甲磺酸艾氟替尼（Alflutinib，AST2818）為上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司研制的第三代EGFR抑制劑，用于治療EGFR T790M突變NSCLC。
由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授牽頭的一期臨床研究正在進行中，在ClinicalTrials網(wǎng)站登記號為NCT02973763，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的登記號為CTR20160743。
該研究要求受試者年齡18-65周歲，不適合手術(shù)或放療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，既往接受過第一代或第二代EGFR-TKI（易瑞沙、特羅凱或凱美納以及阿法替尼等）持續(xù)治療后疾病進展，EGFR T790M陽性；同時要求受試者之前未服用第三代EGFR-TKI藥物，無EGFR 20外顯子插入突變。
從2016年11月至2017年8月，17名患者接受了艾氟替尼的治療（四個劑量組，20mg，40mg，80mg和160mg每天一次）。最大耐受劑量仍未確定。常見不良反應(yīng)有蛋白尿、乏力和Q-T間期延長等，均為1-2級。納入評估的12名患者，總有效率為58.3%，疾病控制率為91.7%。在20mg劑量組有觀察到患者腫瘤縮小。進一步的臨床數(shù)據(jù)將會在WCLC 2017上公布。
