專利名稱：一種治療痹癥的改良中藥泥膏及制備方法
專利說(shuō)明一種治療痹癥的改良中藥泥膏及制備方法 本發(fā)明涉及一種治療痹癥的改良中藥泥膏及制備方法，屬中藥領(lǐng)域。中醫(yī)所稱痹癥，相似于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的自身免疫疾病，風(fēng)濕病范疇，諸如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕熱，風(fēng)濕性肌炎等，其中以類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎為多見(jiàn)。西醫(yī)治療一般采用解熱，消炎，鎮(zhèn)痛藥物，諸如芬必得，消炎痛等，嚴(yán)重者采用免疫抑制藥與激素治療，但副作用大，病情易反復(fù)。傳統(tǒng)藥物治療容易產(chǎn)生耐藥性，難以奏效。在物理療法方面，形形色色的理療儀與理療方法，諸如電療儀，光譜儀普遍存在著價(jià)格昂貴，操作復(fù)雜，使用欠方便，需長(zhǎng)期應(yīng)用等問(wèn)題。傳統(tǒng)泥療對(duì)治療痹癥雖然有效，但不能針對(duì)病因治療仍不夠理想。傳統(tǒng)泥療是以溫?zé)釞C(jī)械刺激為原理的物理療法，即將各類泥類物質(zhì)加熱涂敷在人體一定部位治療痹癥的方法，一般多用於泥，泥煤，腐植土，人工泥等。其中主要含有大量礦物質(zhì)，生物，有機(jī)物，無(wú)機(jī)物等，具有溫?zé)?，機(jī)械，化學(xué)，抗菌等物理作用，故適用于痹癥的治療。但由于泥療存在著要預(yù)先加熱泥類物質(zhì)且不干凈衛(wèi)生等問(wèn)題，今人多廢而不用，故對(duì)傳統(tǒng)泥療極待改進(jìn)。本發(fā)明人從1983年開(kāi)始至今，歷時(shí)21年，對(duì)傳統(tǒng)泥療治療痹癥進(jìn)行改進(jìn)與革新，引進(jìn)化學(xué)自動(dòng)發(fā)熱劑與中醫(yī)辨證施治機(jī)制發(fā)明了一種治療痹癥的中藥泥膏。1995.11.10.我們進(jìn)京將本發(fā)明成果向國(guó)家中醫(yī)藥管理局匯報(bào)，在國(guó)家中醫(yī)管理局，上級(jí)科委的關(guān)心與支持下，1996年12月15日《泥膏灸治療痹癥120例臨床研究》通過(guò)了市級(jí)科研成果鑒定(湘常科鑒字第16號(hào))，1997年4月10日獲市級(jí)三等科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)，(證書(shū)號(hào)963K12，湘?？篇?jiǎng)字02)。鑒定專家認(rèn)為本發(fā)明研究成果水平屬“國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平”，被國(guó)家中醫(yī)藥管理局領(lǐng)導(dǎo)贊譽(yù)為“神功泥”。本發(fā)明中藥泥膏由白善土(炒碳)20g石膏(煅)180g組成，具有溫經(jīng)散寒，活血化瘀，舒筋通絡(luò)的功能，具有溫?zé)?、機(jī)械、抗菌、排毒、消腫、鎮(zhèn)痛的作用，適合痹癥的治療，對(duì)治療痹癥有效率達(dá)93％以上。至此，中藥泥膏治療痹癥的臨床研究已取得階段性的成果。關(guān)于泥膏灸相關(guān)研究文獻(xiàn)首次見(jiàn)于《熱敷寧治療痹癥120例臨床觀察》(《湖南中醫(yī)雜志》12卷1996年第2期增刊59頁(yè)，作者佘清華、楊合明，作者單位桃源縣雙溪口鄉(xiāng)衛(wèi)生院，桃源縣雙溪口鄉(xiāng)楊合明中醫(yī)診所。)后先后發(fā)表了《泥膏灸臨床應(yīng)用舉隅》(《湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》1996.6.第2卷，第3卷增刊126頁(yè))《泥膏療法治療急性胃脘痛32例》(《湖南中醫(yī)雜志》96.9.12卷，5期增刊18頁(yè))《泥膏灸治療胃脘痛108例》(《華人消化雜志》1998年10月第6卷379頁(yè))《中國(guó)民間泥膏灸》(《實(shí)用綜合醫(yī)學(xué)》32頁(yè)，1998.6第一版)。以上文章作者與作者單位，排名順序均相同。
