護(hù)肝片是臨床常用于治療急慢性肝炎,糾正肝功能異常的常用中成藥之一,臨床療效表明護(hù)肝片具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用,可以有效保護(hù)肝功能,今天就和大家聊一聊這個(gè)用于治療急慢性肝炎的中成藥。
護(hù)肝片
慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病。全球約20億人曾感染HBV,其中2.4億人為慢性HBV感染者,每年約有65萬(wàn)人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝細(xì)胞癌,嚴(yán)重危害人類健康。針對(duì)慢性乙型肝炎而言,抗病毒和護(hù)肝治療是主要的治療原則,但許多抗病毒藥物對(duì)于肝功能具有較大的影響,因此一些慢性肝炎的患者求助于中醫(yī)藥。護(hù)肝片1987 年批準(zhǔn)上市以來(lái),臨床應(yīng)用廣泛于輔助治療急慢性肝炎,臨床研究結(jié)果表明護(hù)肝片對(duì)病毒性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎等多種原因?qū)е碌母喂δ墚惓S屑m正作用,中醫(yī)學(xué)認(rèn)為護(hù)肝片具有疏肝理氣、健脾消食的作用,今天就和大家聊一聊這個(gè)中成藥。
護(hù)肝片處方是我國(guó)藥學(xué)專家于樹(shù)春教授根據(jù)《傷寒論》中茵陳蒿湯和小柴胡湯的配伍原理,結(jié)合現(xiàn)代藥學(xué)研究成果及臨床治療肝病經(jīng)驗(yàn)方組成。護(hù)肝片主要由柴胡、茵陳、板藍(lán)根、五味子、豬膽粉組成,具有疏肝理氣、健脾消食,臨床主要用于治療肝膽濕熱證的肝功異常。
君藥
柴胡
柴胡為君藥,具有和解表里,疏肝升陽(yáng)之功效;
臣藥
茵陳
茵陳有清利濕熱,利膽退黃的功效,協(xié)助君藥;
板藍(lán)根具有清熱解毒,涼血的作用;
佐藥
五味子
五味子具有收斂固澀,益氣生津,補(bǔ)腎寧心的功效,為佐藥;
豬膽粉具有清熱,潤(rùn)燥,解毒的作用;
護(hù)肝片具有數(shù)十種藥物成分,藥理學(xué)研究表明其具有保肝、護(hù)肝的作用,現(xiàn)有研究結(jié)果表明護(hù)肝片具有以下的藥理學(xué)作用。
①保護(hù)受損的肝細(xì)胞
保護(hù)受損的肝細(xì)胞
藥理學(xué)研究結(jié)果表明對(duì)于肝損傷小鼠而言,護(hù)肝片可以有效降低肝損傷小鼠血清中丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素的水平,這表明護(hù)肝片對(duì)肝損傷具有防治效果,可以保護(hù)肝細(xì)胞的正常功能。
②減少肝纖維化
減少肝纖維化
動(dòng)物研究結(jié)果表明將護(hù)肝片作用于慢性肝炎模型的小鼠,研究結(jié)果表明護(hù)肝片可以減少小鼠的肝硬化,減少肝臟的纖維化程度,可以部分恢復(fù)肝功能。
③保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞
保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞
藥理學(xué)研究結(jié)果表明護(hù)肝片可以有效保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞的完整性,從而抑制血管粥樣化,從而改善血液供應(yīng);
護(hù)肝片具有疏肝理氣、健脾消食,臨床主要用于治療肝郁氣滯型的急慢性肝炎、肝硬化、肝功異常等,其臨床表現(xiàn)為癥見(jiàn)痞滿,脅痛,乏力,納差,尿黃,腹脹,或大便黏膩不爽,舌苔厚或苔黃膩者?,F(xiàn)代臨床研究表明其可以用于治療以下疾病。
①急慢性肝炎
急慢性肝炎
