聲明
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藥品名稱氨溴索
別 名安布索等
外文名稱Ambroxol
是否處方藥處方藥
主要適用癥急、慢性肺部疾病
用法用量成人及10歲以上的小孩:每日 3次,每次1片
劑 型片劑:30mgx1盒
分子式C13H18Br2N2O
目錄
1
基本信息2
作用特點(diǎn)3
其他信息1基本信息
中文別名:沫舒坦、鹽酸氨溴索、溴環(huán)己胺醇
英文別名:Ambmxol Hydochloride、Amramen、Lasolvan、Mueovent
【成份】化學(xué)名稱:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)己醇
【藥理】
國家食品藥品監(jiān)督管理局提示,藥品不良反應(yīng)信息通報(第49期) 警惕鹽酸氨溴索注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例,其中嚴(yán)重病例報告169例。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為:全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害,三者合計占總例次的74.63%。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害等。嚴(yán)重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。
2作用特點(diǎn)
1.具有獨(dú)特的作用機(jī)制:刺激界面活性劑的形成與分泌。
2.作用范圍廣:由肺泡(無纖毛區(qū))到氣管皆可作用。
3.胃腸吸收良好:效果迅速確實。
4.持續(xù)作用時間長達(dá)9~10小時。
5.口服72小時后,可完全由尿中排除。
【藥動學(xué)】
本藥口服吸收迅速完全,0.5-3 小時血藥濃度達(dá)峰值。單次口服本藥 30mg,平均血藥濃度峰值(Cmax)為 88.8ng/ml,主要分布于肺、肝、腎,
血漿蛋白結(jié)合率為90%。生物利用度約為70%-80%。本藥主要在肝臟代謝,90%由腎臟清除,代謝產(chǎn)物為溴
鄰氨基苯甲酸,其生物活性不明確。半衰期為 7 小時。口服給藥后72小時約70%經(jīng)尿排泄,能否經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。
3其他信息
【適應(yīng)癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息性支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒或新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【規(guī)格】 片劑:30mgx1盒
【用法用量】
用法用量:
飯后吞服。成人及10歲以上的小孩:每日 3次,每次1片。5~10歲的小孩:每日3次,每次1/2片。長期治療時劑量可減低為每日 2次。
本藥須由醫(yī)師處方使用。
包裝:20片PTP鋁箔盒裝。
【禁用慎用】
懷孕時:誠如任何制劑,于懷孕的前三個月并不推薦使用。
【不良反應(yīng)】
本品通常能很好耐受。曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報道,主要為胃部灼熱,消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心,嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病人列出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏??焖凫o注可引起頭痛,腿痛和疲憊感。
【相互作用】
交互作用:可與其他藥物并用,尤其可與抗生素、皮質(zhì)類固醇及支氣管擴(kuò)張劑等品并用。
氨溴索口服液
氨溴索口服液為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)
肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動,使痰液易于咳出。適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、
慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張,肺結(jié)核等引起的痰液粘稠,咳痰困難。
藥品名稱氨溴索口服液
外文名稱Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
主要適用癥適用于痰液粘稠不易咳出者
劑 型粘液溶解劑
藥品成分本品主要成分為鹽酸氨溴索
藥品性狀本品為無色澄清液體,味甜
目錄
1
藥品信息2
用法用量3
不良反應(yīng)4
注意事項5
藥物相互作用6
藥理作用1藥品信息
【化學(xué)名】反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽
【英文名】Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
【成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索
【性狀】本品為無色澄清液體,味甜?!作用類別] 本品為祛痰藥類非處方藥藥品。
[適應(yīng)癥] 適用于痰液粘稠不易咳出者。
[規(guī)格] 0.6%
2用法用量
本品最好在進(jìn)餐時間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10ml,一日2次。
12歲以下的兒童:
6-12歲兒童:每次5ml, 一日2-3次 ;
2-6歲兒童: 每次2.5ml,一日3次?。?div style="height:15px;">
1-2歲兒童: 每次2.5ml,一日2次 。
3不良反應(yīng)
偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
4注意事項
1.孕婦、哺乳期婦女慎用。
2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對咯痰癥狀有一定作用,在使用時應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時就醫(yī)。
5.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。
6.對本品過敏者禁用、過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
5藥物相互作用
1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生
藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
6藥理作用
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)
肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動,使痰液易于咳出。
氨溴索注射液
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本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)
肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動,使痰液易于咳出。
藥品名稱注射用鹽酸氨溴索
外文名稱Ambroxol Hydrochloride for Injection
是否處方藥處方藥
主要適用癥術(shù)后肺部并發(fā)癥的治療
用法用量成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg
不良反應(yīng)有輕度胃腸道不良反應(yīng)如消化不良、惡心嘔吐
運(yùn)動員慎用非慎用
是否納入醫(yī)保納入
目錄
1
藥劑信息名稱類別性狀藥物代謝相互作用貯藏規(guī)格2
藥劑使用適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)禁忌癥注意事項婦女用藥1藥劑信息
名稱
氨溴索注射液
氨溴索注射液
【通用名】
氨溴索注射液
【商品名】
【英文名】
AMBROXOL INJECTION
【拼音名】
ANXIUSUO ZHUSHEYE
類別
祛痰藥
性狀
為
白色或類白色片。
藥物代謝
文獻(xiàn)資料表明:
鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約 1 小時血藥濃度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多,主要經(jīng)過肝代謝,血清半衰期 (t1/2) 約 7 小時,主要從尿中排泄,
血漿蛋白結(jié)合率 90 %。
相互作用
尚不明確。
貯藏
遮光、
密封保存。
規(guī)格
針劑 : 15mg/2ml
2藥劑使用
適應(yīng)癥
適用于急、慢性呼吸道疾病, ( 如急、
慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等 ) 引起的痰液粘稠、咳痰困難。
用法用量
皮下肌內(nèi)注射: 15-30mg,Bid. ; . 靜注: 1.2-1.6mg/(kg.d),wv 2-3 次, 2-3min 內(nèi)緩慢靜注
不良反應(yīng)
可有上腹部不適、
納差、
腹瀉,腿疼,偶見皮疹。
禁忌癥
對本品過敏者禁用。
注意事項
1 、快速靜注可引起頭痛、腿部疼痛和疲乏。 2 、慎用:胃潰瘍與妊娠 3 個月內(nèi)的孕婦。
婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。