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醫(yī)用口罩生產(chǎn)完之后為何要放置若干天才能發(fā)貨?

在目前這場抗擊新型冠狀病毒的戰(zhàn)役中,醫(yī)用口罩可能是最為關(guān)鍵的物資之一了。面對突如其來的疫情,許多口罩生產(chǎn)企業(yè)臨時取消春節(jié)休假,加班加點(diǎn)進(jìn)行生產(chǎn),但盡管如此,醫(yī)用口罩的供應(yīng)仍不免出現(xiàn)緊張。筆者注意到,有生產(chǎn)企業(yè)在接受采訪中表示,醫(yī)用口罩用環(huán)氧乙烷滅菌之后需要放置7-10天左右才能發(fā)貨(https://www.twoeggz.com/info/179517.html),這可能是造成口罩供應(yīng)緊張的一個原因。

那么為什么醫(yī)用口罩需要用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌之后為什么又要放置一段時間呢。要回答這些問題,我們需要了解環(huán)氧乙烷這種化學(xué)物質(zhì)。

環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)物。在環(huán)氧乙烷的分子中,兩個碳原子和一個氧原子構(gòu)成了一個三角形的結(jié)構(gòu),如果把這個氧原子去掉,再給每個碳原子補(bǔ)上一個氫原子,打破環(huán)狀結(jié)構(gòu),我們就得到了乙烷,這就是為什么這種化合物被稱為“環(huán)氧乙烷”的緣故。常壓下環(huán)氧乙烷的沸點(diǎn)只有10攝氏度左右,因此在室溫下環(huán)氧乙烷是氣體。

環(huán)氧乙烷(上)和乙烷(下)化學(xué)結(jié)構(gòu)的比較

環(huán)氧乙烷的環(huán)狀結(jié)構(gòu)相當(dāng)不穩(wěn)定,因此環(huán)氧乙烷的化學(xué)性質(zhì)非?;顫?。當(dāng)環(huán)氧乙烷遇到細(xì)菌、真菌或者病毒時,它會與其中的蛋白質(zhì)、DNA和RNA中的羥基、胺基、巰基等許多結(jié)構(gòu)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。這些反應(yīng)會讓微生物正常的生理活動無法進(jìn)行,因此留給它們的只有死路一條了。因此,環(huán)氧乙烷是一種頗為有效的滅菌手段。

環(huán)氧乙烷的滅菌機(jī)理:與蛋白質(zhì)(上)和DNA或RNA(下)中的若干結(jié)構(gòu)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)(圖片引自參考文獻(xiàn)[3])

然而不幸的是,環(huán)氧乙烷的滅菌機(jī)理使得它在遇到人的細(xì)胞時,同樣會對其中的蛋白質(zhì)、DNA等“大開殺戒”。因此,環(huán)氧乙烷具有很強(qiáng)的毒性,短時間吸入高濃度的環(huán)氧乙烷會對組織器官造成嚴(yán)重的傷害,長時間接觸低濃度的環(huán)氧乙烷也會導(dǎo)致癌癥等一系列的健康問題。而且與氯氣、芥子氣等其它臭名昭著的毒氣不同的是,環(huán)氧乙烷在低濃度下沒有明顯的氣味,同時也沒有顏色,因此更加難以防范。由于環(huán)氧乙烷的高毒性和不易被察覺的特點(diǎn),用環(huán)氧乙烷處理過的醫(yī)療器械必須確認(rèn)其中環(huán)氧乙烷的殘留降到足夠低之后才可以使用。

環(huán)氧乙烷不僅毒性很強(qiáng),而且易燃易爆,可以說是非常危險的一種化學(xué)物質(zhì)。許多朋友可能要問了,既然環(huán)氧乙烷使用起來如此麻煩,我們?yōu)槭裁匆盟鼇頊缇兀?/span>

答案很簡單:因?yàn)楹芏鄷r候我們沒有別的手段可選。

我們都知道,許多醫(yī)療器材器械都需要經(jīng)過徹底的滅菌才能使用。高壓滅菌釜是我們熟知的一種滅菌手段。它通過提供高溫的水蒸汽,只需15-20分鐘就可以將醫(yī)療器械表面的微生物殺滅,不僅高效快捷,而且不使用或者產(chǎn)生任何有害的化學(xué)物質(zhì)。然而它的缺陷也很明顯,那就是無法適用于塑料等不耐熱的材料。伽馬射線等高能輻射雖然可以在低溫下滅菌,但不是所有的生產(chǎn)廠家都有條件操縱放射源,而且高能射線同樣有可能損害某些材料的性能。

