醫(yī)保局明確，耗材生產(chǎn)企業(yè)不承諾執(zhí)行“一票制”或“兩票制”、申報(bào)價(jià)格高于“歷史最低價(jià)”不予掛網(wǎng)。
2018年7月23日，福建省醫(yī)保辦印發(fā)《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享工作的通知》，正式啟動(dòng)福建省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)全省共享工作。
福建省的醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享最大的一個(gè)亮點(diǎn)就是，它不是傳統(tǒng)意義上的招標(biāo)掛網(wǎng)，而是由省級(jí)平臺(tái)運(yùn)用各種方式，采集省內(nèi)外各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的各類耗材的交易價(jià)格，并進(jìn)行全省陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果共享。簡(jiǎn)而言之，就是將耗材價(jià)格在全省公布并共享。
醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)全省共享實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，第一批共享結(jié)果于2018年9月30日正式掛網(wǎng)，10月1日開(kāi)始正式實(shí)行，過(guò)渡期為2018年10月-12月。截至2018年12月31日，省級(jí)平臺(tái)已完成7批次醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果共享動(dòng)態(tài)調(diào)整，基本涵蓋了原衛(wèi)生部發(fā)布的十大類高值醫(yī)用耗材。
1月9日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于福建省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享工作政策解讀（一）》（以下簡(jiǎn)稱《解答》）。
根據(jù)《解答》，醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享的采購(gòu)范圍包括高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）、其他。目前，省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)的為十大類高值醫(yī)用耗材。普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）及其他產(chǎn)品目前仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)，待條件成熟時(shí)納入共享。
十大類高值醫(yī)用耗材主要包括：血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產(chǎn)品。其中，“其他類高值耗材產(chǎn)品”為人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管等。
也就是說(shuō)，目前福建省陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享第一批共享的是以上10大類高值醫(yī)用耗材的價(jià)格。今后，將分批共享其他類別高值耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品的價(jià)格。
醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享一經(jīng)掛網(wǎng)公布，各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在省級(jí)平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)共享價(jià)格、企業(yè)報(bào)價(jià)等相關(guān)信息綜合考慮在省級(jí)平臺(tái)上進(jìn)行自主采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)療聯(lián)合體（總醫(yī)院）、?？坡?lián)盟、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展帶量議價(jià)談判。
值得一提的是，《解答》表示，醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)已申報(bào)未掛網(wǎng)品種中有比已掛網(wǎng)同類產(chǎn)品價(jià)格更低的，可通過(guò)省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，并向省藥械采購(gòu)中心提出申請(qǐng)并增補(bǔ)掛網(wǎng)；
企業(yè)在申報(bào)時(shí)未填報(bào)陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格價(jià)、全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)及福建最低銷售價(jià)，企業(yè)填報(bào)的陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格高于全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)、福建省最低銷售價(jià)、各地市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享價(jià)格及省級(jí)平臺(tái)采集到的其他交易價(jià)格的生產(chǎn)企業(yè)不予掛網(wǎng)。
因此，耗材產(chǎn)品能不能進(jìn)入福建省省級(jí)平臺(tái)，關(guān)鍵還得看價(jià)格，價(jià)格低者，進(jìn)入平臺(tái)，得市場(chǎng)。對(duì)于某些沒(méi)有進(jìn)入省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄的耗材，不要緊，只要產(chǎn)品價(jià)格足夠低，低于已掛網(wǎng)同類產(chǎn)品，就可以增補(bǔ)掛網(wǎng)了。
而另一方面，企業(yè)一旦被發(fā)現(xiàn)其申報(bào)的價(jià)格高于全國(guó)最低價(jià)、福建省最低價(jià)等一切省級(jí)平臺(tái)采集到的歷史最低價(jià)，則不予掛網(wǎng)。也就是說(shuō)，企業(yè)必須申報(bào)產(chǎn)品的歷史最低價(jià)，否則踢出市場(chǎng)。從這一層面來(lái)說(shuō)，福建省省級(jí)平臺(tái)的掛網(wǎng)產(chǎn)品的價(jià)格應(yīng)該是一段時(shí)間內(nèi)該產(chǎn)品的歷史最低價(jià)了。