因此，人們對(duì)療效更好的治療痹癥的中藥泥膏仍存在需求，為了完善中藥泥膏對(duì)痹癥的研究，本發(fā)明人在原中藥泥膏的基礎(chǔ)上，根據(jù)臨床需要，加入治療藥物，對(duì)中藥泥膏治療痹癥進(jìn)行改進(jìn)，并通過(guò)臨床反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的一種治療痹癥的改良中藥泥膏。
本發(fā)明目的是提供一種對(duì)治療痹癥更為有效的改良中藥泥膏組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該改良中藥泥膏組合物的制備方法。
本發(fā)明藥物選擇白善土(炒)，石膏(熟)進(jìn)行組合，是因?yàn)槭焓酁榘胨蛩徕}，加水能凝固放熱，溫度可達(dá)43℃-50℃左右，其臨床作用是(1)、能使組織溫度升高，加溫血液，促進(jìn)血液循環(huán)，增加關(guān)節(jié)周?chē)髁浚黾雨P(guān)節(jié)營(yíng)養(yǎng)，因而加速關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)；(2)、能加溫皮膚，使皮膚軟化，毛孔開(kāi)放，有利藥物的透皮吸收；(3)、能加溫藥物，促進(jìn)藥物溶解，提高局部藥物的血液濃度，通過(guò)皮膚表面給藥，使藥物進(jìn)入人體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用，從而建立了符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)意義上的經(jīng)皮透熱給藥系統(tǒng)。是對(duì)泥療的改進(jìn)與革新，發(fā)明了中藥石膏的新用途。白善土為白色瓷器坯土，如經(jīng)碳化制成泥碳，其中含大量礦物質(zhì)，對(duì)人體具有很好的治療作用。本草綱目曰“白善土，氣味辛溫，功能勝濕健脾。”土能勝濕，亦能健脾，兩藥組合，具有溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕，活血化瘀，舒筋活絡(luò)的功能，故適用于痹癥的治療。本發(fā)明藥物選擇生川烏，生草烏，生南星，生半夏，生姜進(jìn)行組合，是因?yàn)樯跣量啻鬅嵊写蠖?，歸心肝，脾，腎經(jīng)。功效溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕，通經(jīng)絡(luò)，利關(guān)節(jié)。生草烏性辛而大熱，有大毒功能與川烏相同而毒性藥力更強(qiáng)。生南星苦辛溫有毒，歸肝、脾、肺經(jīng)。功效燥濕化痰，消腫散結(jié)，降逆止嘔。生姜辛熱。歸心，肺，脾，胃經(jīng)，功效發(fā)汗解表，溫中止嘔，化痰止咳。本品還可以解南星，半夏毒，半夏與川、草烏組合為十八反，不僅未見(jiàn)其副作用，反而能互相增進(jìn)療效。此五味藥組合具有溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕通絡(luò)的功能，適用于痹癥的治療。臨床觀察此五味藥與白善土，熟石膏組合外敷患部與相關(guān)經(jīng)穴區(qū)，具有微微汗出的作用。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還加入了馬錢(qián)子，麻黃，乳香，沒(méi)藥進(jìn)行組合，選擇馬錢(qián)子是因?yàn)轳R錢(qián)子苦寒有大毒，歸肝脾經(jīng)，功能通絡(luò)止痛，所含士的寧對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮強(qiáng)壯作用，選用麻黃辛微苦溫，歸肺，膀胱經(jīng)。功效發(fā)汗解表，平喘止咳，利尿消腫，現(xiàn)代藥理研究麻黃堿具有興奮中樞神經(jīng)功能的作用，與馬錢(qián)子組合，具有調(diào)節(jié)神經(jīng)功能的作用。選擇乳香，是因?yàn)槿橄憧嘈翜?，歸心，肝，脾經(jīng)，功效活血止痛，消腫生肌，選擇沒(méi)藥，是因?yàn)闆](méi)藥苦、平，歸心，肝，脾經(jīng)。功效散血止痛，消腫生肌。沒(méi)藥有局部刺激作用，可用于血管無(wú)力時(shí)以興奮血管運(yùn)動(dòng)。此二味藥組合，具有活血化瘀止痛的功能，具有調(diào)節(jié)血管功能的作用。