多年來(lái)的研發(fā)布局,終于讓復(fù)星醫(yī)藥迎來(lái)新藥密集上市爆發(fā)期。同時(shí),公司的醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)也在不斷發(fā)力。
尤其是醫(yī)療器械板塊,在新冠疫情的助推下實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)大爆發(fā),使得復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)股價(jià)一度上漲超過(guò) 180%,最高市值一度高達(dá) 1937 億元。可以預(yù)見(jiàn),在新藥收獲密集上市期的良好預(yù)期下,復(fù)星醫(yī)藥未來(lái)可期。復(fù)星醫(yī)藥成立于 1994 年,是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),分別于 1998 年、2012 年在上交所和港交所上市。目前,公司業(yè)務(wù)以藥品制造與研發(fā)為核心,覆蓋醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥分銷(xiāo)與零售等全產(chǎn)業(yè)鏈,包括新陳代謝及消化道、心血管、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等治療領(lǐng)域。多年來(lái),公司通過(guò)「創(chuàng)新研發(fā)+引入合作+投資并購(gòu)」三大戰(zhàn)略,持續(xù)完善「仿創(chuàng)結(jié)合」的藥品研發(fā)體系,成功打造了小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、生物藥、細(xì)胞治療等國(guó)際研發(fā)平臺(tái)。在藥品制造與研發(fā)方面,復(fù)星醫(yī)藥一直堅(jiān)持聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域,并且努力推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)從 me-too, me-better 向 first-in-class, best-in-class 的過(guò)渡,并積極布局 PCG(蛋白藥物治療、細(xì)胞治療、基因治療)方向,從而積累了豐富的研發(fā)管線(xiàn)。目前,公司在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及仿制藥一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目 248 項(xiàng),其中:小分子創(chuàng)新藥 17 項(xiàng)、化學(xué)改良型新藥 2 項(xiàng)、生物創(chuàng)新藥 21 項(xiàng)、生物類(lèi)似藥 21 項(xiàng)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥 117 項(xiàng)、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目 46 項(xiàng)、中藥 2 項(xiàng)、累計(jì)引進(jìn)項(xiàng)目 22 項(xiàng)(進(jìn)口創(chuàng)新藥 9 項(xiàng),進(jìn)口仿制藥 13 項(xiàng))。截至今年上半年,公司有 6 個(gè)項(xiàng)目正在申報(bào)臨床試驗(yàn)、33 個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、34 個(gè)項(xiàng)目等待審批上市。同時(shí),還有累計(jì) 10 個(gè)小分子創(chuàng)新藥產(chǎn)品(包括 1 個(gè)改良型新藥)、11 個(gè)適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),5 個(gè)小分子創(chuàng)新藥、5 個(gè)適應(yīng)癥獲境外臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。目前,公司的新藥研發(fā)進(jìn)展順利,很多在研品種已逐漸走向商業(yè)化。8 月 14 日,子公司復(fù)宏漢霖研制的注射用曲妥珠單抗(生物類(lèi)似藥,即注射用重組抗 HER2 人源化單克隆抗體)獲 NMPA 批準(zhǔn),成功拿下原研在國(guó)內(nèi)已獲批的所有適應(yīng)癥:1)HER2陽(yáng)性的早期乳腺癌;2) HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;3)HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。除此以外,阿達(dá)木單抗已經(jīng)報(bào)產(chǎn)并被納入優(yōu)先審評(píng)程序;CAR-T 已經(jīng)報(bào)產(chǎn)并被納入優(yōu)先審評(píng)審批,進(jìn)展國(guó)內(nèi)第一,有望 2021 年初獲批上市,當(dāng)前適應(yīng)癥市場(chǎng)空間超過(guò) 10 億元;PD-1 單抗正在進(jìn)行 7 項(xiàng)以上注冊(cè)性臨床(非鱗非小細(xì)胞肺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性食管癌、胃癌、MSI-High 等),部分適應(yīng)癥進(jìn)展處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì),進(jìn)展最快的適應(yīng)癥(MSI-High)有望今年底報(bào)產(chǎn)。圖片來(lái)源:Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)(https://db.dxy.cn/)根據(jù)東吳證券研報(bào)顯示,今年 1-5 月,公司通過(guò)中美資源互補(bǔ) 5 個(gè)月內(nèi)遞交新藥臨床申請(qǐng) 7 個(gè),獲批 6 個(gè),新啟動(dòng)、晉級(jí)或完成臨床試驗(yàn) 8 個(gè)新藥上市申請(qǐng) 1 個(gè),獲批 1 個(gè)。