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1.下列不是基因診斷與治療的倫理原則是

A.優(yōu)生

B.疾病的治療和預(yù)防

C.知情同意和知情選擇

D.保護(hù)基因隱私和反對基因歧視

E.努力促進(jìn)人人平等、民族和睦和國際和平

2.關(guān)于人體實驗的國際性著名文件是

A.《夏威夷宜言》

B.《赫爾辛基宣言》

C.《希波克拉底誓言》

D.《東京宜言》

E.《悉尼宜言》

答案 A B

細(xì)目一 生命倫理學(xué)研究的內(nèi)容及倫理

要點一實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則

根據(jù)衛(wèi)生部2003年6月27日頒布的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》.實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則如下:

1.有利于感者的原則；

2.夫妻雙方自感和知情同意的原則；

3.確保后代健康的原則；

4.維護(hù)社會公益的原則；

5.互盲和保密的原則；

6.嚴(yán)防精子、卵子商品化的原則；

7.倫理監(jiān)督原則。

要點二人體器官移植的倫理原則

根據(jù)我國2007年開始實施的《人體器官移植條例).人體器官移植的主要倫理原則為：

1.知情同意原則

供體和受體都是出于自愿，必須做到知情同意。

2.尊重原則

從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行對捐獻(xiàn)者知情同意、不會損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能、尊重死者捐獻(xiàn)者的尊嚴(yán):對摘取器官完畢的尸體，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌等道德義務(wù)。

3.效用原則

應(yīng)恪守不傷害原則，使接受治療者所獲的利益必須遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于風(fēng)險，獲得新生的機(jī)會。

4.禁止商業(yè)化原則

任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。

5.保密原則

從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)患者的個人資料保密。

6.倫理審查原則

要點三人類胚胎干細(xì)胞研究和應(yīng)用的倫理原則

1.尊重原則

愛惜和尊重胚胎，只允許對14天內(nèi)的人體胚胎用于研究。

2.知情同意原則

只允許使用自感捐獻(xiàn)的生殖細(xì)胞或輔助生殖多余的胚胎，供者必須是自愿捐獻(xiàn)，貫徹知情同意原則。

3.安全和有效原則

在使用人類胚胎干細(xì)胞治療疾病時，必須經(jīng)動物實驗有效，并設(shè)法避免給病人帶來傷害。不允許將捐獻(xiàn)胚胎重新植人婦女子宮，不允許將人類配子與動物配子相結(jié)合。

4.防止商品化原則禁止買賣人體胚胎, 并避免婦女故意制造胚胎。

要點四基因診斷和基因治療的倫原則

1.尊重與平等的原則

無論攜帶有何種的基因都應(yīng)受到尊重，都應(yīng)得到公正對待。反對基因決定論，防止基因歧視。

2.知情同意的原則

對人體進(jìn)行的基因檢測和基因治療，都必須遵守知情同意的原則，尊重患者的自主權(quán)，不能因為經(jīng)濟(jì)的、政治的、宗教的及情感的因素使患者做出違背其本人真實意愿的決定。

3.保護(hù)隱私原則

基因診斷的結(jié)果屬于個人所有，其所獲得的信息應(yīng)該得到保密。應(yīng)禁止任何人以任何不適當(dāng)理由公布他人的基因信息。

4.以治療為目的原則

基因治療的研究和應(yīng)用只能是為了更有效地預(yù)防和治療疾病、挽救人類生命，維護(hù)和增進(jìn)人類健康。

要點五死亡標(biāo)準(zhǔn)與安樂死的倫理問題

1.傳統(tǒng)的心肺死亡標(biāo)準(zhǔn)

傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)死亡標(biāo)準(zhǔn)是心臟和循環(huán)功能的喪失，即呼吸、心跳、血液循環(huán)的完全停止。

2.腦死亡

腦死亡是指包括腦干在內(nèi)的全腦功能不可逆轉(zhuǎn)的喪失，即死亡。按照這個死亡定

義，即使心跳、呼吸還能靠人工維持，但是只要全腦功能已經(jīng)發(fā)生不可逆的損壞，就可以宣布這個病人已經(jīng)死亡。

3.腦死亡的診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)哈佛標(biāo)準(zhǔn): 1968年，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院特設(shè)委員會提出的“腦死亡”診斷標(biāo)準(zhǔn)。

①對外部的刺激和內(nèi)部的需要無接受性、無反應(yīng)性。

②自主的肌肉運動和自主呼吸消失。

③誘導(dǎo)反射消失。

④腦電波平直或等電位。

同時規(guī)定，凡符合以上4條標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)24小時測定，每次不少于10分鐘，反復(fù)檢查多次結(jié)果一致者，就可宣告死亡。

(2)我國衛(wèi)生部2000年發(fā)布了《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)(成人) (修訂稿>》和《腦死亡判定技術(shù)規(guī)范(成人) (修訂稿)

