| 【日期】2004-07-19
【期次】107(總第2822期)
【版次】3
【版名】藥學(xué)服務(wù)
【欄目】安全用藥
【類別】健康周刊
【作者】羅志
【特刊】
【正文】 點擊查看： 本版 PDF
藥品說明書是幫助我們認(rèn)識和了解藥品的良好途徑，但一些人在服藥前不
看或看不懂藥品說明書，這給安全用藥帶來了隱患。無論是處方藥還是非處方藥，
服用前都應(yīng)該先看明白說明書。處方藥雖然是在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的，但醫(yī)生有時
因事務(wù)繁忙等原因，對藥品的解釋并不很全面、很清楚，所以在遵醫(yī)囑的同時應(yīng)
該參考一下說明書；而使用非處方藥，對說明書的依賴更多一些。因此，準(zhǔn)確理
解藥品說明書上的內(nèi)容，是百姓安全用藥的重要一環(huán)。
——編者按
藥品說明書上一般應(yīng)包括：藥品名稱、注冊商標(biāo)、成分及化學(xué)名、批準(zhǔn)文號、
產(chǎn)品批號、有效期、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、貯藏方法、
生產(chǎn)廠家等項目。下文將就藥品使用說明書上的一些問題，結(jié)合日常用藥，做一
個較為通俗易懂的系統(tǒng)解釋，供廣大讀者參考：
■看清“成分”避免重復(fù)用藥
老百姓熟悉的名稱一般是藥品的商品名，從商品名中我們一般看不出藥品的
成分。所以，患者在用藥之前，一定要仔細(xì)閱讀藥品的成分及化學(xué)名。因為同一
種成分的藥品，由于是不同的廠家生產(chǎn)，可能會有很多種不同的商品名稱。例如：
高血壓患者常用的“硝苯地平控釋片”在市場上就有“伲福達(dá)”和“拜心同”等
不同商品名稱。如果患者誤以為是兩種不同的藥品，而同時服用，極有可能造成
嚴(yán)重的后果。藥同而名不同的現(xiàn)象尤其在抗生素類和一些復(fù)方制劑中更為多見，
用藥時切不可麻痹大意。
■認(rèn)準(zhǔn)“文號”防假藥
藥品批準(zhǔn)文號，是指由藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前報請國家藥政管理部門核
發(fā)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，相當(dāng)于人的身份證。
我國藥品批準(zhǔn)文號的核發(fā)，在1998年前由衛(wèi)生部或各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)
生廳辦理。從1999年開始，改由新組建的國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。藥品批準(zhǔn)文
號的書寫格式也隨之做了變更，從1999年5月1日起改為“國藥準(zhǔn)（或試）字X（
或Z，或S）××××××××”。其中，“國”即代表國家藥監(jiān)局；“X”、“Z
”、“S”分別表示化學(xué)藥品、中藥、生物制品等；字母后的前4位數(shù)字為公元年
號，后4位數(shù)字為順序號。同年，又發(fā)文對仿制藥品批準(zhǔn)文號的核發(fā)權(quán)限及書寫
格式也做了新的規(guī)定。若為中藥及化學(xué)藥品者，均由省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)。
其書寫格式，前者為“ZZ××××國藥準(zhǔn)字ZF××××××××”，后者為“國
藥準(zhǔn)字XF××××××××”。若為生物仿制品者，則由國家藥監(jiān)局直接核發(fā)。
其格式為“國藥準(zhǔn)字SF××××××××”。其中，“ZZ”，分別表示“中藥”
與“準(zhǔn)許”；“F”表示仿制藥品；字母F后的前4位數(shù)字仍為公元年號，后4位數(shù)
字仍為順序號。之后，國家藥監(jiān)局還對1998年前由各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳
核發(fā)的中藥批準(zhǔn)文號進(jìn)行了新的變動，書寫格式改為“ZZ××××－×（某省、
直轄市、自治區(qū)的簡稱）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（年號）第××××××”。
國家藥監(jiān)局在2001年，又發(fā)布了《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的
通知》。通知對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的書寫格式做了新的規(guī)范，
前者為：國藥準(zhǔn)字＋1位字母＋8位數(shù)字；后者為：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥監(jiān)局整頓的保健品使
用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥
用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字的第1、2位為原批
準(zhǔn)文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表
2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其他使用各省行政區(qū)劃代碼
前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年
的公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號，
仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字的第5至8位為順序號。
