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11月29日，首批仿制藥一致性評價品種有因現(xiàn)場檢查工作啟動的消息引來業(yè)界多方關(guān)注，有證券公司進(jìn)行了相關(guān)預(yù)測，首批現(xiàn)場檢查涉及的6個省份中，約有9家藥企的13個品種目前處于申報審批狀態(tài)。這13個“大熱”品種中有4個為神經(jīng)系統(tǒng)化藥，其中，精神興奮藥有3個，包括了草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片以及鹽酸阿米替林片，還有1個精神安定藥，為奧氮平片。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化學(xué)藥市場中，草酸艾司西酞普蘭片的銷售額接近12.5億元，鹽酸舍曲林片的銷售額超過6.8億元，鹽酸阿米替林片的銷售額為1104萬元，奧氮平片的銷售額32.1億元，四大產(chǎn)品合計(jì)銷售超過50億元。
神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場規(guī)模已超900億
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥神經(jīng)系統(tǒng)藥物的市場規(guī)模達(dá)963.29億元，增長率9.48%，該亞類的市場規(guī)模在整個化學(xué)藥市場中排在第六位。
其中，精神興奮藥在神經(jīng)系統(tǒng)化藥中所占的市場份額最大，為32.02%，2016年的銷售額為 308.43億元，增長率9.82%；而精神安定藥則占了10.8%，2016年的銷售額為104.06億元，增長率13.28%。
3個精神興奮化藥，1個年銷售破10億
表1：3個精神興奮化藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售情況
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
圖1:最近幾年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥草酸艾司西酞普蘭片的銷售情況(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
圖2：2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥草酸艾司西酞普蘭片的品牌格局
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
數(shù)據(jù)顯示，2015年草酸艾司西酞普蘭片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥市場中的銷售額已經(jīng)突破了10億元關(guān)口，2016年繼續(xù)上漲，增長率為16.56%。而市場中的領(lǐng)軍企業(yè)為原研企業(yè)靈北，市場份額為44.37%，排在第二位是國內(nèi)企業(yè)山東京衛(wèi)制藥，市場份額也接近40%。
圖3：草酸艾司西酞普蘭片一致性評價申請的相關(guān)企業(yè)情況
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
從目前情況來看，已開始草酸艾司西酞普蘭片一致性評價技術(shù)審評的企業(yè)僅有湖南洞庭藥業(yè)。
圖4:最近幾年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥鹽酸舍曲林片的銷售情況(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
圖5：2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥鹽酸舍曲林片的品牌格局
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
數(shù)據(jù)顯示，2016年鹽酸舍曲林片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥市場中的銷售額已經(jīng)超過了6.8億元，市場中的領(lǐng)軍企業(yè)為原研企業(yè)輝瑞，市場份額為超過71%，而第二位的國內(nèi)企業(yè)浙江京新藥業(yè)，市場份額也接近11%。
圖6：鹽酸舍曲林片一致性評價申請的相關(guān)企業(yè)情況
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