其中,獲批上市的阿伐曲泊帕片(蘇可欣?)是公司首個(gè)引進(jìn)的小分子創(chuàng)新藥。截至上半年,復(fù)星醫(yī)藥擁有近 5800 人的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,其中包括近 1000 人的海外藥品與醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),讓新藥的商業(yè)化變現(xiàn)提供了強(qiáng)有力的保障。例如,公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類(lèi)似物利妥昔單抗注射液(漢利康?)在 2019 年獲批上市后,上半年在新增生產(chǎn)規(guī)模(2000L)獲批后銷(xiāo)量快速提升,累計(jì)實(shí)現(xiàn)收入 2.24 億元,6 月當(dāng)月銷(xiāo)售收入突破億元,成為工業(yè)板塊的重要貢獻(xiàn)點(diǎn)。另外,需求剛性的慢病藥非布司他片(優(yōu)立通)、匹伐他汀鈣片(邦之)、草酸艾司西酞普蘭(啟程)等核心產(chǎn)品保持高速增長(zhǎng),銷(xiāo)量同比增長(zhǎng) 61.9%、109.6%、244.5%。豐富的研發(fā)管線(xiàn),主要源于公司多年來(lái)堅(jiān)持投入高額的研發(fā)資金。2017-2019 年,研發(fā)費(fèi)用分別為 15.29 億、25.06 億、34.63 億,研發(fā)投入占總營(yíng)收的比重分別為 8.3%、10.1%、12.12%,一直保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。上半年制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為 15.41 億元,增長(zhǎng) 27.92%,占制藥業(yè)務(wù)收入的 15.39%;其中,研發(fā)費(fèi)用為 10.59 億元,較 2019 年同期增加 3.35 億元(增長(zhǎng) 46.27%),占制藥業(yè)務(wù)收入的 10.58%。截至 6 月 30 日,公司擁有研發(fā)人員近 2300 人,約占本集團(tuán)在職員工總數(shù)的 7.2%。而備受關(guān)注的新冠 mRNA 疫苗目前也進(jìn)展順利??毓勺庸緩?fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲 BioNTech 許可的新冠 mRNA 疫苗已于 2020 年 7 月啟動(dòng) I 期臨床試驗(yàn)。根據(jù)近日復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇在接受采訪(fǎng)中表示,「目前輝瑞和 BioNTech 在美國(guó)的研發(fā)進(jìn)展非??欤瑥墓_(kāi)信息來(lái)看,有可能最快在今年 10 月份就會(huì)有一些階段性臨床數(shù)據(jù)慢慢出來(lái)。在中國(guó),我們現(xiàn)階段的重點(diǎn)是做好一期臨床工作,目前 BNT162 候選疫苗的一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)在順利開(kāi)展之中。未來(lái),我們整個(gè)研發(fā)的臨床試驗(yàn),特別是三期臨床試驗(yàn),將會(huì)結(jié)合全球的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果作為一個(gè)共同的數(shù)據(jù)體系來(lái)考慮上市的可能性?!?/span>毫無(wú)疑問(wèn),在眾多市場(chǎng)潛力巨大、發(fā)展前景廣闊的新藥逐漸落地變現(xiàn)后,復(fù)星醫(yī)藥的投資價(jià)值將越來(lái)越大。特別是在「內(nèi)生性增長(zhǎng)+外延式并購(gòu)」的戰(zhàn)略下,復(fù)星醫(yī)藥獲得了優(yōu)質(zhì)的基本面。按往年業(yè)績(jī)來(lái)看,公司總營(yíng)收從 2013 年的 100 億元增長(zhǎng)至 2019 年的 286 億元,歸母凈利潤(rùn)從 15.8 億元增長(zhǎng)至 33.2 億元,六年間復(fù)合增速分別為 19.14%、13.17%。同時(shí),公司凈資產(chǎn)收益率(ROE)連續(xù) 9 年保持在 10% 以上,說(shuō)明盈利質(zhì)量良好。尤其是在今年受到疫情的沖擊,很多同行業(yè)績(jī)大幅下滑的情況下,復(fù)星醫(yī)藥仍憑借著制藥、醫(yī)療器械等多元化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),獲得了逆勢(shì)增長(zhǎng):上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 140.28 億元,同比下降 1.02%;歸母凈利潤(rùn) 17.15 億元、扣非后歸母凈利潤(rùn) 13.04 億元,分別同比增長(zhǎng) 13.10% 和 11.71%。其中,Q2 實(shí)現(xiàn)收入、凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為 81.48 億、11.38 億、8.68 億,環(huán)比大幅增長(zhǎng) 38.55%、97.07%、98.88%,業(yè)績(jī)大超市場(chǎng)預(yù)期。1、藥品制造和研發(fā)板塊:實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 100.12 億元,同比下降 8.11%;實(shí)現(xiàn)分部利潤(rùn) 11.15 億元,同比下降 9.54%。主要系需求剛性的慢病藥優(yōu)立通、邦之、啟程等核心產(chǎn)品保持高速增長(zhǎng),銷(xiāo)量同比增長(zhǎng) 61.9%、109.6%、244.5%。同時(shí),隨著新產(chǎn)能釋放,漢利康實(shí)現(xiàn)收入 2.24 億元,單單 6 月收入就突破億元。 2020 年上半年各產(chǎn)品收入情況 來(lái)源:公司財(cái)報(bào)
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