此四味藥組合，活血化瘀通絡(luò)止痛，具有調(diào)節(jié)血管神經(jīng)功能的作用。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還選擇地龍，蛇蛻進(jìn)行組合，選擇地龍，是因?yàn)榈佚埾毯?，歸肝，肺，膀胱經(jīng)，功效息風(fēng)清熱通絡(luò)，平喘，利尿?？捎糜陉P(guān)節(jié)痹痛，半身不遂。蛇蛻甘咸平，歸肝經(jīng)，功效祛風(fēng)定驚，止癢，退臀。此二味藥組合功效祛風(fēng)通絡(luò)，據(jù)現(xiàn)代藥理研究，此二味藥組合可代替激素臨床使用，具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用。
本發(fā)明藥物還可以減去麻黃3，乳香3，沒(méi)藥3，地龍3，蛇蛻3，加入黃芪15，蒼術(shù)10以益氣通絡(luò)。
本發(fā)明藥物在上述藥物的基礎(chǔ)上還可以減去黃芪15，蒼格10，加入石菖3，北細(xì)3以行氣通絡(luò)。
本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下A、白善土炒，石膏煅制，煅制溫度126℃-180℃，合并白善土，熟石膏共研成細(xì)粉，過(guò)100目篩，制得本發(fā)明藥物泥膏粉，裝入密閉容器備用，防止受潮，以免影響加水凝固放熱。B、按所述重量配比稱取生川烏，生草烏，生南星，生半夏，生姜，麻黃，乳香，沒(méi)藥，馬錢(qián)子，地龍，蛇蛻，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，留取十分之一，余藥加水煎煮2次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面5cm為度，煮沸30分鐘，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液濃縮，用所留取的十分之一藥粉提取濃縮液，在45℃-50℃下干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，制得本發(fā)明藥物活性組分(權(quán)力要求5與權(quán)力要求6所述藥物活性組分制法同上)；C、使用時(shí)將所述重量配比的泥膏粉加溫開(kāi)水調(diào)成泥膏狀，攤制在預(yù)先準(zhǔn)備好的塑料薄膜上，然后將本發(fā)明藥物活性組分薄薄而均勻地撒布在泥膏表面上，外敷患部或相關(guān)經(jīng)穴區(qū)，旋即發(fā)熱，溫度在43℃-50℃左右，加蓋棉墊保溫。
本發(fā)明藥物的有益效果1、本發(fā)明選擇白善土，熟石膏進(jìn)行組合，其中熟石膏為半水硫酸鈣，加水凝固放熱，發(fā)明了中藥石膏的新用途，是對(duì)泥療的改進(jìn)與革新。并發(fā)現(xiàn)了煅制半水硫酸鈣的合理溫度為120℃-180℃，低于126℃則為含水硫酸鈣不能凝固放熱，超過(guò)180℃則為無(wú)水硫酸鈣，加水亦不能凝固放熱。
2、生川烏，生草烏，生地星，生半夏，生姜五味藥組合，皆大熱大辛之品，與白善土組合外敷患部或相關(guān)經(jīng)穴處，發(fā)現(xiàn)有微微汗出的發(fā)汗解表作用，從而起到了中醫(yī)所謂“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅。”與“寒從汗中流的作用。”生半夏與生川烏、生草烏組合屬違反中藥十八反配伍原則的逆向思維組合，外用于治療痹癥未見(jiàn)副作用反應(yīng)，反而能彼此促進(jìn)治療痹癥的療效，
3、麻黃，馬錢(qián)子，乳香，沒(méi)藥四藥組合，具有調(diào)節(jié)血管神經(jīng)功能的作用。沒(méi)藥有局部刺激作用，發(fā)明了沒(méi)藥在血管運(yùn)動(dòng)無(wú)力時(shí)，有促進(jìn)血管運(yùn)動(dòng)的作用。
4、地龍與蛇蛻組合，以前未見(jiàn)同樣的組合報(bào)道，本組合據(jù)現(xiàn)代藥理研究，具有類似激素樣作用，可代替激素使用，具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用。
改良中藥泥膏組合，以前臨床上未見(jiàn)報(bào)道，也未公開(kāi)發(fā)表過(guò)。下面通過(guò)改良中藥泥膏治療痹癥120例臨床觀察試驗(yàn)例進(jìn)一步闡述本發(fā)明的有益效果。
