免费视频淫片aa毛片_日韩高清在线亚洲专区vr_日韩大片免费观看视频播放_亚洲欧美国产精品完整版

凝血檢測(cè)是IVD領(lǐng)域里的一個(gè)細(xì)分賽道，也是近幾年發(fā)展迅猛的IVD細(xì)分領(lǐng)域之一。凝血檢測(cè)主要是指與血栓、止血相關(guān)的檢測(cè)，屬于檢驗(yàn)科里面的一個(gè)分支檢驗(yàn)項(xiàng)目。

隨著IVD領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，也隨之帶動(dòng)起了凝血檢測(cè)的興起。據(jù)體外診斷網(wǎng)估計(jì)，目前中國(guó)的凝血市場(chǎng)容量大約為35億元，但其中90%的市場(chǎng)份額被三大凝血檢測(cè)巨頭Werfen（美國(guó)國(guó)家儀器實(shí)驗(yàn)室）、Sysmex（日本希森美康）以及Stago（法國(guó)思塔高）所占據(jù)，其他外資企業(yè)（如日本積水、德國(guó)BE等）和部分國(guó)內(nèi)凝血行業(yè)的翹楚（如北京賽科希德、邁瑞普利生、四川邁克、上海太陽(yáng)等）也占據(jù)一小部分的市場(chǎng)份額。

血凝檢測(cè)的主要方法有三種：凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法，分別與配套的檢測(cè)試劑共同使用，供臨床對(duì)血液凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體（DD）、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）、抗凝血酶III（ATIII）等指標(biāo)進(jìn)行定量分析。檢測(cè)得到的指標(biāo)對(duì)應(yīng)著臨床上的各類(lèi)疾病，通過(guò)對(duì)患者血漿中相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)特定疾病的早期診斷。

目前，凝固法是最常使用的血凝檢測(cè)方法，它是根據(jù)血漿凝固過(guò)程中特定屬性的變化來(lái)測(cè)定凝血功能。根據(jù)觀測(cè)屬性的不同，凝固法又可分為光學(xué)法和磁珠法，如果應(yīng)用光學(xué)原理檢測(cè)濁度的變化則屬于光學(xué)法（又可稱為比濁法），應(yīng)用磁珠運(yùn)動(dòng)檢測(cè)黏度的變化則屬于磁珠法（一種機(jī)械法測(cè)量）。

其中，光學(xué)法血凝檢測(cè)更為常見(jiàn)，其儀器制造成本也更低。而磁珠法血凝檢測(cè)主要面向高端市場(chǎng)，其檢測(cè)樣本量可以比光學(xué)法血凝檢測(cè)的試劑用量更低，并且不受樣品的光學(xué)異常、加樣中的氣泡等影響，大大節(jié)約試劑用量并提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

目前，血凝檢測(cè)的兩大行業(yè)巨頭Werfen和Sysmex主要采用的都是光學(xué)法血凝檢測(cè)，不同于這二者，Stago主要采用的則是磁珠法血凝檢測(cè)，瞄準(zhǔn)的是高端檢測(cè)市場(chǎng)。磁珠法檢測(cè)也是該公司主推的IVD工具。

動(dòng)脈網(wǎng)整理了血凝檢測(cè)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者思塔高的歷史資料，解析了思塔高的幾大產(chǎn)品線，了解思塔高在全球的市場(chǎng)布局。

思塔高成立于1945年，是法國(guó)一家專注于血栓與止血診斷的國(guó)際化私營(yíng)集團(tuán)。該集團(tuán)已經(jīng)通過(guò)ISO 13485和ISO 9001（2008）認(rèn)證，并為全世界臨床和研究實(shí)驗(yàn)室提供先進(jìn)的血凝試劑或血凝分析儀。目前，該集團(tuán)旗下已擁有超過(guò)350種的血凝產(chǎn)品，其中有90%的產(chǎn)品出口到全球110多個(gè)國(guó)家。

1985年，思塔高在美國(guó)開(kāi)設(shè)了第一家分公司，隨后便拉開(kāi)了分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)迅猛發(fā)展的序章。在過(guò)去的幾十年中，思塔高已經(jīng)建立了15家分公司，遍布中國(guó)、英國(guó)、迪拜、澳大利亞、新西蘭和加拿大等。其中，該集團(tuán)于2003年首次進(jìn)入中國(guó)開(kāi)設(shè)分公司，注重中國(guó)的血凝產(chǎn)品與試劑項(xiàng)目的推廣，與國(guó)內(nèi)的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立了深厚的聯(lián)系，在中國(guó)的血凝領(lǐng)域內(nèi)獲得學(xué)術(shù)組織的廣泛認(rèn)可。