護(hù)肝片是非特異性保肝降酶藥,可用于多種原因引起的急慢性肝炎,如各型病毒引起的病毒性肝炎、藥物性肝炎、 非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝炎等,護(hù)肝片治療對(duì)肝損傷的指標(biāo),如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶( ALT) 、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶( AST) 、總膽紅素( TBiL) 、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶( GGT) 有明顯改善作用,同時(shí)可以改善肝損傷相關(guān)的腹脹、乏力、肝區(qū)疼痛、不適等癥狀。建議與抗病因治療同時(shí)進(jìn)行,可加快肝組織修復(fù),其被收錄于《慢性乙型肝炎中西醫(yī)治療——循證.指南.規(guī)范》、《中成藥治療新生兒黃疸臨床應(yīng)用指南(2020年)》等。
②肝硬化
給肝硬化
臨床研究結(jié)果表明肝片可用于治療早期(代償期) 肝硬化伴炎性活動(dòng)者,可降低ALT,AST等肝酶異常,改善肝區(qū)不適感、腹脹、惡心、厭食等癥狀,其被收錄于《安徽省慢性乙型肝炎分級(jí)診療指南》。
①護(hù)肝片主要應(yīng)用于治療肝膽濕熱證的患者,但對(duì)于其他證型患者的療效尚不明確,因此建議在使用前咨詢專業(yè)中醫(yī)師以辯證用藥。
②禁止用于對(duì)本藥物及成分過(guò)敏者;
③禁止用于治療中醫(yī)辨證屬于脾胃虛寒、脾腎陽(yáng)虛、水濕泛溢者;
④備孕婦女、妊娠期及哺乳期婦女慎用;
⑤護(hù)肝片可用于慢性肝病炎癥活動(dòng)期,轉(zhuǎn)氨酶輕、中度升高的患者;
⑥對(duì)于轉(zhuǎn)氨酶高于5 倍上限( ALT/AST>200 U·L-1 ) ,TBiL≥51 μmol·L-1或持續(xù)增高者,建議護(hù)肝片聯(lián)用其他保肝或退黃藥物;
⑦護(hù)肝片不良反應(yīng)多發(fā)生于服藥后3天內(nèi),不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道一般性不良反應(yīng): 上腹部不適,胃脹,食欲不振,胃酸過(guò)多,惡心,嘔吐,腹痛、腹瀉;
⑧用法用量:口服,1次4 片,每日3 次。建議餐后半小時(shí)后口服,慢性肝炎療程1-3 個(gè)月,早期肝硬化療程3 個(gè)月。
護(hù)肝片目前是國(guó)家醫(yī)保乙類藥物,是市場(chǎng)上為數(shù)不多的護(hù)肝中成藥,但其循證證據(jù)尚顯不足,只有少量的小樣本研究可以對(duì)療效進(jìn)行初步評(píng)價(jià),因此更多大樣本的臨床研究是需要的,但值得贊揚(yáng)的是護(hù)肝片的安全性研究比較完善,其早就與國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心合作進(jìn)行上市后的安全性評(píng)價(jià),研究其結(jié)果表明,護(hù)肝片不良反應(yīng)比較少,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道一般性不良反應(yīng): 上腹部不適,胃脹,食欲不振,胃酸過(guò)多,惡心,嘔吐,腹痛、腹瀉,以及過(guò)敏性皮疹,頭痛,頭暈。停藥及對(duì)癥治療可緩解。未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。無(wú)死亡病例。
護(hù)肝片是市場(chǎng)上為數(shù)不多以護(hù)肝、保肝為主要治療目標(biāo)的中成藥,因此可以說(shuō)是其在治療慢性肝炎方面是具有品種優(yōu)勢(shì)的,但其雖然上市早但臨床研究質(zhì)量并不高,這也是為什么沒(méi)有被納入甲類醫(yī)保藥的主要原因,因此未來(lái)需要進(jìn)行更多的高質(zhì)量研究是護(hù)肝片需要去做的。
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