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作者：馬娟鋒律師
來(lái)源：臻和法苑
一、醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)重組趨勢(shì)
隨著醫(yī)療改革措施的深入，新版GMP、藥品醫(yī)療器械審批審評(píng)制度、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等政策密集發(fā)布使大量醫(yī)藥領(lǐng)域中小企業(yè)舉步維艱不得不退出市場(chǎng)或者成為大型藥企的并購(gòu)對(duì)象。政策領(lǐng)域?yàn)樗幤蟛①?gòu)整合提供了寬松的環(huán)境加之部分大型藥企為了擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，完成產(chǎn)業(yè)鏈布局致使醫(yī)藥領(lǐng)域并購(gòu)激增。
1、2011年新版GMP在無(wú)菌制劑和原料藥的生產(chǎn)及人員、文件管理等方面方面提出了很高的要求，同時(shí)要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系。由于潔凈級(jí)別的提高，廠房的建設(shè)和設(shè)備方面投入的資金會(huì)非常大。在高投入、長(zhǎng)回收周期的情形下，對(duì)企業(yè)自身實(shí)力和融資能力有較大的考驗(yàn)小型藥企自身財(cái)力無(wú)法達(dá)到新標(biāo)準(zhǔn)要求，就將退出市場(chǎng)或者淪為并購(gòu)對(duì)象。
2、2016年國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)“一致性評(píng)價(jià)”，指出，凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。其中需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示前述5000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)手中，握有化藥生產(chǎn)批號(hào)約10.5萬(wàn)個(gè)，其中絕大部分為仿制藥。但目前我國(guó)臨床資源的不足，要完成所有化藥的臨床試驗(yàn)所花費(fèi)的時(shí)間成本和資金成本都是巨大的。
3、2017年2月9日國(guó)務(wù)院辦公廳布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，即13號(hào)文在藥品流通行業(yè)整治和落實(shí)方面提出了更高的要求，其意義在于通過(guò)推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)，推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組，加快形成一大型掛桿企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品網(wǎng)絡(luò)。
據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)數(shù)量超過(guò)400起，并購(gòu)金額超過(guò)1800億，海外并購(gòu)案超過(guò)200億，達(dá)到醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)的新高點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)的投資并購(gòu)動(dòng)力，最直接誘導(dǎo)因素即出于產(chǎn)業(yè)鏈布局的延伸，借殼上市、資產(chǎn)重組及海外先進(jìn)技術(shù)和研發(fā)能力引入亦為重點(diǎn)。藥企通過(guò)并購(gòu)整合等方式提升行業(yè)集中度，是醫(yī)藥及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行大規(guī)模資本運(yùn)作的內(nèi)生動(dòng)力。2011年開(kāi)始實(shí)行的新版GMP及2016年開(kāi)始實(shí)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，2017年《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品市場(chǎng)流通使用政策的若干意見(jiàn)》等對(duì)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)有較強(qiáng)推動(dòng)作用。小型藥企通過(guò)兼并、重組等方式被納入大藥企體系，以大藥企資本進(jìn)行相關(guān)政策過(guò)渡，亦為其帶去生產(chǎn)技術(shù)、批號(hào)等競(jìng)爭(zhēng)力提升空間。
隨著政策方面要求越來(lái)越嚴(yán)，對(duì)藥企的要求越來(lái)越多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，藥企開(kāi)始找尋新的路徑——借殼上市、資產(chǎn)重組、海外并購(gòu)等全產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)整則是藥企在大環(huán)境下為了抵抗風(fēng)險(xiǎn)而尋找的新途徑。
二、醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)盡職調(diào)查的關(guān)鍵
1、目標(biāo)公司的工商登記檔案，公司的經(jīng)營(yíng)范圍、股權(quán)結(jié)構(gòu)、歷史沿革、高管信息、股權(quán)是否存在質(zhì)押等。
