就在今日，國產PD-1單抗拓益正式開售，療效優(yōu)異，價格全球最低。癌友們歡呼雀躍，但另一個問題來了，目前可用的免疫藥物越來越多，癌友們到底該如何選擇。今天，小編詳細匯總下國產PD-1和進口PD-1/PD-L1藥物的各項比較，在最終選藥上給大家一些建議。
6大PD-1、PD-L1單抗藥物價格對比
到目前為止，國內已上市4種PD-1（帕博利朱單抗、特瑞普利單抗、信迪利單抗），加上國外上市的2種PDL1單抗（阿特珠單抗和德瓦魯單抗），6位免疫主力軍在腫瘤治療上的價格對比怎樣呢。
我們可以看到國產PD-1的價格遠遠低于其他的進口藥，給了我們廣大患友超級福利。但是，抗癌藥物的選擇并不能只是看價格的差異，還需要綜合考慮其他因素。
6大PD-1、PD-L1如何選擇？
在討論癌友們該如何選擇的問題上，首先看一下各藥的在國內國外獲批的適應癥。
在了解適應癥的前提下，回答一下大家在選藥上的注意點：
1.不同的免疫藥物可以一視同仁，隨便選擇嗎？
答案是大寫的NO。雖同為針對PD1/PDL1靶點的藥物，但是由于藥物結構及合成不同，在療效上也絕不能劃等號。既往的幾項研究的失敗就給現實一記耳光。比如同為PD1單抗，O藥獲批了肝細胞肝癌的二線，而近期K藥在肝細胞肝癌二線的研究卻以失敗告終。在2017年，肺癌免疫史上比較重要的一次對比事件就是WCLC大會上，對于晚期非小細胞肺癌一線的研究，K藥在局限性人群獲得陽性結果，但O藥以失敗告終。因此大家在選擇藥物時，還是要遵循適應癥。適應癥獲批的背后是大型臨床數據的驗證。對于沒有獲批適應癥的，要究根溯源，尋找其開展的臨床研究中的確切療效數據。如果試驗數據及適應癥都是空白，確實不能支持大家選擇。
2.如果有多種藥物獲批該癌種的適應癥，我該選擇哪種？
首先，要細究獲批的具體用法。比如肺癌，我們免疫藥物目前可用在一線、二線、后線、可用在III期維持，不同的藥物獲批的具體細節(jié)是不一樣的。這一點癌友們要認清自己的病情。
如果就是在二線上使用，O藥、K藥、T藥都獲批了，那我該選擇哪種。這種情況下，療效是可以參考比照的數據，但并不能作為唯一。為什么？首先不同的研究得出的數據嚴格意義上是不能直接比對的，因為入組患者的情況要求都是不一樣的，得出了的結果也是基于不同背景下的結果，存在偏倚。因此，療效如果相差不大，大家可以一視同仁，再從價格、使用頻次以及當地治療選擇上綜合評估抉擇。在這方面可以不做過多的遲疑。
3.不同免疫藥物之間可以切換使用嗎？
效不更方，如果您使用某免疫藥物療效很好，不要輕易進行更換。那耐藥后，可以更換嗎？雖然目前并無大型的臨床研究支持，但多次大會及國際文獻報道中都有耐藥后切換到其他免疫藥物的案例發(fā)生。特別對于之前的免疫治療長期有效的患者，您的耐藥很大可能存在抗抗體藥物排異的可能，而非真正的耐藥。具體的可參看下面的一些文章報道。當然，這一點缺乏大型數據證實，與醫(yī)生溝通后根據病情進行抉擇，不要一意孤行歐。
4.這些免疫藥物的安全性怎樣？
免疫治療的整體安全性還是比較高的，3-4級不良反應要遠低于化療，這也是大家傾心于免疫治療的一大優(yōu)勢。但唯一需要注意的一點就是免疫激活引起的攻擊自身器官的自免性炎癥，可以發(fā)生在任何器官上。發(fā)生率很低，5%以下，但是一旦出現，要慎重處理。給大家說2點。
（1）PD-1與PD-L1比較，PD-L1的間質性肺炎發(fā)生率更低
Rathi N. Pillai等人對一共23個試驗（12個PD1及11個PDL1）進行了系統分析，當中有5744例患者參與了安全性評估。結果顯示，兩種免疫單抗的總體不良反應（AEs）發(fā)生率基本相同，3級及以上AEs發(fā)生率相似。
免疫相關性不良反應方面，PD1單抗有更高發(fā)生率的趨勢（PD1 VS PDL1: 16% VS 11%，P=0.07），用PD1單抗治療的患者，間質性肺炎（pneumonitis）的發(fā)生率高于PDL1單抗治療的患者，分別為4% vs 2%（P=0.01）。
Monica Khunger等人的匯總分析了19個試驗（包括12個PD1及7個PDL1試驗）。結果顯示，PD1單抗的間質性肺炎總體發(fā)生率明顯高于PDL1單抗（3.6% vs 1.3%，P=0.001）。另外，PD1單抗發(fā)生3-5級肺炎的頻率也高于PDL1單抗（1.1% vs 0.4%，P=0.02）。
（2）國產PD-1與進口PD-1的安全性比較，安全可控，與同類產品相似。
目前還沒試驗針對國產和進口PD-1安全性的頭對頭比較，不過從國產PD-1的獲批試驗可略見端倪。
特瑞普利單抗獲批用于黑色素瘤的試驗基礎為CT系列的研究，其中在CT1研究中，拓益單藥治療黑色素瘤患者用藥后隨訪超過7個月，未觀察到劑量限制性毒性，未達到最大耐受劑量；多數不良事件為1-2級。CT4研究中，不良反應多數為1-2級，暫停給藥或對癥治療可控制或緩解。
信迪利單抗的獲批試驗為ORIENT-1試驗，試驗中信迪利單抗治療經典型霍奇金淋巴瘤患者，89/96例（93%）出現治療相關不良反應，其中17例（18%）發(fā)生3或4級治療相關不良事件，最常見的不良反應是發(fā)熱，研究過程中未發(fā)現非預期的安全性問題，無死亡事件發(fā)生，安全性特征與同類產品相似。
基于以上的比較及說明，希望大家在免疫治療的萬花叢中能游刃有余地理性選擇。有不明白的隨時留言小編。讓抗癌變得科學不孤單。