這兩個文件規(guī)定了腦死亡判定的先決條件，臨床判定，確認(rèn)試驗和判定時間等，明確了判定的三步驟:腦死亡臨床判定，腦死亡確認(rèn)試臉和腦死亡自主呼吸激發(fā)試驗。三步驟均符合判定標(biāo)準(zhǔn)才能確認(rèn)為腦死亡。

4. 安樂死的倫理問題

①安樂死在道德上是否接受的倫理問題。

②安樂死中知情問意的問題。

③安樂死與人道主義原則相違背的問題。

④安樂死與人的生存權(quán)相沖突的問題。

細(xì)目二生命倫理學(xué)最新重要文獻(xiàn)

要點一《貝爾蒙報告》(保護(hù)人類受試者的倫理原則與準(zhǔn)則) (1979 年)：

①區(qū)分醫(yī)療與研究之間的界限。

②基本倫理學(xué)原則:尊重個人、有利、公正。

③倫理原則的應(yīng)用:要求知情同意:要進(jìn)行風(fēng)險及效益評估;要求在選擇受試者時應(yīng)當(dāng)具備公平的程序和結(jié)果。

要點二《赫爾辛基宣言》(涉及人類受試者醫(yī)學(xué)研究的倫理準(zhǔn)則) (2000 年修訂)：

①必須保護(hù)受試者準(zhǔn)則。

②必須符合醫(yī)學(xué)目的準(zhǔn)則。

③必須經(jīng)受試者知情同意準(zhǔn)則。

④必須接受倫理審查準(zhǔn)則。

要點三生命倫理學(xué)《吉漢宣言》 (2000年)：

堅決主張科技必須考慮公共利益。意識到生物學(xué)與醫(yī)學(xué)的巨大進(jìn)展，保證人權(quán)的迫切需要，濫用這個進(jìn)展可能給人權(quán)帶來的危險。

要點四《國際性研究中的倫理與政策問題：發(fā)展中國家的臨床試驗》(2001年)：

①對臨床試驗倫理行動的基本要求。

②提供已確定的有效治療作為對照。

③公平對待和尊重參加者。

④獲得試驗后利益。

⑤在國際性臨求試驗中確保保護(hù)研究參加者。

要點五國際人類基因組組織(HUGO)倫理委員會關(guān)于人類基因組教據(jù)庫的聲明(2002年)建議：

①人類基因組數(shù)據(jù)庫是全球的公共財產(chǎn)。

②個人、家庭、社群、商業(yè)實體、機(jī)構(gòu)和政府應(yīng)促進(jìn)這項公共財產(chǎn)。

③應(yīng)該鼓勵數(shù)據(jù)的自由流動以及以使用數(shù)據(jù)庫研兗中所獲利益的公平和公正的分配。

④應(yīng)尊重個人、家庭與社群的選擇和隱私。

⑤應(yīng)保護(hù)個人、家庭與社群，防止歧視和侮辱。

⑥研究人員、機(jī)構(gòu)與商業(yè)實體有權(quán)為數(shù)據(jù)庫做出智力和財政貨獻(xiàn)而獲得公平回報。

要點六國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》(2002年8月修訂)：

本指南由21條指導(dǎo)原則組成，旨在規(guī)范各國的人體生物醫(yī)學(xué)研究政策，根蟹各地情況應(yīng)用倫理標(biāo)準(zhǔn)，以及確立和完善倫理審查機(jī)制。

要點七《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》(2003年5月9日國務(wù)院375號令)包括：

①總則。

②預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備。

③報告與信息發(fā)布。

④應(yīng)急處理。

⑤法律責(zé)任。

⑥附則。

要點八中華人民共和國衛(wèi)生部《人類輔助生感技術(shù)和人類精子庫倫理原則》(2003年)包括：

①有利于患者的原則。

②知情同意的原則。

③保護(hù)后代的原則。

④社會公益原則。

⑤保密原則。

⑥嚴(yán)防商業(yè)化的原則。

⑦倫理監(jiān)督的原則。

要點九中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2008年)：

該《規(guī)范》分總則、臨床試驗前的準(zhǔn)備與必要條件、受試者的權(quán)益保障、試驗方案、研究者的職責(zé)、中辦者的職責(zé)、監(jiān)查員的職責(zé)、記錄與報告、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、試驗用藥品的管理、質(zhì)量保證，多中心試驗，附則13個章節(jié)，共70條。

要點十中華人民共和國科技部，衛(wèi)生部《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》(2008年)：

該文件明確了人胚胎干細(xì)胞的來源定義、獲得方式、研究行為規(guī)范等，并再次申明中國禁止進(jìn)行生殖性克隆人的任何研究，禁上買賣人類配子、受精卵，胚胎或胎兒組織。

編輯：白茯苓

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