2、目標(biāo)公司的資產(chǎn)、負(fù)債、重大合同、人事合同、法定代表人有無(wú)因?yàn)樵V訟被列入黑名單，環(huán)境評(píng)估資料等。
3、醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)許可的盡調(diào)重點(diǎn)
醫(yī)藥行業(yè)按照目標(biāo)企業(yè)類(lèi)別不同可以分為以下幾種：
（1）目標(biāo)公司系藥品生產(chǎn)企業(yè)則要查詢藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)，GMP證書(shū)是按照企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間工藝的不同頒發(fā)的，故要核查車(chē)間與整數(shù)之間的關(guān)聯(lián)性。
（2）目標(biāo)企業(yè)是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)則需要查詢藥品經(jīng)營(yíng)許可證以及GSP證書(shū)。
（3）目標(biāo)企業(yè)系醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，要區(qū)分其所屬類(lèi)別，根據(jù)類(lèi)別的不同需要審查的信息也不同。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，從事一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；從事二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療器械GMP的要求建立健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系。
（4）目標(biāo)企業(yè)系醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的情況下，一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需備案或許可，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市及人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
（5）目標(biāo)企業(yè)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形下，需審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)人員的個(gè)人執(zhí)業(yè)資格證。
（6）目標(biāo)企業(yè)系互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的情況下應(yīng)審查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)證書(shū)?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)證書(shū)也分為A\B\C三類(lèi)，A證為第三方交易服務(wù)平臺(tái)，由國(guó)家食藥監(jiān)局審批，B證為B2B交易由地方食品藥品監(jiān)督局審批，服務(wù)方式為與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易屬于企業(yè)間的批發(fā)交易證書(shū)，c證為B2C交易也由地方局審批，僅能銷(xiāo)售自行非處方藥品。
對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)許可的審查除主要審查企業(yè)是否已經(jīng)取得了上述生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所需的行業(yè)許可，還要審查實(shí)際從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合許可證標(biāo)明的或在食藥監(jiān)局備案的生產(chǎn)范圍或者經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)的許可證\GMP\GSP認(rèn)證是否在有效期內(nèi)，是否存在監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)違反行業(yè)許可規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)的處罰。
當(dāng)收購(gòu)方發(fā)現(xiàn)目標(biāo)公司的行業(yè)資質(zhì)證照不全或與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不一致情況下，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況，在交易文件中將目標(biāo)公司獲得與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一致的、齊全的資質(zhì)證照作為并購(gòu)交易的先決條件或交割后承諾，并評(píng)估目標(biāo)公司違法違規(guī)的法律后果。如果目標(biāo)企業(yè)的許可證或者GMP/GSP證書(shū)即將到期，收購(gòu)方應(yīng)當(dāng)要求目標(biāo)公司及時(shí)續(xù)期，以避免證照過(guò)期而仍然從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
