yīng)用 6 d,停藥1周后復(fù)查,必要時(shí)重復(fù)1個(gè)療程。對(duì)照藥品是復(fù)方莪術(shù)油栓 (由太陽(yáng)石藥業(yè)有限公司制作 ),每粒含硝酸益康唑 50mg、莪術(shù)油 0. 2mL、冰片3mg。用法與硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊相同。
1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床癥狀、體征以及實(shí)驗(yàn)室檢查情況分痊愈、有效和無(wú)效[ 1]。痊愈:癥狀和體征完全消失,實(shí)驗(yàn)室檢查陰性;有效:癥狀和體征未完全消失,實(shí)驗(yàn)室檢查陰性;無(wú)效:癥狀和體征未減輕,實(shí)驗(yàn)室檢查陽(yáng)性。同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)檢,全面了解孕婦身體狀況。
2結(jié) 果
試驗(yàn)組總有效率高達(dá) 91. 4%;對(duì)照組總有效率為80.4%。試驗(yàn)組和對(duì)照組對(duì)于治療外陰陰道假絲酵母菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道病、非特異性陰道炎, 2組療效均無(wú)顯著性差異 (P均 > 0. 05);但對(duì)于滴蟲(chóng)性陰道炎的療效, 2組比較有顯著性差異 (P< 0.="">。見(jiàn)表 1。隨訪,所有孕婦用藥期間無(wú)胎膜早破、腹痛及陰道出血,用藥結(jié)束后復(fù)查肝、腎功能均未見(jiàn)異常。分娩后胎兒無(wú)大體畸形。
表 1 2組治療各種陰道炎療效比較例 (% )
3討 論
妊娠期間由于免疫力降低以及高雌激素致使陰道內(nèi)上皮細(xì)胞糖原含量增加,陰道內(nèi) pH值的變化,使得各種致病菌大量滋生,從而導(dǎo)致各種陰道炎的發(fā)生[2]。外陰陰道假絲酵母菌性陰道炎是由白假絲酵母菌感染引起,孕婦一旦感染,自覺(jué)癥狀通常很明顯,表現(xiàn)為外陰瘙癢、灼痛,嚴(yán)重者坐立不安;滴蟲(chóng)性陰道炎由陰道毛滴蟲(chóng)感染引起;細(xì)菌性陰道病則系多種病原體引起,主要為加德納菌為主的厭氧菌引起的無(wú)陰道黏膜炎癥表現(xiàn)的綜合征,可以導(dǎo)致上生殖道感染及羊毛膜絨毛膜炎、胎膜早破、早產(chǎn)以及產(chǎn)褥感染[3]等。因此,孕期防治各種陰道炎極為重要。
復(fù)方莪術(shù)油栓每粒含硝酸益康唑 50mg、莪術(shù)油 0. 2mL、冰片 3mg冰片具有祛腐生饑、涼血止癢之功效;莪術(shù)油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能而發(fā)揮協(xié)同殺菌作用,以及促進(jìn)創(chuàng)面的愈合;硝酸益康唑?yàn)榭拐婢?對(duì)白色念珠菌及真菌等有效[1]。對(duì) 80例妊娠期陰道炎治療,總有效率為 80. 4%。但對(duì)于滴蟲(chóng)性陰道炎的治療效果有待于進(jìn)一步提高,且莪術(shù)油具有行氣活血、活血化瘀之功效,故妊娠早期不建議使用。硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊是硝呋太爾和制霉素的復(fù)方制劑。硝呋太爾是呋喃衍生物,具有很強(qiáng)的殺菌、殺滴蟲(chóng)的活性,同時(shí)有一定的抗真菌的功效[3- 4];制霉素具有廣譜抗真菌的作用,兩者聯(lián)合具有協(xié)同增效作用,本試驗(yàn)對(duì) 105例妊娠期陰道炎治療,總有效率為 91. 4%。硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊為外用藥物,硝呋太爾局部吸收甚微,體外試驗(yàn)本品不通過(guò)皮膚和黏膜而發(fā)揮全身效應(yīng),血漿中的藥物濃度基本為零。其有效性和安全性已經(jīng)在全球大量、多次的臨床驗(yàn)證中得到充分證明。制霉素被美國(guó) FDA妊娠安全分級(jí)定為陰道用藥 A級(jí)[5],故妊娠早期應(yīng)用也無(wú)任何禁忌。本試驗(yàn)隨訪所有孕婦用藥期間未發(fā)生胎膜早破、腹痛及陰道出血;用藥結(jié)束后復(fù)查肝、腎功能均未見(jiàn)異常;分娩后胎兒無(wú)大體畸形。試驗(yàn)證明:硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊是安全、有效、簡(jiǎn)便的治療妊娠期各種類(lèi)型陰道炎的首選用藥,值得臨床推廣。
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