1、一般資料本組120例痹癥患者均屬門(mén)診病例，其中男57例，女63例，年齡最小者12歲，最大者65歲。病程最短者3天，最長(zhǎng)者15年。中醫(yī)辨證分型行痹者20例，痛痹者49例，著痹者45例，熱痹者6例。經(jīng)西醫(yī)診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎35例，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎35例，骨性關(guān)節(jié)炎50例。
2、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)2.1風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)、病前多有溶血性鏈球菌感染史；(2)、癥狀四大關(guān)節(jié)(腕，肘，肩，踝，膝，髖)游走性竄痛或腫痛。(3)、體征受累關(guān)節(jié)紅，腫，熱痛或腫脹，活動(dòng)功能受限，部分病人可兼有低熱，結(jié)節(jié)性紅斑或環(huán)形紅斑，心臟病變等。(4)、實(shí)驗(yàn)室檢查，ESR多增塊，ASO(+)(1:600U以上)(5)、X線僅見(jiàn)軟組織腫脹，無(wú)骨質(zhì)改變。(6)、預(yù)后不留畸形。
2.2類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)、癥狀以小關(guān)節(jié)為主，多為多發(fā)性腫痛或小關(guān)節(jié)對(duì)稱性腫痛(6周以上)，晨僵。(2)、體征受累關(guān)節(jié)腫脹，壓痛，活動(dòng)功能受限，畸形或強(qiáng)直，部分病例可有皮下結(jié)節(jié)。(3)、實(shí)驗(yàn)室檢查，RF(+)，ESR多增快。(4)、X線檢查重點(diǎn)受累關(guān)節(jié)具有典型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎X線所見(jiàn)。(5)、分期①、早期絕大多受累關(guān)節(jié)雖有腫痛及活動(dòng)受限，但X線僅顯示軟組織腫脹及骨質(zhì)疏松。②、中期部分受累關(guān)節(jié)功能活動(dòng)明顯受限；X線片顯示關(guān)節(jié)間隙變窄及不同程度腐蝕。③、晚期多數(shù)受累關(guān)節(jié)出現(xiàn)各種畸形，纖維強(qiáng)直，活動(dòng)困難。X線片顯示關(guān)節(jié)嚴(yán)重破壞，脫位或融合。
2.3骨性風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)、本組50例，經(jīng)X線攝片證實(shí)，一處或多處呈唇樣增生改變35例，骨刺狀改變15例。(2)、均有酸痛，刺痛，沉重，麻木，無(wú)力等一系列臨床癥狀，甚致活動(dòng)受限，生活不能自理。
3、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)3.1行痹，痛痹游走不定，累及多處關(guān)節(jié)，伴惡心，發(fā)熱，苔薄白，脈浮；3.2痛痹痛有定處，痛勢(shì)較劇，遇寒則重，關(guān)節(jié)屈伸不利，舌苔白，脈弦緊；
3.3著痹酸痛重著，肌膚麻木不仁，肢體沉重，伴頭重痛如裹，舌苔白膩，脈濡。
3.4熱痹關(guān)節(jié)疼痛紅腫，活動(dòng)不便，伴發(fā)熱口渴，舌苔黃燥，脈滑數(shù)。
4、治療方法均采用改良中藥泥膏治療，藥物組成白善土(炒)20g石膏(煅)180g生川烏3g生草烏3g生南星3g生半夏3g生姜3g麻黃3g乳香3g沒(méi)藥3g地龍3g蛇蛻3g生馬錢(qián)子3g共13味中藥組成。制法與用法A、將白善土炒，石膏(煅)2味藥共研細(xì)末，過(guò)100目篩，裝入密閉容器，防止受潮備用。使用時(shí)取泥膏粉加溫開(kāi)水調(diào)成泥膏狀，攤制在塑料薄膜上；B、將生川烏，生草烏，生南星，生半夏，麻黃，馬錢(qián)子，乳香，沒(méi)藥，地龍，蛇蛻按所述配比稱取，粉碎成細(xì)粉，留取十分之一，過(guò)100目篩備用。余藥加水煎煮二次，合并過(guò)濾，得濾液濃縮，用留取十分之一的藥粉提取藥物活性組分，在45℃-50℃下干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，制得本發(fā)明藥物活性組分，使用時(shí)將本發(fā)明藥物薄薄地均勻地撒在所調(diào)好的泥膏面上，然后外敷患部或與病變相關(guān)的經(jīng)穴區(qū)上，旋即發(fā)熱，溫度在43℃-50℃左右，加蓋棉墊保溫，每次30-50分鐘，每日1-2次，30天1療程。