2011年，思塔高在香港設(shè)立了亞洲辦事處；2012年，該集團(tuán)又分別在德國(guó)、奧地利、西班牙、意大利、葡萄牙、瑞士、比利時(shí)和荷蘭設(shè)立了分公司；2014年，該集團(tuán)又進(jìn)入印度開(kāi)設(shè)了印度分公司。盡管分公司、辦事處遍布全球，思塔高的核心工業(yè)活動(dòng)還是集中在法國(guó)，并力求在IVD和止血領(lǐng)域中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)記物，以此來(lái)探尋新產(chǎn)品的可能。

思塔高里程碑時(shí)間年譜（資料收集自官網(wǎng)）

尋找新的標(biāo)志物是思塔高創(chuàng)新的手段之一，思塔高自成立以來(lái)一直專注于研究止血的前沿領(lǐng)域。該公司超過(guò)的20%的員工屬于研究與開(kāi)發(fā)（R&D）部門(mén)，該部門(mén)的主要任務(wù)是開(kāi)發(fā)能夠改善止血治療和血栓形成的產(chǎn)品或解決方案（自動(dòng)分析儀、試劑等），滿足生物學(xué)家和醫(yī)生的臨床需求。

目前，思塔高的R&D部門(mén)的研發(fā)投入已經(jīng)遠(yuǎn)高于行業(yè)內(nèi)其他IVD部門(mén)的平均投入水平。

思塔高也在其官網(wǎng)上寫(xiě)道：“隨著生物醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，尤其在生物學(xué)領(lǐng)域，只有不斷提高自身的專業(yè)知識(shí)和專有技術(shù)水平，才有機(jī)會(huì)長(zhǎng)期存活下去?！彼妓呤召?gòu)了專注細(xì)胞止血的BioCytex、凝血酶生產(chǎn)廠商Thrombinoscope and Synapse，種種跡象也表明思塔高正在嘗試豐富止血領(lǐng)域的技能，不斷提高止血領(lǐng)域的技術(shù)。

收購(gòu)帶來(lái)的技術(shù)擴(kuò)增，從2017年思塔高的又一收購(gòu)案例可以明顯察覺(jué)。2017年，思塔高收購(gòu)了醫(yī)療器械公司HemoSonics，獲得了即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）領(lǐng)域的技術(shù)與資源，也因?yàn)榇舜问召?gòu)，賦能思塔高研發(fā)出了現(xiàn)已獲得專利的床頭檢測(cè)系統(tǒng)（Bedside Testing System），方便醫(yī)生能夠在外科手術(shù)、產(chǎn)科或創(chuàng)傷環(huán)境中，降低患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。

所有的體外凝血檢測(cè)的實(shí)質(zhì)就是模擬體內(nèi)的凝血級(jí)聯(lián)的過(guò)程，應(yīng)用核心是“凝血瀑布”（凝血系統(tǒng)模型）和三大系統(tǒng)（凝血、抗凝、纖溶）的生理性平衡。

思塔高對(duì)三大系統(tǒng)都有各自的檢測(cè)指標(biāo)，例如凝血系統(tǒng)的主要檢測(cè)的指標(biāo)有PT、APTT、TT、FIB，以及對(duì)特定的凝血因子；抗凝系統(tǒng)主要檢測(cè)抗凝血酶、蛋白C系統(tǒng)以及組織因子抑制物TFPI；對(duì)纖溶系統(tǒng)的檢測(cè)則主要是纖溶酶原、纖溶酶、纖溶酶的激活物和纖溶酶的抑制物這四部分。

不同的檢測(cè)指標(biāo)也關(guān)聯(lián)著不同的疾病，特定指標(biāo)的異常預(yù)示著機(jī)體可能出現(xiàn)了特定的疾病。例如，PT延長(zhǎng)意味著患者可能有腸道重吸收紊亂、肝硬化等疾病；APTT的延長(zhǎng)預(yù)示著患者可能有消耗性凝血病等。

要檢測(cè)三大系統(tǒng)的特定指標(biāo)，定然離不開(kāi)基礎(chǔ)的血凝分析儀。思塔高旗下自主研發(fā)了數(shù)款血凝分析儀，并進(jìn)行了多次迭代。這些血凝分析儀配套的血凝檢測(cè)試劑分別都有幾十種，不同的血凝試劑能夠?qū)Σ煌纳碇笜?biāo)進(jìn)行檢測(cè)，思塔高還會(huì)繼續(xù)更新新的檢測(cè)試劑。

通常，一款血凝分析儀就能夠同時(shí)對(duì)三大系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)，例如思塔高旗下的“STA R Max”三代血凝分析儀，能夠?qū)T、APTT、抗凝血酶、蛋白質(zhì)C系統(tǒng)等22種指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，并配備了近50種檢測(cè)試劑。除了自動(dòng)執(zhí)行樣品完整性檢查外，STA R Max三代還可以高效利用患者血液樣品，因其采用獨(dú)特的磁珠法檢測(cè)，不需要額外的樣本即可得到可靠的結(jié)果，且不受光學(xué)干擾。

