誰家還沒個病人,你能保證一輩子不生病嗎?
電影《我不是藥神》片段
《我不是藥神》里的這句臺詞牽動著無數人的心!是啊,生活不易,生病更不易?。?/p>
在疫苗事件持續(xù)發(fā)酵,又一次戳傷中國千千萬萬父母心的同時,7月5日歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布公告,稱中國華海藥業(yè)生產的纈沙坦原料藥被檢測出含有N-亞硝基二甲胺(NDMA),該雜質含量遠超過歐盟定制的標準!
輸
NDMA含量的抽檢結果在3.4 ppm至120 ppm之間,平均含量66.5ppm,而歐盟目前要求是低于0.3ppm,遠超過歐盟暫定的標準200多倍。EMA在其報告中表示,“根據ICH-M7指南,如此高的含量已經引起擔憂。
健康是一項基本人權,為什么我們守護起來這么費勁呢?
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纈沙坦是什么?
高血壓患者應該對纈沙坦這個名字不算陌生!這是一種一線推薦的降壓“神藥”,除降壓作用外,還有獨立降蛋白尿和延緩腎損害的作用,是青年高血壓、糖尿病、慢性腎臟病、心肌肥厚、心衰等伴有高血壓的首選用藥!屬于血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)類降壓藥!因為名字一般以沙坦結尾,所以也叫“沙坦”類降壓藥。
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N-亞硝基二甲胺是什么?
這是一種對動物極其危險的致癌物!光聽名字你可能不知道是什么!不過當年震驚全國的“復旦投毒”案中,犯罪嫌疑人使用的就是N-亞硝基二甲胺(NDMA)化合物,一個讓人命喪黃泉的藥物!
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全球緊急召回!中國仿制藥的“制藥危機”!
全世界目前約有10億高血壓患者,而降壓藥是高血壓患者生命健康的“守護者”,此次全球22個國家和地區(qū)緊急召回2300個批號的產品!
雖然7月7日華海藥業(yè)公告稱,目前公司纈沙坦制劑在國內尚未上市銷售。公司纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。
但是,7月15日晚間哈三聯藥業(yè)公司稱華海藥業(yè)是他們家的纈沙坦原料供應商!也就是說,含有“毒素”的降壓藥在國內有銷售!
哈三聯生產的纈沙坦產品
“哈三聯”公司已經決定主動召回此次問題產品,但是對于很多已經服藥的患者來說,可能還不知情,所以如果您正在服用上述降壓藥,請趕緊前往醫(yī)院,咨詢醫(yī)生調整用藥,停用問題產品。
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高血壓不能停藥,血壓波動危害大!
“降壓藥含有致癌物!”這消息一出,很多正在服用纈沙坦的患者自然驚恐不已,導致很多患者甚至自行停藥!
面對這一問題,大家先要理清楚一件事!此次的致癌物不是纈沙坦藥物的固有成分,華海藥業(yè)也說是因為制藥工藝的原因意外混入的,所以并不是所有的纈沙坦類降壓藥都有危險!因為此事件拒絕所有品牌的纈沙坦是不理智的,畢竟纈沙坦是經過長期臨床驗證的優(yōu)秀的心血管藥物。
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那平時服用纈沙坦的高血壓患者
該怎么辦呢?
河北省人民醫(yī)院的郭藝芳主任醫(yī)生給大家提供了幾個建議:
①患者一定不能自行停藥,是否要停藥或者換藥一定要聽從醫(yī)生的指導!
②根據諾華公司聲明的文件,原研藥纈沙坦(代文、復代文或者倍博特等)是安全的,正在服用諾華產品的患者可以繼續(xù)安心服藥,不需停藥也不需換藥!
③如果你在服用的纈沙坦不是原研藥(非諾華產的),您也不了解其中是否含有此次“毒素”,可以在醫(yī)生指導下更換藥物。
例如,更換原研產品即諾華公司生產的代文,也可以更換為氯沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦等,這些同類產品具有相似的療效,且不受這次纈沙坦召回事件影響。但在更換藥物過程中要注意監(jiān)測血壓、心功能等病情變化,因為任何一次換藥都可能引起病情波動。
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此次有毒“纈沙坦”是否會致癌?
目前,宣布召回是基于風險召回,并沒有對用藥群體進行流行病學調查,并沒有數據證實。N-亞硝基二甲胺(NDMA)被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構列為2A類致癌物,2A類是指在動物實驗中有相應數據支持但對人類致癌性證據有限的物質?,F有信息不夠下定論,但是該化學物屬于“高毒類”,如果長期服用,確實會增加患癌的風險!
所以,大家趕緊轉給周圍的患高血壓的親戚朋友們,讓他們趕緊遠離“有毒的降壓藥”吧!