5、治療結(jié)果
5.1風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈受累關(guān)節(jié)腫痛消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，復(fù)查ESR，ASO，白細(xì)胞三項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，結(jié)節(jié)性紅斑，環(huán)形紅斑消失，顯效受累關(guān)節(jié)明顯好轉(zhuǎn)或消失，ESR，ASO，白細(xì)胞未恢復(fù)正常，或已恢復(fù)正常，但關(guān)節(jié)腫痛尚未消失。有效經(jīng)治療受累關(guān)節(jié)疼痛或腫痛好轉(zhuǎn)。無(wú)效經(jīng)治療一療程以上，受累關(guān)節(jié)癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)。
5.2類風(fēng)濕關(guān)節(jié)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)近期控制，經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)腫痛消失，關(guān)節(jié)功能改善?；蚧謴?fù)正常，RF，ESR恢復(fù)正常，隨訪3個(gè)月以上未復(fù)發(fā)，顯效受累關(guān)節(jié)腫痛明顯好轉(zhuǎn)或消失，ESR，RF滴度降低或已恢復(fù)正常，但關(guān)節(jié)腫痛尚未消失，有效經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)疼痛或腫痛好轉(zhuǎn)；無(wú)效經(jīng)治療1-3個(gè)療程以上，受累關(guān)節(jié)腫痛無(wú)好轉(zhuǎn)。
5.3骨性關(guān)節(jié)炎療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈疼痛、麻木等臨床癥狀消失，功能恢復(fù)正常，X線攝片復(fù)查，骨質(zhì)增生明顯吸收呈正常，隨訪3年未復(fù)發(fā)者；有效疼痛、麻木等臨床癥狀基本消失或改善，功能基本恢復(fù)正?；蚋纳?，X線攝片復(fù)查，骨質(zhì)增生吸收有所縮?。粺o(wú)效治療后癥狀，X線攝片無(wú)改變。
5.4治療結(jié)果經(jīng)1-3個(gè)療程統(tǒng)計(jì)療效。風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎共35例治愈18例，占51.43％，顯效7例，占20％，有效8例，占21.4％，無(wú)效2例，占5.7％，總有效率為92.86％；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎共35例近期控制15例，占42.86％，顯效5例，占14.28％，有效7例，占20％，無(wú)效8例，占21.43％，總有效率77.14％；骨質(zhì)增生50例治愈35例占70％，顯效10例占20％，有效2例占4％，無(wú)效3例占6％，總有效率94％。
6、典型病例1莊某某，女30歲，全身關(guān)節(jié)游走性疼痛已1年，以雙膝關(guān)節(jié)疼痛為主，局部輕度腫脹發(fā)熱，天氣變化加劇，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈象細(xì)緩。實(shí)驗(yàn)室檢查血沉45mm/h，抗“0”1:800u，X線片受累關(guān)節(jié)見(jiàn)軟組織腫脹，無(wú)骨質(zhì)改變。臨床診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，證屬行痹，治當(dāng)祛風(fēng)除濕通絡(luò)為主，佐以活血化瘀。取穴內(nèi)外膝眼，經(jīng)用改良中藥泥膏治療1個(gè)療程后。臨床癥狀完全消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，復(fù)查血沉12mm/h，抗“0”降至1:400u。
