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假藥之痛| 如何從源頭上避免買到假藥?
作者簡介

邱立新,就職于復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科。主要從事胃癌、腸癌等惡性腫瘤的化療、靶向治療、免疫治療和研究。創(chuàng)辦了腫瘤科普公眾號“邱立新醫(yī)生(qiulixinyisheng)”。

在International  Journal of Cancer、European Journal of Cancer等發(fā)表SCI論文65篇,累計影響因子約300 分,其中第一或并列第一作者SCI論文40篇,累計影響 影子約180分。副主編《贏在論文*術篇》、參編《實用循證醫(yī)學方法學》。負責國家自然科學基金、中國臨床腫瘤學科學基金等。獲得教育部科技進步二等獎、上海市醫(yī)學科技進步獎三等獎、上海醫(yī)學院首屆青年學者論壇二等獎等 。

有任何問題,歡迎后臺留言,或者掃描下方二維碼,也可直接微信搜索“qiuyisheng222”添加邱醫(yī)生就可以咨詢啦。

最近幾天,朋友圈真是好不熱鬧,起因是8月18日《今日說法》欄目曝光的一則關于抗癌藥造假的調(diào)查,引起網(wǎng)友熱議,各路人士紛紛在朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)該視頻的鏈接,并發(fā)表自己的觀點。

鏈接里的視頻不長,但由此引發(fā)的討論卻是不少,今天就跟邱醫(yī)生一起來看看,這些被曝光的抗癌藥到底“假”在何處?對于我們普通老百姓而言,今后應該如何分辨并避免買到假藥呢?

小作坊里產(chǎn)出“進口”抗癌藥

說到“制藥”,尤其是國外進口的價格昂貴的抗癌藥,浮現(xiàn)在大家腦海中的是不是這樣的一幅畫面:干凈整潔的工廠車間or實驗室,穿帶整齊的工作人員(白色無塵服+口罩+護目鏡),高大上的儀器設備......

像這樣

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這樣

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或者這樣

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但萬萬沒想到,近日央視曝光的視頻中展現(xiàn)的“進口藥”制作真實情況會是這樣

↓↓↓

(多圖預警)

在滿是生活污垢的廁所里調(diào)配原料,在客廳落滿灰塵的機器上將藥物壓制成片、噴上顏色、包裝,最后的成品被隨意地堆放在客廳的地上……更進一步的調(diào)查發(fā)現(xiàn),管理整個制備過程的人——楊東,文化程度只是“小學”,連外文都看不懂,僅憑著筆記本上記錄的“制藥方法”來制備這些“孟加拉版”市面價值上千元的抗癌藥物。

雖然后期經(jīng)過警方檢驗,這些成品藥物中確實含有抗癌成分,但這樣的工藝制作出來的“原料藥”,療效能跟正規(guī)藥物相提并論嗎?原料藥制作工藝不過關,效果會受很大的影響;另外,即使藥物有效果,藥物相關的不良反應發(fā)生率可能也會大大提高,有可能會給病人造成很大的傷害。這樣的藥,吃下去之后對患者身體有何影響?是利是弊?安全性是否可控?這樣的藥物,你敢吃嗎?敢給自己的家人吃嗎?

深入追查,揪出千萬利潤產(chǎn)業(yè)鏈          

視頻的后半段向我們展示了警方順藤摸瓜,由楊東挖出了隱藏在其后的張微、彭子德、老林等人,一個完整的集制備與分銷為一體的 “產(chǎn)業(yè)鏈”。他們所制備的藥品,一部分通過微信等方式銷往國內(nèi)各地,一部分被帶到了印度甚至堂而皇之的擺在印度的藥店中銷售,而這些擺在印度藥店銷售的藥物之中又有多少被代購帶回了國內(nèi)?真是細思極恐。

在此次警方的行動之中,共查獲5種抗癌藥,合計兩萬多盒,包括奧西替尼、克唑替尼、厄洛替尼、瑞戈非尼等,其中,一盒“黑盒”奧西替尼售價6000元,粗略估計成本價僅僅是300-400元。截至被抓獲“老林”的團伙已經(jīng)生產(chǎn)假藥一年多,起初購置原料等花費100多萬,而現(xiàn)在已經(jīng)產(chǎn)生接近3000萬的銷售收入,這里邊都是患者及其家屬的血汗錢。而老林和他的團伙并不認為自己是在造“假藥”,堅稱自己制造的藥品里邊也是含有相關有效成分的,也能夠治病,這樣的理論,簡直是滑天下之大稽。

何為假藥?

中國衛(wèi)生法學會常務理事 鄧利強 在接受采訪時說到,何種情況為 “假藥”?