4、目標(biāo)公司產(chǎn)品的盡調(diào)重點(diǎn)
（1）藥品主要涉及新藥證書(shū)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品監(jiān)管碼、進(jìn)口藥品注冊(cè)證以及醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品通關(guān)單。
研制新藥必須完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并獲得新藥證書(shū)。除沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥品片外藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品前必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并取得藥品批準(zhǔn)。企業(yè)進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注冊(cè)，國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品必須取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證，中國(guó)香港、臺(tái)灣、澳門(mén)地區(qū)企業(yè)聲場(chǎng)的藥品必須取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證。
新藥證書(shū)除了是新藥生產(chǎn)上市必須獲得的行政許可證書(shū)，同時(shí)也是企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)。中國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)積壓多，高端藥少、國(guó)產(chǎn)藥重復(fù)非常嚴(yán)重且藥品質(zhì)量較低《仿制藥一致性審查》的頒布是的藥品獲得新藥證書(shū)的難度更是加大。企業(yè)為了獲得新藥證書(shū)需要在新藥的研制、臨床試驗(yàn)、報(bào)批顧成中投入大量成本，并承擔(dān)新藥申報(bào)不能通過(guò)的審批風(fēng)險(xiǎn)。因此新藥證書(shū)通常具有遠(yuǎn)大預(yù)期研制成本的價(jià)值，但也有臨床實(shí)驗(yàn)周期及新藥審批等風(fēng)險(xiǎn)投入。對(duì)新藥證書(shū)的審查不僅是出于審查法律風(fēng)險(xiǎn)的需要評(píng)估企業(yè)資產(chǎn)的基礎(chǔ)。
（2）醫(yī)療器械的盡職調(diào)查
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。要根據(jù)醫(yī)療器械的類(lèi)別審查是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證（二級(jí)三級(jí)需要）。
5、藥品或醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的盡調(diào)
（1）廣告發(fā)布：
A藥品、醫(yī)療器械廣告是否具有批準(zhǔn)文號(hào)。
B麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告。
C除B以外的處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上作廣告。
D審查是否使用偽造、冒用、失效的藥品藥品廣告批文。
E網(wǎng)絡(luò)廣告是否《互聯(lián)網(wǎng)廣告暫行辦法》先關(guān)規(guī)定。
（2）購(gòu)銷(xiāo)模式
藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品（中藥材除外，目前我國(guó)中藥材沒(méi)有統(tǒng)一的批準(zhǔn)文號(hào)管理），并且不得向其知道或應(yīng)當(dāng)知道從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的其他人提供藥品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。并購(gòu)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須審查目標(biāo)公司的藥品采購(gòu)或銷(xiāo)售渠道的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，并購(gòu)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須審查目標(biāo)公司的藥品采購(gòu)或者銷(xiāo)售渠道的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，并購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)的，還應(yīng)當(dāng)審查目標(biāo)公司是否存在銷(xiāo)售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的違法行為。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，并建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須將產(chǎn)品銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位，從事二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。
