藥品名稱

　　通用名：鹽酸奈福泮注射液 　　拼音名：Yansuan Naifupan Zhusheye 　　英文名：Nefopam Hydrochloride Injection

性狀

　　本品為無色的澄明液體。本品為鹽酸奈福泮的滅菌水溶液。含鹽酸奈福泮(C17H19NO.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%　～110.0 %。

鑒別

　　(1) 取本品0.5ml ，加碘化鉀試液或二氯化汞試液1 滴，即生成白色沉淀。 　　(2) 本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

含量測定

　　精密量取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸奈福泮20mg），置100ml 量瓶中； 　　加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）； 　　在267nm 的波長處測定吸收度； 　　另精密稱取鹽酸奈福泮對照品，同法操作，計算，即得。

類別

　　同鹽酸奈福泮。

規(guī)格

　　1ml:20mg

貯藏

　　遮光，密閉保存。

本品主要成分及其化學(xué)名

　　5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。 　　分子式： C17H19NO·HCl 　　分子量： 289.80

藥理毒理

　　本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對呼吸抑制作用較輕。對循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

藥代動力學(xué)

　　本品肌注5～10分鐘生效，Tmax1.5小時，作用持續(xù)2～8小時。T1/24～8小時，血漿蛋白結(jié)合率71%～76%。由肝代謝而失去藥理活性，大部分經(jīng)腎臟排泄，原形藥不足5%，少量隨糞便排出。

適應(yīng)癥

　　用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。局部麻醉、針麻等麻醉輔助用藥。

用法和用量

　　肌注或靜注：一次20mg，必要時每3～4小時一次。

不良反應(yīng)

　　產(chǎn)生作用時常有嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等。但一般持續(xù)時間不長。偶見口干、眩暈、皮疹。

禁忌

　　嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

注意事項

　　青光眼，尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 　　【藥物相互作用】 尚不明確。 　　【藥物過量】 本品過量可引起興奮，宜用安定解救。