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事關(guān)民生大事！

2019年國(guó)家醫(yī)保談判目錄終于在11月28日正式公布。

在150個(gè)談判品種中，有91個(gè)談判成功，共計(jì)18家上市公司的24個(gè)創(chuàng)新藥和獨(dú)家品種入選。

恒瑞醫(yī)藥和天士力是最大贏家，分獲西藥和中成藥入選品種數(shù)量的頭把交椅。

業(yè)內(nèi)人士指出，能夠納入國(guó)家醫(yī)保談判目錄對(duì)于創(chuàng)新藥快速放量的催化作用十分顯著。

從2018年談判成功的品種的銷售情況來看，正大天晴的安羅替尼談判價(jià)格降幅45%，2019年銷售樣本量（樣本醫(yī)院的銷售量，下同）同比增長(zhǎng)1188倍；強(qiáng)生的伊布替尼談判價(jià)格降幅65%，2019年銷售樣本量同比增長(zhǎng)180倍。

中國(guó)證券報(bào)（ID：xhszzb）記者采訪的多位藥企老板、行業(yè)專家、基金經(jīng)理均表示，未來十年內(nèi)，臨床急需的創(chuàng)新藥，每年有望保持25%的營(yíng)收增速。

值得注意的是，此前傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的4款網(wǎng)紅抗癌藥PD-1，最終只有信達(dá)生物的信迪利單抗注射液成功進(jìn)入醫(yī)保談判目錄，此舉體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)網(wǎng)紅PD-1的審慎態(tài)度。

涉及18家上市公司24個(gè)品種入選

在91個(gè)談判品種中，有18家上市公司的24個(gè)品種入選。

恒瑞醫(yī)藥和天士力各有三款品種入選，億帆醫(yī)藥和康緣藥業(yè)各有兩款品種入選，其余公司各入選一款品種。

入選目錄的國(guó)內(nèi)本土藥企還有正大天晴、神威藥業(yè)、先聲藥業(yè)等一批行業(yè)翹楚。

來源：中國(guó)證券報(bào)記者統(tǒng)計(jì)

外企在目錄名單上也占據(jù)半壁江山，如吉列德、阿斯利康、羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、默沙東等世界制藥巨頭，亦有多款品種上榜。

從本次入選名單的品種和生產(chǎn)廠家來看，有兩個(gè)跡象。

一是本土藥企的創(chuàng)新能力增強(qiáng)，進(jìn)口替代速度加快。

二是國(guó)外制藥巨頭為擠入中國(guó)市場(chǎng)，主動(dòng)降價(jià)意愿增強(qiáng)，本次談判部分品種的價(jià)格，基本是世界最低價(jià)。

創(chuàng)新藥加速進(jìn)醫(yī)保

本次入選談判目錄的本土藥企品種多為創(chuàng)新藥或獨(dú)家品種。此前創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄難、進(jìn)入醫(yī)院難、進(jìn)入醫(yī)生處方難。國(guó)家醫(yī)保局成立后，這一形勢(shì)得以扭轉(zhuǎn)，創(chuàng)新藥正加速進(jìn)入醫(yī)保目錄。

中國(guó)證券報(bào)（ID：xhszzb）記者采訪的多位藥企老板、行業(yè)專家、基金經(jīng)理均表示，未來十年內(nèi)，臨床急需的創(chuàng)新藥，每年有望保持25%的營(yíng)收增速。

醫(yī)保對(duì)于藥品短時(shí)間內(nèi)放量有巨大的催化作用，亦可幫助原研廠家加速收回成本，繼而繼續(xù)投入研發(fā)。

值得注意的是，此前傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的4款網(wǎng)紅抗癌藥PD-1，最終只有信達(dá)生物的信迪利單抗注射液成功進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。國(guó)家醫(yī)保局內(nèi)部人士透露，此舉意味著國(guó)家醫(yī)保局對(duì)單抗藥物采取保守謹(jǐn)慎態(tài)度。從此前各大醫(yī)院的使用情況來看，單抗類藥物并未能顯著延長(zhǎng)癌癥患者的生存周期，因此對(duì)其進(jìn)入醫(yī)保具有較大爭(zhēng)議。

