文 | 李長青
盡管針對瘧原蟲抗癌治療的科學(xué)性問題已經(jīng)有了很多批評，但前度宣傳的后果已經(jīng)造成：據(jù)報(bào)道，報(bào)名參加瘧原蟲抗癌試驗(yàn)的病人已經(jīng)擠破了頭。鑒于這個(gè)臨床試驗(yàn)的理論依據(jù)和具體規(guī)程存在很多問題，為了維護(hù)患者的利益，應(yīng)立即叫停這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
首先，該試驗(yàn)缺少必要的理論依據(jù)。
該研究的主要理論依據(jù)是流行病學(xué)上瘧原蟲的感染率和癌癥死亡率呈負(fù)相關(guān)，但發(fā)表該項(xiàng)結(jié)果的論文作者自己也承認(rèn)這只能是一個(gè)相關(guān)關(guān)系，不能推導(dǎo)出瘧原蟲感染和癌癥死亡率較低之間有因果關(guān)系。而且，還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)兩者之間呈正相關(guān)，如美國疾病預(yù)防控制中心歷時(shí)45年的全國數(shù)據(jù)表明，癌癥死亡率升高與瘧疾爆發(fā)有關(guān)，原因是瘧原蟲感染可能降低患者的免疫功能。此外，瘧原蟲還被認(rèn)為與部分淋巴瘤發(fā)病有關(guān)。更不要說瘧疾是一種寄生蟲病，會(huì)給人體造成傷害，讓病人感染寄生蟲病來抗癌在當(dāng)今癌癥治療領(lǐng)域十分罕見。
其次，該臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)存在重大倫理缺陷。
如前所述，讓病人感染寄生蟲來抗癌在當(dāng)今癌癥治療領(lǐng)域十分罕見。而且該臨床試驗(yàn)的研究人員早在十多年前使用瘧原蟲治療艾滋病時(shí)已經(jīng)受到權(quán)威機(jī)構(gòu)，如美國疾病預(yù)防控制中心、美國食品藥品管理局以及眾多專家的批評，甚至被認(rèn)為是不人道的?，F(xiàn)在拿來作抗癌治療，同樣缺乏可靠的理論基礎(chǔ)，也同樣給病人帶來健康風(fēng)險(xiǎn)。
目前該臨床試驗(yàn)已經(jīng)在國際臨床試驗(yàn)網(wǎng)站注冊，所以可以看到它的病人納入條件。在重要的病人納入標(biāo)準(zhǔn)中，其中一條與其他抗癌臨床試驗(yàn)相比，有顯著不同，如下圖所示（圖一為瘧原蟲抗癌臨床試驗(yàn)，圖二至圖四為在網(wǎng)站上隨機(jī)摘錄的其他抗癌治療臨床試驗(yàn)）。
圖一
瘧原蟲抗癌臨床試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)。紅框中文字翻譯：“所有沒有接受過手術(shù)、放化療或靶向治療，并拒絕上述治療的患者，需要滿足納入標(biāo)準(zhǔn)中的所有其他要求?！?/span>
圖二
常規(guī)抗癌藥物臨床試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)，紅框中文字翻譯：“經(jīng)研究所在國家衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)定系統(tǒng)治療失敗。這些病人可以接受過放療、局部治療或手術(shù)?！?/span>
圖三
常規(guī)抗癌藥物臨床試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)，紅框中文字翻譯：“對于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，對前期治療沒有限制。對其他晚期實(shí)體瘤患者，必須對標(biāo)準(zhǔn)治療無效，或者當(dāng)前沒有有效治療可以考慮。如有轉(zhuǎn)移性疾病，經(jīng)研究者評價(jià)臨床評估在入組后4個(gè)周內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)需要舒緩治療的疾病進(jìn)展?！?/span>
圖四
常規(guī)抗癌藥物臨床試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)，紅框中文字翻譯：“經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期惡性實(shí)體瘤患者，常規(guī)治療失敗，或當(dāng)前階段沒有常規(guī)治療可選，以及不適合常規(guī)治療?！?/span>
按照慣例，抗癌新療法在臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布前默認(rèn)無效（這也是一切新藥和新療法臨床試驗(yàn)的慣例）。所以在納入病人時(shí)，一般只選擇那些使用當(dāng)前抗癌治療方案無效的患者?；蛘咄艘徊剑承I(yè)醫(yī)生評估后認(rèn)為當(dāng)前常規(guī)治療不可能獲益的患者。也就是說只有專業(yè)醫(yī)生認(rèn)為手術(shù)根治不可行，按照指南進(jìn)行放化療和靶向治療等對患者無效的情況下，才納入抗癌新藥臨床試驗(yàn)。
但瘧原蟲抗癌的臨床試驗(yàn)，可以納入沒有接受過任何抗癌治療的患者。其中，很可能包括那些僅僅因?yàn)閭€(gè)人原因就拒絕常規(guī)治療的患者。而眾所周知，很多癌癥患者拒絕常規(guī)治療只是因?yàn)椴焕碇?，他們中的一些人本可能從常?guī)治療中獲益甚至有治愈的可能。所以，納入這樣的患者，在正規(guī)臨床試驗(yàn)中非常罕見。讓這些患者接受沒有證據(jù)的治療，可能使患者喪失有效治療的機(jī)會(huì)，同時(shí)又受到傷害，存在嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)倫理問題。
綜上，瘧原蟲抗癌臨床試驗(yàn)從一開始就不應(yīng)該實(shí)行，當(dāng)前應(yīng)立即叫停，并由試驗(yàn)方上級部門向公眾做出說明，以免給患者造成誤導(dǎo)和傷害。
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