進(jìn)貨查驗(yàn)制度和銷(xiāo)售記錄必須保存至醫(yī)療器械有效期后兩年，無(wú)有效期的，不少于五年。植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄必須永久保存。
并購(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度或者銷(xiāo)售記錄制度。并購(gòu)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)審查目標(biāo)公司是否按照法律要求建立了供應(yīng)商審核制度。
（3）藥品定價(jià)政策
對(duì)于藥品價(jià)格，目前大多屬于市場(chǎng)定價(jià)，但如果屬于發(fā)改委定價(jià)的藥品則應(yīng)審查是夠按照藥價(jià)管理的規(guī)定制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格。是否存在暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。是否存在違反《政府采購(gòu)法》及《招投標(biāo)法》的二次議價(jià)行為。
6、涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的盡調(diào)
醫(yī)藥領(lǐng)域涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)通常包括：藥品\醫(yī)療器械外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利，新藥證書(shū)，醫(yī)療器械發(fā)明專(zhuān)利、商業(yè)秘密、商標(biāo)、域名、專(zhuān)有技術(shù)等。
確認(rèn)專(zhuān)利數(shù)量、權(quán)屬，專(zhuān)利發(fā)明人是否是企業(yè)員工，企業(yè)獲得專(zhuān)利的途徑，是夠設(shè)計(jì)專(zhuān)利糾紛。如果屬于職務(wù)發(fā)明企業(yè)是否給予合理的補(bǔ)償。發(fā)明人在公司的職位、勞動(dòng)合同期限，是否簽訂保密協(xié)議及競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，是否有相應(yīng)的保密費(fèi)用，專(zhuān)利的有效期，專(zhuān)利性質(zhì)。如果屬于委托開(kāi)發(fā)或合作開(kāi)發(fā)，那么開(kāi)發(fā)合同中對(duì)于權(quán)屬的約定，是否存在潛在糾紛。
確認(rèn)專(zhuān)利狀態(tài)，是自己使用還是許可他人使用，許可的性質(zhì)、期限、技術(shù)領(lǐng)域、地域，是否獨(dú)家等。存在專(zhuān)利共有人的應(yīng)當(dāng)審查共有人之間關(guān)于專(zhuān)利權(quán)的約定。
對(duì)專(zhuān)利全的深度調(diào)查則應(yīng)當(dāng)關(guān)注專(zhuān)利的穩(wěn)定性、專(zhuān)利申請(qǐng)的授權(quán)前景、專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)是否覆蓋目標(biāo)業(yè)務(wù)或產(chǎn)品以及目標(biāo)業(yè)務(wù)是否能夠自由實(shí)施等。
商標(biāo)的權(quán)屬和權(quán)利有效性可以通過(guò)商標(biāo)局網(wǎng)站或商標(biāo)檔案查詢。對(duì)商標(biāo)的審查還應(yīng)關(guān)注注冊(cè)的商標(biāo)是否覆蓋目標(biāo)公司提供的產(chǎn)品類(lèi)別。如果目標(biāo)公司由代理其他企業(yè)藥品，則要審查是否存在許可授權(quán)。
對(duì)商標(biāo)的深度審查包括是否實(shí)際使用、使用證據(jù)、使用年限、未注冊(cè)單實(shí)際使用的商標(biāo)的第三方侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
商業(yè)秘密的審查內(nèi)容包括保密措施的合理性和有無(wú)明顯泄漏風(fēng)險(xiǎn)，以及該等保密措施是否覆蓋所有涉密人員；商業(yè)秘密的產(chǎn)生方式和來(lái)源，已評(píng)估是否存在遣返他人商業(yè)秘密的風(fēng)險(xiǎn)，分析和排查侵犯目標(biāo)市場(chǎng)第三方專(zhuān)利的風(fēng)險(xiǎn)等。
7、固定資產(chǎn)的審查
土地、廠房、重大機(jī)器設(shè)備等：應(yīng)關(guān)注土地使用權(quán)、獲得土地使用全的方式：劃撥、轉(zhuǎn)讓房屋所有權(quán)、重大機(jī)器設(shè)備所有權(quán)有無(wú)抵押、是否被查封是否對(duì)外出租等。
設(shè)備、軟件是許可還會(huì)自行設(shè)計(jì)，如數(shù)自行設(shè)計(jì)那涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。
醫(yī)藥企業(yè)的不動(dòng)產(chǎn)通常包括土地、廠房和重大機(jī)器設(shè)備等。對(duì)不動(dòng)產(chǎn)的審查應(yīng)當(dāng)關(guān)注土地使用權(quán)、房屋所有權(quán)、重大機(jī)器設(shè)備所有權(quán)的合法性與完整性。