此外，STA R Max三代還特有一個(gè)VAD（可視警報(bào)設(shè)備），可顯示分析儀的運(yùn)行狀態(tài)。分析儀需要人工操作時(shí)，VAD能夠及時(shí)通知工作人員，最大程度地減少分析儀的停機(jī)時(shí)間。這讓日常的實(shí)驗(yàn)室操作變得更加便利，提高分析儀的工作效率。

除了STA R Max系統(tǒng)，思塔高旗下還有STA Compact Max系統(tǒng)、STA Satellite Max系統(tǒng)、STart Max系統(tǒng)等血凝分析儀，各自都配備了幾十種檢測(cè)試劑，并且都能實(shí)現(xiàn)常規(guī)的凝血檢測(cè)，而各自又有其不同的傾向性和特點(diǎn)。

例如，STA Compact Max系列的產(chǎn)品擁有同類(lèi)競(jìng)品中的最大樣本容量，并可進(jìn)行有效的STAT管理；STA Satellite Max系列設(shè)計(jì)之初就是面向“衛(wèi)星”實(shí)驗(yàn)室，旨在滿足小批量的檢測(cè)需求，達(dá)到與大型實(shí)驗(yàn)室同樣的檢測(cè)結(jié)果；STart Max則是一種小型的半自動(dòng)化儀器，升級(jí)了彩色觸屏，增加了患者結(jié)果存檔等功能，思塔高在今年八月開(kāi)始生產(chǎn)此系列分析儀。

如果按檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)品區(qū)分，思塔高除了能夠?qū)ρ到y(tǒng)、抗凝系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)這三大系統(tǒng)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)外，旗下產(chǎn)品還覆蓋到了抗凝治療的監(jiān)測(cè)、易栓癥的檢測(cè)、生理性止血機(jī)制的檢測(cè)這三方面，總計(jì)從六個(gè)維度實(shí)現(xiàn)對(duì)凝血檢測(cè)領(lǐng)域的全覆蓋。

思塔高目前在國(guó)內(nèi)有Stago和Emoliz兩類(lèi)產(chǎn)品在銷(xiāo)售，其中Emoliz是思塔高集團(tuán)在中國(guó)推出的全新的產(chǎn)品線，于2015年10月成功在中國(guó)上市，致力于服務(wù)中小型實(shí)驗(yàn)室。

據(jù)悉，Emoliz系列產(chǎn)品主要是指Emo Express 全自動(dòng)凝血分析儀、Emo Smart 全自動(dòng)凝血分析儀、Emo Step 4 半自動(dòng)凝血分析儀這三款。

在合作方面，思塔高與中國(guó)血凝學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)展開(kāi)了密切合作，分別與國(guó)家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、全國(guó)檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液分會(huì)都有相應(yīng)合作，并被受邀參與了國(guó)內(nèi)舉辦的IVD領(lǐng)域的各類(lèi)學(xué)術(shù)會(huì)議，例如第十六屆國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（CACLP）、第十四次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議等。

思塔高將中國(guó)客戶進(jìn)行了全國(guó)五個(gè)片區(qū)的劃分，五十余名區(qū)域服務(wù)工程師分別入駐在主要城市，并配備有常規(guī)零配件庫(kù)存以便于向用戶提供更快捷的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)和更迅速地故障修復(fù)。和全球所有其他的思塔高呼叫中心一樣，中國(guó)的思塔高呼叫中心有專門(mén)的儀器，用以模擬用戶遇到的問(wèn)題，并有十余位專業(yè)的熱線服務(wù)工程師向用戶提供7x24小時(shí)全年無(wú)休的在線指導(dǎo)。

“雖然我們明白使用中的儀器終究會(huì)有出現(xiàn)故障的那一天，但是我們會(huì)通過(guò)定期的儀器保養(yǎng)以及高頻次的日常維護(hù)來(lái)推遲那一天的到來(lái)，延長(zhǎng)維修間隔，力爭(zhēng)給用戶一臺(tái)‘不會(huì)壞’的儀器。同時(shí)，故障來(lái)臨時(shí)，我們也會(huì)通過(guò)熱線的在線故障排查以幫助用戶第一時(shí)間恢復(fù)儀器運(yùn)行，同時(shí)區(qū)域服務(wù)工程師迅捷的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)保證儀器的正常運(yùn)作?！彼妓咴诮邮堋夺t(yī)學(xué)儀器與試劑》采訪時(shí)，這樣回應(yīng)道。

根據(jù)owler的數(shù)據(jù)，思塔高目前的年收入約在6790萬(wàn)美元，高于日本競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Sysmex（330萬(wàn)美元），但略遜于美國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Werfen（1.8億美元）。此外，思塔高目前還未上市，也沒(méi)有公開(kāi)披露的融資數(shù)據(jù)。