相反,如果使用環(huán)氧乙烷,這些問題都可以迎刃而解了。環(huán)氧乙烷的滅菌過程可以在接近室溫的低溫下完成,避免了高溫對某些材料的破壞。同時,雖然環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑,它與大多數(shù)用于醫(yī)療器械的材料仍有著很好的相容性。因此,環(huán)氧乙烷能夠最大程度地保證了待消毒的器具其性能不受影響。同時,由于環(huán)氧乙烷在室溫下是氣體,容易擴(kuò)散,對于那些結(jié)構(gòu)復(fù)雜的醫(yī)療器械,它可以保證不留下任何死角。

在環(huán)氧乙烷滅菌過程中,待處理的器具首先被放入特定的滅菌器中,隨后滅菌器密閉,經(jīng)過多次抽真空,確定原有的空氣被移除干凈后,環(huán)氧乙烷氣體被注入。為了達(dá)到良好的滅菌效果,在注入環(huán)氧乙烷之前,水蒸汽會被注入滅菌器內(nèi)以達(dá)到特定的濕度。經(jīng)過若干小時的滅菌后,環(huán)氧乙烷氣體被抽出。經(jīng)環(huán)氧乙烷處理過的器械在使用前通常還會再放置一段時間,即通常所說的“解析”過程,以保證殘留的環(huán)氧乙烷符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

準(zhǔn)備通過環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理的醫(yī)療器械(圖片來源:https://lexamed.net/services/eo-sterilization/

筆者沒有查到環(huán)氧乙烷滅菌在國內(nèi)的使用情況,但根據(jù)相關(guān)資料,美國醫(yī)療器械的滅菌有一半左右是通過環(huán)氧乙烷進(jìn)行的。由此可見,環(huán)氧乙烷是一種應(yīng)用相當(dāng)廣泛的滅菌手段。

順便說一下,筆者文章開頭所引用的報道稱用環(huán)氧乙烷對口罩“消毒”,嚴(yán)格來說這是不準(zhǔn)確的。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心等機(jī)構(gòu)給出的定義,滅菌(sterilization) 是破壞或者移除所有微生物以及病毒的一種過程,而消毒(disinfection)則是消除全部或者部分病原體的過程。不難看出,消毒對微生物的破壞程度不及滅菌。高強(qiáng)度的消毒雖然有可能消除全部微生物,但是仍然無法破壞細(xì)菌孢子。由于這種差別,二者適用對象不同,所使用的物理或者化學(xué)手段也自然不同。一般來說,手術(shù)器械以及可能接觸到原本無菌的人體組織的醫(yī)療器械,在使用前必須進(jìn)行滅菌處理,而只可能接觸到完整皮膚的器材物品,例如血壓計(jì)、病人使用的家具、病房地板等,進(jìn)行消毒處理就夠了。環(huán)氧乙烷用來處理醫(yī)療器械時是一種滅菌手段,它的揮發(fā)性、毒性、易燃性等特點(diǎn)顯然使得環(huán)氧乙烷并不適合一般的環(huán)境消毒。

滅菌實(shí)際上并不是環(huán)氧乙烷最主要的用途。全球每年生產(chǎn)2000多萬噸的環(huán)氧乙烷,大部分都被用來生產(chǎn)乙二醇。這是一種極為重要的化工產(chǎn)品,不僅廣泛被用作防凍液,而且是生產(chǎn)聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等聚合物的原料之一。聚對苯二甲酸乙二醇酯被大量用于生產(chǎn)軟飲料瓶,如果紡成纖維,就是我們都非常熟悉的滌綸了。

由此可見,環(huán)氧乙烷雖然危險,卻著實(shí)是我們離不開的一種重要化合物。

主要參考文獻(xiàn):
[1] American Chemical Society, “Ethylene Oxide”, https://www.acs.org/content/acs/en/molecule-of-the-week/archive/e/ethylene-oxide.html
[2] Centers for Disease Control and Prevention, “Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008): Introduction, Methods, Definition of Terms”, https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/introduction.html
[3] Centers for Disease Control and Prevention, “Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008): Ethylene Oxide 'Gas' Sterilization”, https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilization/ethylene-oxide.html
[4] Hideharu Shintani, “Ethylene Oxide Gas Sterilization of Medical Devices”, Biocontrol Science, 2017, 22, 1-16
[5] National Cancer Institute, “Ethylene Oxide”, https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/risk/substances/ethylene-oxide
[6] U.S. Food and Drug Administration, “Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices”, https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/ethylene-oxide-sterilization-medical-devices
[7] William A. Rutala, David J. Weber, “Disinfection and Sterilization: An Overview”, American Journal of Infection Control, 2013, 41, S2
-完-
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