審查土地使用權(quán)，首先應(yīng)通過(guò)土地使用權(quán)證或土地租賃協(xié)議判斷土地使用權(quán)的取得是否合法以及相關(guān)使用權(quán)是否到期。如果是出讓土地，應(yīng)審查相關(guān)土地使用權(quán)的出讓金是否已繳納完畢，如果是租賃土地，則應(yīng)審查土地租金是否按期繳納。此外，還應(yīng)審查土地用途是否符合規(guī)定，以及土地使用權(quán)的完整性，例如是否存在抵押或其他權(quán)利負(fù)擔(dān)，通過(guò)轉(zhuǎn)讓獲得的土地是否存在轉(zhuǎn)讓限制等。
對(duì)自有房產(chǎn)的審查應(yīng)涵蓋房屋所有權(quán)的取得是否合法，包括房屋產(chǎn)權(quán)證和相關(guān)建設(shè)許可是否齊全，以及房屋的抵押、查封、出租情況和是否存在欠款。對(duì)租賃房產(chǎn)的審查則主要關(guān)注租約的內(nèi)容是否符合法律規(guī)定，目標(biāo)公司是否適當(dāng)履行了其在租約項(xiàng)下的各項(xiàng)義務(wù)，以及房屋租賃是否完成房屋租賃登記備案。
調(diào)查重大機(jī)器設(shè)備通常先由目標(biāo)公司提供設(shè)備清單并確認(rèn)主要設(shè)備或大金額的設(shè)備。對(duì)于重大機(jī)器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)從相關(guān)購(gòu)買(mǎi)合同或租賃合同是否適當(dāng)簽署，購(gòu)買(mǎi)價(jià)款是否結(jié)清或租金是否按期繳納等方面進(jìn)行審查。在審查購(gòu)買(mǎi)合同時(shí)，應(yīng)關(guān)注合同是否存在所有權(quán)保留條款。如果約定了所有權(quán)保留條款，目標(biāo)公司只有在付清全部購(gòu)買(mǎi)價(jià)款后才能取得設(shè)備的所有權(quán)。如果設(shè)備是通過(guò)融資租賃取得的，應(yīng)注意融資租賃合同對(duì)設(shè)備權(quán)屬的約定，設(shè)備的所有權(quán)在租期屆滿后可能轉(zhuǎn)讓給目標(biāo)公司，也可能不轉(zhuǎn)讓。重大機(jī)器設(shè)備的出租、抵押、查封情況以及轉(zhuǎn)讓限制也是盡職調(diào)查應(yīng)當(dāng)涵蓋的內(nèi)容。對(duì)于進(jìn)口設(shè)備，還應(yīng)審查是否完稅以及是否在監(jiān)管期間。
8、涉及重大合同和債務(wù)的盡調(diào)關(guān)鍵
醫(yī)藥企業(yè)涉及的重要合同文件通常包括廠房建設(shè)合同、設(shè)備采購(gòu)合同、原材料采購(gòu)合同、產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同、倉(cāng)儲(chǔ)合同、貸款合同、擔(dān)保合同、保險(xiǎn)合同等。對(duì)重大合同開(kāi)展盡職調(diào)查時(shí)，通常會(huì)設(shè)定重大合同的金額標(biāo)準(zhǔn)，將盡職調(diào)查的范圍限制在金額標(biāo)準(zhǔn)以上的正在履行中的合同。重大合同審查的關(guān)注點(diǎn)包括合同的重要條款和履行情況。
對(duì)目標(biāo)公司債務(wù)的核查，可以要求公司提供財(cái)務(wù)報(bào)表、重大合同以及訴訟、仲裁或行政處罰信息。目標(biāo)公司的債務(wù)是法律盡職調(diào)查和財(cái)務(wù)盡職調(diào)查存在重合的一項(xiàng)調(diào)查內(nèi)容。法律盡職調(diào)查應(yīng)當(dāng)主要關(guān)注債務(wù)形成的原因是否合法有效，目標(biāo)公司或其他人是否向債權(quán)人提供了任何形式的擔(dān)保，以及債權(quán)人向目標(biāo)公司主張權(quán)利的訴訟時(shí)效期間是否屆滿等。
9、涉及商業(yè)賄賂的盡調(diào)關(guān)鍵點(diǎn)有哪些?
醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的形式非常復(fù)雜多樣，包括回扣、報(bào)銷(xiāo)消費(fèi)發(fā)票、給付有價(jià)證券、贊助活動(dòng)費(fèi)用、假借學(xué)術(shù)會(huì)議之名變相旅游、與藥品、器械的銷(xiāo)售掛鉤的捐贈(zèng)、假借科研費(fèi)、診療費(fèi)等名義給付開(kāi)單提成等。
商業(yè)賄賂的審查途徑包括：(1)審查公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)流程及相關(guān)規(guī)章制度營(yíng)銷(xiāo)模式 (2)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的問(wèn)卷及訪談，以了解經(jīng)營(yíng)人員在實(shí)際操作過(guò)程中是否存在商業(yè)賄賂行為;(3)審查公司賬簿，通過(guò)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的資金走向和金額發(fā)票發(fā)現(xiàn)可能存在的商業(yè)賄賂行為。
10、涉及訴訟與仲裁的盡調(diào)關(guān)鍵
如目標(biāo)公司存在任何訴訟或仲裁，在盡職調(diào)查時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注訴訟或仲裁的請(qǐng)款，了解案件起因、主要過(guò)程及裁決內(nèi)容;裁決的履行情況，應(yīng)付款項(xiàng)是否已付并提供付款證明、義務(wù)是否已履行;是否存在任何后續(xù)的程序和風(fēng)險(xiǎn)等。
查詢目標(biāo)公司檔案及中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)、及相關(guān)法院網(wǎng)站。
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