即便已經(jīng)盡量將耗材價(jià)格控制在低價(jià)范疇，福建省醫(yī)保局還是鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體開(kāi)展帶量議價(jià)談判。以量換價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)龐大的耗材采購(gòu)量與耗材企業(yè)進(jìn)行價(jià)格博弈，而這一招往往容易奏效，最終達(dá)到再次降價(jià)目的。
以福建省為首的三明聯(lián)盟在業(yè)內(nèi)的影響自不必說(shuō)，而隨著福建省耗材價(jià)格的下降，聯(lián)盟內(nèi)一旦實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，或者聯(lián)盟與聯(lián)盟之間實(shí)現(xiàn)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，耗材的全國(guó)最低價(jià)又將再次刷新了。強(qiáng)大的降價(jià)壓力之下，或許一部分耗材企業(yè)又將面臨被洗牌出局的局面了。
同時(shí)，《解答》還公布了10種生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)但未予以掛網(wǎng)的情況，其中第一種情況就是，生產(chǎn)企業(yè)未承諾執(zhí)行“一票制”或“兩票制”。因此，對(duì)于福建省省級(jí)平臺(tái)來(lái)說(shuō)，決定一家企業(yè)能否掛網(wǎng)的第一大前提就是必須執(zhí)行“一票制”或“兩票制”，然后才是價(jià)格。
以往，在其他地方，對(duì)于不執(zhí)行“兩票制”的耗材企業(yè)，一般都是取消配送企業(yè)的配送資格。而福建省則直接從生產(chǎn)企業(yè)下手，不執(zhí)行“一票制”或“兩票制”根本連掛網(wǎng)的機(jī)會(huì)都沒(méi)有，在這種情況下，企業(yè)想不遵守都難。
除了“兩票制”、價(jià)格，資料不符合要求、在福建省沒(méi)有采購(gòu)記錄等也是生產(chǎn)企業(yè)不予掛網(wǎng)的原因。而且，生產(chǎn)企業(yè)或申報(bào)產(chǎn)品一旦有劣跡，被監(jiān)管部門(mén)通報(bào)產(chǎn)品不合格、責(zé)令停產(chǎn)整改等，則企業(yè)將受到聯(lián)合懲戒，不予掛網(wǎng)，這一點(diǎn)與浙江、四川、內(nèi)蒙西等省份的飛檢“二次處罰”是一樣的道理。
福建省醫(yī)保局將從采購(gòu)端上對(duì)不合格企業(yè)及產(chǎn)品實(shí)施關(guān)聯(lián)懲戒措施，實(shí)行第二次處罰，從源頭上控制“污點(diǎn)”企業(yè)產(chǎn)品的外流，這將對(duì)耗材企業(yè)產(chǎn)生極大的威懾，從而使耗材企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品安全有效。
附：《關(guān)于福建省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享工作政策解讀（一）》全文
一、什么是醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享？
答：2018年7月23日，省醫(yī)保辦印發(fā)《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享工作的通知》（閩醫(yī)保辦［2018］47號(hào)），我省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)全省共享工作正式啟動(dòng)。第一批共享結(jié)果于2018年9月30日正式掛網(wǎng) ，10月1日開(kāi)始正式實(shí)行，過(guò)渡期為2018年10月至12月。陽(yáng)光采購(gòu)全省共享實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
本次醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享不是傳統(tǒng)意義上的招標(biāo)掛網(wǎng)，而是由省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)平臺(tái)”，218.85.72.86）運(yùn)用各種方式采集省內(nèi)外各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的各類耗材的交易價(jià)格，并進(jìn)行全省陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果共享。
二、納入我省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享的產(chǎn)品有哪些？
答：我省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享的采購(gòu)范圍包括高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）、其他。上述產(chǎn)品分類、分批次實(shí)施。
目前，省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)的為高值醫(yī)用耗材。高值醫(yī)用耗材是指《關(guān)于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）>的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）文件中參考目錄所列的血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產(chǎn)品。其中，“其他類高值耗材產(chǎn)品”為人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管等。
普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）及其他產(chǎn)品目前仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)，待條件成熟時(shí)納入共享。以省級(jí)平臺(tái)發(fā)布信息為準(zhǔn)。
三、各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何通過(guò)省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）？
答：醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享一經(jīng)掛網(wǎng)公布，各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在省級(jí)平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu)。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)共享價(jià)格、企業(yè)報(bào)價(jià)等相關(guān)信息綜合考慮在省級(jí)平臺(tái)上進(jìn)行自主采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)療聯(lián)合體（總醫(yī)院）、?？坡?lián)盟、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展帶量議價(jià)談判。醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)已申報(bào)未掛網(wǎng)品種中有比已掛網(wǎng)同類產(chǎn)品價(jià)格更低的，可通過(guò)省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，并向省藥械采購(gòu)中心提出申請(qǐng)并增補(bǔ)掛網(wǎng)。