創(chuàng)新藥加速進(jìn)入醫(yī)保，主要是受益于本輪醫(yī)保目錄的調(diào)整。本輪醫(yī)保目錄于2019年8月發(fā)布，距離2017年版的醫(yī)保目錄僅間隔兩年多時(shí)間，而2017年版的醫(yī)保目錄較上一版本間隔了近八年時(shí)間。醫(yī)保目錄調(diào)整的頻率顯著加快，體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)改政策對(duì)創(chuàng)新藥的扶持，臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥有望享受醫(yī)保目錄調(diào)整帶來的政策紅利，實(shí)現(xiàn)快速放量。

幕后故事：一次艱難談判

國(guó)家醫(yī)保局內(nèi)部人士告訴中國(guó)證券報(bào)（ID：xhszzb）記者，這是一次艱難的談判，品種數(shù)量龐大，國(guó)內(nèi)外藥企數(shù)量多，價(jià)格降幅大。因此在談判首日，有一半品種未能談妥。這也從側(cè)面說明，獨(dú)家品種的議價(jià)能力確實(shí)相當(dāng)強(qiáng)。

數(shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)保談判準(zhǔn)入部分涉及僅3個(gè)品種，2017 年為36個(gè)品種， 2018年為17個(gè)品種，而本次談判準(zhǔn)入部分共涉則及150個(gè)品種。

2019年8月20日，新版國(guó)家醫(yī)保常規(guī)目錄出爐，此次新版醫(yī)保目錄調(diào)整工作是國(guó)家醫(yī)保局成立后第一次全面調(diào)整，也是2000年第一版藥品目錄使用以來，對(duì)所有藥品的一次全面梳理。新版醫(yī)保目錄分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩大部分。相比常規(guī)準(zhǔn)入部分的調(diào)整，談判準(zhǔn)入部分更備受市場(chǎng)期待。而談判準(zhǔn)入主要針對(duì)獨(dú)家或?qū)＠诒Ｗo(hù)的高價(jià)藥物。談判成功后，藥品將會(huì)被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。

過去20年，醫(yī)保作為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)單一最大買單方，決定了國(guó)內(nèi)70％的醫(yī)藥市場(chǎng)。本輪醫(yī)保談判的準(zhǔn)備工作啟動(dòng)于8月份。國(guó)家醫(yī)保局8月20日公布了128個(gè)擬談判品種后，隨即在31日召集擬談判品種的生產(chǎn)企業(yè)舉行溝通會(huì)，征求企業(yè)談判意愿。

9月初，國(guó)家醫(yī)保局召集臨床專家，按照不同作用機(jī)制將擬談判品種分類，并作同類品比較，確定創(chuàng)新藥的打分規(guī)則，總分15分，分別從產(chǎn)品臨床療效、患者獲益等維度進(jìn)行打分。從評(píng)分情況來看，大部分品種的分?jǐn)?shù)在10分上下。此舉說明，藥物創(chuàng)新性整體水平并不高。

9月底，國(guó)家醫(yī)保局開始接收有意向進(jìn)行談判的企業(yè)寄送的光碟和材料，包括該品種的市場(chǎng)價(jià)格、贈(zèng)藥價(jià)格、銷量數(shù)據(jù)、藥品基本數(shù)據(jù)、適應(yīng)證、對(duì)醫(yī)?；痤A(yù)算影響的分析等，以及最重要的——企業(yè)意向支付價(jià)。

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)如何確定最低價(jià)十分審慎，為此先后參考了兩組不同測(cè)算途徑的專家意見。

9月底，國(guó)家醫(yī)保局召集了39名藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專家，進(jìn)行會(huì)議討論。39名專家中除了一位組長(zhǎng)和兩位副組長(zhǎng)，剩下36名專家，每個(gè)人分到4個(gè)品種，做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的測(cè)算，每個(gè)品種算出一個(gè)合理的談判價(jià)格。

10月17日，國(guó)家醫(yī)保局召集來自全國(guó)各地11名測(cè)算專家，他們是各地對(duì)醫(yī)?；饻y(cè)算管理的專家，在實(shí)踐層面上也較有經(jīng)驗(yàn)。他們主要根據(jù)每個(gè)品種的適應(yīng)癥，關(guān)注這些品種對(duì)醫(yī)保參保人數(shù)以及基金影響的變化，再算出每個(gè)品種的談判價(jià)格。

10月底，每個(gè)測(cè)算專家要對(duì)所測(cè)算的每個(gè)品種寫5000字左右的產(chǎn)品分析報(bào)告。而國(guó)家醫(yī)保局則根據(jù)上述兩組專家所測(cè)算出的不同談判價(jià)格，最終給出一個(gè)中間價(jià)。