不過需要指出的是，一些藥品雖然是按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，但在換發(fā)“國
藥準(zhǔn)字”之前，使用的是地方批準(zhǔn)文號，比如“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字”、“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字”
等。這些藥在有效期內(nèi)在市場上仍可流通使用。所以，除了“國藥準(zhǔn)字”外，我
們也能看到“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”的藥。
老百姓在買藥時，一定要看好以上介紹的批準(zhǔn)文號。無批準(zhǔn)文號，或批準(zhǔn)文
號標(biāo)注有問題的藥，不要購買，以免買到假藥。
■看準(zhǔn)“批號”算準(zhǔn)有效期
藥品的產(chǎn)品批號是藥品生產(chǎn)（或分裝）出廠的日期和批次。如：批號為9207
17－2，則表示此藥是1992年7月17日生產(chǎn)的第二批產(chǎn)品。
藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能保持質(zhì)量的期限。如：批號
920717，有效期為3年，即表示該藥自1995年7月18日起失效。
進(jìn)口藥品的有效期表示稍復(fù)雜：它常用“EXP”、“EXP.date”或“Expiring
：usebefore”表示失效期。日期書寫上習(xí)慣為：“月日年”或“月年”。有時
月份采用英文縮寫，例如：標(biāo)識為“EXPMay1999”，表示此藥從1999年5月起失
效。
值得注意的是，藥品有效期并不是絕對的，如果藥品在有效期內(nèi)外觀性狀發(fā)
生了明顯變質(zhì)，也同樣是不能使用了。
■對不對癥看“適應(yīng)癥”
藥品說明書上所標(biāo)的適應(yīng)癥，是此藥經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗后，推薦治療使用
的病癥。一些醫(yī)學(xué)刊物上常登有一些探討性文章。比如某藥功效之新發(fā)現(xiàn)等，這
些內(nèi)容往往并未經(jīng)過充分文獻(xiàn)論證，不屬于適應(yīng)癥范圍，患者不要輕易嘗試。另
外，一些藥品說明上登載的適應(yīng)癥專業(yè)性很強(qiáng)，比如“此藥用于革蘭氏陽性菌感
染”等。不具備此方面醫(yī)學(xué)知識的患者切莫盲目使用，一定要仔細(xì)向醫(yī)生詢問，
以免造成誤用。
■對“不良反應(yīng)”要心中有數(shù)
藥品的不良反應(yīng)包括副作用和毒性反應(yīng)兩類。副作用是治療過程中出現(xiàn)的
不適反應(yīng)，一般較輕微，說明書上會較明確地標(biāo)出，如會出現(xiàn)口干、嗜睡等。而
毒性反應(yīng)則是用藥劑量過大或時間過長而引起的較嚴(yán)重的不良反應(yīng)?；颊咴谟盟?br>期間如果感到較強(qiáng)烈的不適，一定要及時停藥。
■別拿“禁忌”不當(dāng)回事
“禁忌”是廠商對藥品安全使用的警示性提示。它直接關(guān)系到用藥者的人身
安全，患者要仔細(xì)閱讀每一點內(nèi)容。一般人們?nèi)菀谆煜渲袔追N用語：“禁用”、
“忌用”和“慎用”。
“禁用”就是禁止使用。這是對用藥者的最嚴(yán)厲警告。例如：對青霉素過敏
的人，就要禁用青霉素類藥物。
“忌用”是指不適宜使用或應(yīng)避免使用。藥品標(biāo)明忌用，說明其不良反應(yīng)比
較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大。
“慎用”則是提醒用藥者在使用過程中，仔細(xì)觀察有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，如果
有就必須停止使用。
當(dāng)然以上三者也不是絕對的，可能因為不同體質(zhì)的人而有差別。幼兒、老人
以及孕婦等特殊人群用藥，還是盡量依照醫(yī)囑為宜。
■遵循“用法與用量”保證療效
用法類型很多，例如：空腹口服、飯后口服、舌下含服等。它們的具體方法
是這樣的：
?、偻谭?，是指用40～60℃溫開水送下，不應(yīng)用茶水、牛奶、酒等送服，也不
能干吞。
?、陲埱胺侵革埱?0～60分鐘服。
?、埏埡蠓侵革埡?0分鐘服。
?、芩胺?，是指睡前15～30分鐘服。
?、莺?，是將藥片在口腔中含化，不能嚼碎吞下。
合理的用藥時間、服藥方法是保證藥物治療效果的關(guān)鍵，患者一定要嚴(yán)格遵
循。
說明書上標(biāo)出的藥品用量，在沒有特別說明的情況下，一般都為正常成年人
用量。按照國際流行的標(biāo)準(zhǔn)，60歲以上的老年人用量一般為成年人的3/4。小兒
的用藥劑量應(yīng)參照有關(guān)資料，根據(jù)年齡、體重或體表面積相應(yīng)折算。
■按“貯藏方法”存藥保證藥品質(zhì)量
藥品說明書上都注明有該藥的保存方法。合理地保存藥品既能確保藥效的穩(wěn)
定性，又可以避免不必要的浪費(fèi)。
陰涼處貯藏：指存放處環(huán)境溫度不得超過20℃。
冷藏保存：指存放處環(huán)境溫度應(yīng)控制在2～10℃的范圍之內(nèi)。
密封保存：指應(yīng)使用加蓋玻璃瓶，或加蓋塑料瓶保存。決不能用紙袋或紙盒
保存。
避光保存：指藥品應(yīng)裝在棕色瓶中。
干燥保存：藥品應(yīng)遠(yuǎn)離潮濕環(huán)境，必要時可使用干燥劑。
另外，對于劇毒藥品、鎮(zhèn)靜安眠類藥品一定注意單獨妥善保存。家中有小孩
的，應(yīng)將藥品加鎖保存，以免小孩誤服。
文/羅志 圖/賈寧
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