四、通過(guò)省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)的醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）如何配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)？
答：通過(guò)省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)的醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）由該耗材的生產(chǎn)企業(yè)確定具有合法資質(zhì)且具備供應(yīng)保障能力的屬地化配送企業(yè)進(jìn)行配送，也可自行配送。各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)進(jìn)行配送。
各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)做好醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）的驗(yàn)收確認(rèn)等工作，并及時(shí)上報(bào)相關(guān)信息，確保陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果共享工作順利推進(jìn)。
全省按行政區(qū)域劃分為11個(gè)配送片區(qū)，即：省屬片區(qū)、福州片區(qū)、廈門(mén)片區(qū)、漳州片區(qū)、泉州片區(qū)、三明片區(qū)、莆田片區(qū)、南平片區(qū)、龍巖片區(qū)、寧德片區(qū)、平潭片區(qū)。
五、未在省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)且確屬臨床治療必需的的醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材），各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何在省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)？
答：省級(jí)平臺(tái)未掛網(wǎng)的醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）但醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為臨床治療必需的，如搶救危重病人、治療特殊疾病的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)閩醫(yī)保辦［2018］47號(hào)文的有關(guān)規(guī)定實(shí)行備案采購(gòu)。
備案采購(gòu)醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）總金額原則上不得超過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）總金額的5%。
省級(jí)平臺(tái)將定期對(duì)各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)信息予以公示，符合共享要求的予以增補(bǔ)掛網(wǎng)。
六、企業(yè)申報(bào)參與我省醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享未予以掛網(wǎng)的主要情形有哪些？
答：截至2018年12月31日，省級(jí)平臺(tái)已完成7批次醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果共享動(dòng)態(tài)調(diào)整，基本涵蓋了原衛(wèi)生部發(fā)布的十大類高值醫(yī)用耗材。
生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)但未予以掛網(wǎng)的主要存在以下問(wèn)題：
1.未承諾執(zhí)行“一票制”或“兩票制”；
2.未承諾保證至少1年以上的足量供應(yīng)；
3.在省級(jí)平臺(tái)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)關(guān)鍵項(xiàng)未填報(bào)或填報(bào)不規(guī)范，如未填報(bào)注冊(cè)證編號(hào)、“產(chǎn)品分類”勾選了“其他”或沒(méi)有選擇；
4.企業(yè)上傳至省級(jí)平臺(tái)的申報(bào)資料不符合規(guī)定或未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充完整資料；
5.企業(yè)在申報(bào)時(shí)未填報(bào)陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格價(jià)、全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)及福建最低銷售價(jià)；
6.企業(yè)填報(bào)的陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格高于全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)、福建省最低銷售價(jià)、各地市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享價(jià)格及省級(jí)平臺(tái)采集到的其他交易價(jià)格；
7.省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未曾陽(yáng)光采購(gòu)過(guò)或未提供省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)證明材料；
8.企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出申/投訴事項(xiàng)的情況說(shuō)明；
9.生產(chǎn)企業(yè)或申報(bào)產(chǎn)品近年來(lái)被監(jiān)管部門(mén)通報(bào)產(chǎn)品不合格、責(zé)令停產(chǎn)整改等；
10.企業(yè)申報(bào)的醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）未納入共享結(jié)果掛網(wǎng)的范圍，如消字號(hào)產(chǎn)品。
對(duì)存在上述問(wèn)題的企業(yè)經(jīng)整改符合要求后可以給予掛網(wǎng)。
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