一、引言
二、荷蘭藥物信息的查詢方法
1、進入荷蘭藥物評價委員會(Medicines Evaluation Board of Netherlands)的官方網(wǎng)站頁面,網(wǎng)址:http://www.cbg-meb.nl/
2、主頁頁面采用的是荷蘭語,該網(wǎng)站可以全文英文使用,點擊網(wǎng)頁右下角Languages下面的English,進入英文頁面,網(wǎng)址:http://english.cbg-meb.nl/
3、點擊頁橙色行第四項Medicines Information Bank,進入頁面,網(wǎng)址:http://english.cbg-meb.nl/medicines-information-bank
4、點擊Human部分,進入檢索頁面,網(wǎng)址:http://db.cbg-meb.nl/ords/f?p=111:1:0:::SESSION:P0_DOMAIN,P0_LANG:H,EN
5、在此檢索界面可以檢索荷蘭上市藥物信息,以Sugammadex藥物為例進入檢索頁面,網(wǎng)址:http://db.cbg-meb.nl/ords/f?p=111:2:0:SEARCH:NO:RP%2C2:P0_DOMAIN%2CP0_LANG%2CP2_QS%2CP2_AS_PROD%2CP2_AS_RVGNR%2CP2_AS_EU1%2CP2_AS_EU2%2CP2_AS_ACTSUB%2CP2_AS_INACTSUB%2CP2_AS_NOTINACT%2CP2_AS_ADDM%2CP2_AS_APPDATE%2CP2_AS_APPDATS%2CP2_AS_ATC%2CP2_AS_PHARM%2CP2_AS_MAH%2CP2_AS_ROUTE%2CP2_AS_AUTHS%2CP2_AS_TGTSP%2CP2_AS_INDIC%2CP2_AS_TXTF%2CP2_AS_TXTI%2CP2_AS_TXTC%2CP2_RESPAGE%2CP2_SORT%2CP2_RESPPG:H%2CEN%2Csugammadex%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2CN%2CN%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C%2C1%2CPRODA%2C10
6、點擊檢索結(jié)果中的Bridion,獲取相關(guān)信息,進入頁面,網(wǎng)址:http://db.cbg-meb.nl/ords/f?p=111:3:0:SEARCH:NO::P0_DOMAIN,P0_LANG,P3_RVG1:H,EN,100660#second
7、點擊PDF圖標,SmPC查閱藥物說明書,說明書第9項指出了在荷蘭首次上市的時間,本品已在歐盟上市,本品的第9項為在歐盟上市時間
8、進入Human部分的檢索頁面,右側(cè)部分Overviews概述信息的合理利用,本信息的期限僅有1個月,每個項目的具體內(nèi)容如下,可點擊進入后具體查詢
三、個人體會
1、荷蘭藥物評價委員會的官方網(wǎng)站可以全文采用英文,方便了我們的使用
2、文中采用了Sugammadex作為例子進行舉例,進行如下幾點說明:
(1)在檢索藥物信息的頁面采用了Sugammadex英文檢索,如果所檢索的藥物具有英文名,均可在英文和荷蘭語的兩個頁面檢索使用,兩者在語言上可以通用。若只具有荷蘭語名稱,建議使用和荷蘭語檢索頁面檢索
(2)Sugammadex藥物在歐盟已經(jīng)上市,所以我們檢索到的說明書與在歐盟網(wǎng)站上的說明書一致,并為英文撰寫。如果該藥物未在歐盟上市,檢索到的說明書會是荷蘭語的說明書。
(3)說明書中的第9項介紹了首次在荷蘭上市時間,由于Sugammadex藥物在歐盟已經(jīng)上市,該說明書第9項為歐盟上市時間,通過第9項為一致性評價過程中參比制劑確認提供時間上的依據(jù)
3、以上是使用過程中的一點點體會,希望大家批評指正。