從樣本醫(yī)院鼻用制劑年度數據(不含抗組胺藥相關統(tǒng)計數據)可見,從2010年的剛剛突破1億元左右的市場,到2014年近2億元,5年間市場年復合增長率為10.5%,保持較高速增態(tài),患病率推高市場的同時,也引發(fā)市場競爭加劇,競爭廠家多達50多家。
楓葉漸紅,秋天已然來臨,從炎熱的夏天進入秋高氣爽的秋天,氣候變化,隨之而來是過敏性鼻炎進入高發(fā)期。由于秋天早晚溫差大,很多人在晨起或者睡前會連續(xù)性打噴嚏,噴嚏伴隨大量的清水樣鼻涕、鼻癢、鼻塞等不適癥狀,常會誤以為是感冒,實質可能是患上過敏性鼻炎。
由于現(xiàn)代工業(yè)化的進一步發(fā)展,空氣污染嚴重,粉塵、細菌病毒變異、感冒多發(fā)且遷延難愈等原因,過敏性鼻炎患者不斷增加。過敏性鼻炎會引發(fā)鼻竇炎、咽炎、扁桃體肥大,尤其會影響小孩的腺樣體肥大、呼吸睡眠綜合征,嚴重時還會導致記憶力減退,引起智力發(fā)育障礙,影響生長發(fā)育等。
WHO數據顯示,全球的過敏性鼻炎患病率是11%,我國的過敏性鼻炎平均發(fā)病率在10%~15%之間,且逐年增高。在臨床就醫(yī)中的耳鼻喉科中,以鼻部病變最為常見,其中急性和慢性鼻炎、急性和慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎、鼻中隔畸形等四類病人就占鼻科病人的90.05%。過敏性鼻炎患者約10%會發(fā)展為哮喘,而哮喘患者50%~60%有過敏性鼻炎史。據調查,目前廣東的過敏性鼻炎發(fā)病率已達到5%~10%,鼻咽癌發(fā)病率占全國鼻咽癌患者的60%。故過敏性鼻炎的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早用藥非常必要。
用藥市場保持10%增速
過敏性鼻炎用藥從用藥途徑來分主要分為口服用藥和局部用藥,外用藥物近年來占比逐漸上升,占了近七成多的市場,口服用藥多為抗組胺藥物,如氯苯那敏、賽庚啶、氯雷他定等。必要時可口服腎上腺皮質激素類藥,如潑尼松。外用藥主要包括滴鼻劑和噴鼻劑,如萘甲唑啉滴鼻劑、麻黃素滴鼻劑、丙酸倍氯米松鼻噴霧劑和布地奈德鼻噴霧劑等。近年來脫敏治療也逐漸在臨床上廣泛應用,小量、多次逐步增加過敏原(如花粉)注射劑量,直至患者體內產生抗體,治療時間一般為3~5年。
從樣本醫(yī)院鼻用制劑年度數據(不含抗組胺藥相關統(tǒng)計數據)可見,從2010年的剛剛突破1億元左右的市場,到2014年近2億元,5年間市場年復合增長率為10.5%,保持較高速增態(tài),患病率推高市場的同時,也引發(fā)市場競爭加劇,競爭廠家多達50多家(見圖1)。
噴霧劑占主導地位
在臨床上,鼻炎用藥的劑型主要分為片劑、膠囊、顆粒、口服液、噴霧劑、溶液劑以及軟膏劑等。一方面噴霧劑的使用及攜帶方便,直接作用患病部分,起效快等優(yōu)勢受到較多患者認可,市場份額不斷擴大,但由于價格因素,仍有相當一部分患者會優(yōu)先使用口服,如片劑這類起效雖相對較慢,但副作用較小,上市時間長的藥物。
常用的外用鼻科用藥大致可分為減充血劑(呋麻滴鼻液、羥甲唑啉滴鼻液)、滋潤類滴鼻劑(氮卓斯汀鼻霧劑、西替利嗪滴劑)、消炎滴鼻液(鼻通寧滴鼻液)、激素類噴鼻液(氟替卡松噴霧劑、糠酸莫米松鼻霧劑)等,在醫(yī)院市場中,以噴霧劑居多,占了近七成多的市場,而口服用藥中僅片劑和顆粒劑進入前四行列,市場占比分別為5.4%和4.7%(見圖2)。在零售市場同樣是噴鼻劑占主導,占了一半的市場,而片劑的市場比重比在醫(yī)院市場要高,有25%左右的比例。
我國的《國家非處方藥目錄》收錄的治療過敏性鼻炎的藥物活性成分有氯苯那敏,外用滴鼻劑有萘甲唑啉滴鼻劑、復方萘甲唑啉噴霧劑、羥甲唑啉滴鼻劑、賽洛唑啉滴鼻劑和麻黃素滴鼻劑。從醫(yī)藥市場的用藥格局來看,這些外用通用名品種價格相對較低,未能進入前五行列,僅賽諾唑啉和羥甲唑啉分布以2.6%和2.3%的份額進入前十行列。前五品種合計占了90.5%的市場,市場集中度非常高,產品壟斷性較強。具體品種分布以糠酸莫米松占34.0%的比例領先,布地奈德隨后,有26.8%的市場份額,隨后三個品種除了氮卓斯汀有片劑外,也均是噴霧劑。剩余不到10%的市場有30~40家企業(yè)競爭(見圖3)。
重點品種分析
糠酸莫米松噴霧劑現(xiàn)階段由先靈葆雅公司和浙江仙琚兩家企業(yè)銷售,浙江仙琚從2013年開始上市銷售,之前一直由先靈葆雅獨占市場,雖然國內企業(yè)開始撬動該市場,但市場份額較少,未能超過2%??匪崮姿蓢婌F劑臨床上用于預防和治療成人、青少年和3~11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。起效較為迅速、改善鼻部各種不適癥狀及眼部癥狀,為臨床上治療變應性鼻炎的一線用藥。在我國樣本醫(yī)院市場2010年~2014年銷售規(guī)模年復合增長率高達40.1%(見圖4),歷年保持較高增速。
氮卓斯汀具有抗組胺作用,同時還能抑制白三烯的釋放作用,作用強而持久。臨床上有片劑和噴霧劑兩種機型,銷售表現(xiàn)同樣在近五年內保持較高的增速,2010~2014年年復合增長率為26.4%,有三家企業(yè)在同臺競爭,愛斯達大藥廠領先國內企業(yè),占了64.6%的市場,貴州云峰藥業(yè)隨后,占比34.8%(見圖5)。
曲安奈德屬于曲安西龍的衍生物,是強效糖皮質激素類藥物。臨床上可采用噴霧劑型治療過敏性鼻炎,是預防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎的常用藥,能發(fā)抗炎藥理,具有明顯的抗過敏炎癥作用,同時對抗水腫,改善氣道通氣及鼻竇口的引流有效,明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。CFDA數據顯示,噴霧劑有3家企業(yè),昆明源瑞制藥、江西珍視明藥業(yè)和南京星銀藥業(yè)。在醫(yī)院市場,三家國內企業(yè)分庭抗禮,今年昆明源瑞制藥市場份額被江西珍視明藥業(yè)超越,江西珍視明藥占了42.3%,比昆明源瑞制藥多5個百分點,江蘇南京興銀藥業(yè)則瓜分了余下的20.4%。(醫(yī)藥經濟報 冉靜)