第一,藥品是真的,但是沒有經(jīng)過我們國家的進口審批手續(xù),所以在法律上按假藥論處

第二,僅僅是原料

第三,用淀粉冒充藥品

其實,《藥品管理法》允許醫(yī)療機構(gòu)和個人自購少量的進口藥品,有的患者需要的藥品在國內(nèi)暫未上市,可以選擇在國外通過正規(guī)途徑少量購入、自用,但是需要辦一定的手續(xù),需要報關。像代購的行為其實是一種銷售行為,而銷售假藥是構(gòu)成犯罪的,因此通過一些奇奇怪怪的“代購”途徑獲取國外已經(jīng)獲批的藥品再到國內(nèi)銷售,嚴格意義上來講,也是違法的。

醫(yī)者仁心,我也見過非常多經(jīng)濟困難的患者,癌癥到了晚期晚期,前期的治療也已經(jīng)掏光了他們的家底,國內(nèi)沒有已經(jīng)獲批的、合適的藥物,可以供他們使用,live or die ?真的是一個殘酷而又無奈的難題。據(jù)我所知,有一些患者托人或是通過一些途徑,確實是買到了便宜的“印度版”、“孟加拉版”仿制藥,病情得到了控制。但是,不慎買到“假藥”被人騙取錢財還貽誤病情的,也是大有人在。

電影《我不是藥神》片段

患者哀求警察,別抓幫他們買藥的“代購”

如何斷絕假藥的生產(chǎn)?防止患者買到假藥?

“一旦有適當?shù)睦麧櫍Y本就膽大起來。如果有10%的利潤,它就保證到處被使用;有20%的利潤,它就活躍起來;有50%的利潤,它就鋌而走險;為了100%的利潤,它就敢踐踏一切人間法律;有300%的利潤,它就敢犯任何罪行,甚至冒絞首的危險。”

資本都是逐利的,這一次的事件再一次向世人展示了人性的惡的一面。從成本百萬到利潤千萬,這個錢來得太過容易。就像老林在牢中接受采訪時說的那樣,他不擔心假藥沒有市場,即使國內(nèi)藥物進醫(yī)保了、降價了,“只要有新藥出來,總會貴的”。這也就意味著,只要有新藥研發(fā),有利益的驅(qū)使,就會有假藥的存在。說一句消極的話:一個假藥團伙倒下去了,未來可能還會有千萬個假藥團伙再冒出來。任重而道遠,我們的司法機關也在加倍努力,期望將制造、銷售假藥的犯罪扼殺在搖籃里,還患者一個安全健康的醫(yī)藥環(huán)境。在此,需要代替全體患者向正在努力奮斗的司法人員說一聲感謝!

反觀我們自己,是不是也可以做一些事情,來防止假藥的橫行呢?答案是,當然可以。做到以下幾點,相信可以從很大程度上避免掉入“假藥陷阱”:

1.切忌“急病亂投醫(yī)”

到正規(guī)醫(yī)院就診,醫(yī)生會給予專業(yè)的診療建議,而不是聽“病友”或者“神醫(yī)”推薦“XX藥好”、“療效立竿見影”就跑去找途徑買藥來吃。

2.走正規(guī)渠道購買藥品

哪些是正規(guī)途徑呢?醫(yī)院門診、住院病房;具有資質(zhì)的實體藥店;合法的網(wǎng)上藥店(具有國家藥監(jiān)局辦法的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布資格證書》,并且《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書》編號會標在網(wǎng)站首頁的突出位置。網(wǎng)上購買存在一定風險,年紀較大不太會網(wǎng)購的患者,建議選擇線下購買

3.不要盲目迷信“國外最新研發(fā)”、“專利保護”、“神奇療效”

很多騙子都是利用患者及其家屬求醫(yī)心切的心理,以及“病友”、“做代購的朋友”、“長期往返國內(nèi)外出差”等說法,推薦患者家屬嘗試“國外最新研發(fā)”的由于“專利保護”,國內(nèi)暫未研發(fā)也暫未上市的具有“神奇療效”的新藥,一旦你表現(xiàn)出興趣,很有可能就會一步步地走入騙子預先設定好的圈套。

邱醫(yī)生有無其他靠譜途徑推薦?

關于在國內(nèi)如何獲得國外已經(jīng)上市而國內(nèi)暫未獲批的“新藥”,除了找正規(guī)的渠道通過正規(guī)的方式申報少量購入以外,邱醫(yī)生還有一個小小推薦,那就是參加臨床試驗。

以肺癌為例,現(xiàn)在國外的藥物選擇遠多于國內(nèi),目前國外可以用但是國內(nèi)還未獲批的藥物有很多,比如雷莫蘆單抗、達拉菲尼、曲美替尼、布加替尼、勞拉替尼等等;還有很多藥國內(nèi)已獲批,但價格非常昂貴,比如納武利尤單抗、帕博利珠單抗等等,治療費用普通家庭根本無力承擔。而這些藥物在國外所做的臨床試驗已經(jīng)明確了療效和安全性,只是為了在國內(nèi)獲批或者是擴大適應癥必須要經(jīng)過臨床試驗這一階段。

對于廣大病友而言,參加臨床試驗至少有三個方面的獲益:

一是,機會免費用上最新的治療藥物,減輕家庭經(jīng)濟負擔;

二是,從正規(guī)醫(yī)院獲得藥品,確定藥品來源真實可靠;

三是,臨床試驗一般都在大型正規(guī)三甲醫(yī)院開展,患者將體驗最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源,接受最好的醫(yī)生親自診治,與“大咖”面對面

這些都是貨真價實的福利,請各位一定好好把握。

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