典型病例2敖某某，女47歲，1995年3月2日初診。經(jīng)常腰部脹痛，沉重不適，遇陰雨潮濕天氣與勞累過(guò)度時(shí)加劇。近一個(gè)月出現(xiàn)腰部持續(xù)性脹痛并伴右下肢疼痛，舌淡，苔白，脈弦緊。X線檢查L(zhǎng)3-L4椎體有唇樣增生，L5有骨刺增生。予以改良中藥泥膏外敷患部與右腿疼痛明顯處，一天2次，30天1療程。經(jīng)2個(gè)療程治療，疼痛完全消失，功能恢復(fù)正常，隨訪未復(fù)發(fā)。
7、總結(jié)中醫(yī)痹癥含西醫(yī)中的風(fēng)濕熱，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性肌炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及骨性關(guān)節(jié)炎等，以風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎為多見(jiàn)。一般認(rèn)為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕病，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬自身免疫疾病，骨性關(guān)節(jié)炎為骨退行性病變。中醫(yī)屬痹癥范疇，《素問(wèn).痹論》曰“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹?！睂?duì)于這些疾病目前臨床上中、西藥尚無(wú)特效藥物治療《素問(wèn).形志篇》指出“形苦志樂(lè)，病生于筋，治之以燙?！薄端貑?wèn).調(diào)經(jīng)論》指出“病在骨，粹針?biāo)帬C?！北景l(fā)明把“燙法”與藥物有機(jī)地結(jié)合在一起，發(fā)明了一種治療痹癥的改良中藥泥膏。本發(fā)明藥物由白善土，熟石膏，生川烏，生草烏，生南星，生半夏，生姜，麻黃，馬錢(qián)子，乳香，沒(méi)藥，地龍，蛇蛻13味中藥組成，其中白善土為白色瓷器坯土，《本草綱目》曰“白善土，氣味辛溫，功能勝濕健脾?！惫视冒咨仆林伪园Y，是以有效。石膏分生石膏與熟石膏，生石膏為含水硫酸鈣，加水不能凝固放熱，熟石膏分半水硫酸鈣與無(wú)水硫酸鈣，半水硫酸鈣加水可以凝固放熱，溫度可達(dá)43℃-50℃以上，含水硫酸鈣與無(wú)無(wú)水硫酸鈣加水不能凝固放熱。本發(fā)明引進(jìn)半水硫酸鈣凝固放熱機(jī)制，對(duì)傳統(tǒng)泥療進(jìn)行改進(jìn)與革新，發(fā)明了中藥石膏的新用途。根據(jù)中醫(yī)“治行痹者，散風(fēng)為主，御寒利濕仍不可廢。”治痛痹“非大辛大熱不能釋其凝寒為害也”的中醫(yī)原則，改良中藥泥膏選用大辛大熱的生川烏，生草烏，生南星，生半夏，生姜此五味藥組合，具有溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕的功能，選用麻黃，馬錢(qián)子，乳香，沒(méi)藥以調(diào)節(jié)血管神經(jīng)功能。選用地龍，蛇蛻是因?yàn)榇硕端幗M合，具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用，此十三味藥組合，具有溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕，活血化瘀，舒筋通絡(luò)的功能，具有溫?zé)?，機(jī)械，抗菌，抗炎，解毒，消腫，鎮(zhèn)痛的作用。適用于血瘀型痹癥治療。氣滯型痹癥去麻黃，乳香，沒(méi)藥，地龍，蛇蛻，加石菖，北細(xì)以行氣通絡(luò)。血虛型去麻黃，乳香，沒(méi)藥，地龍，蛇蛻，加黃芪，蒼術(shù)以益氣通絡(luò)。
從應(yīng)用改良中藥泥膏對(duì)120例痹癥觀察來(lái)看，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治愈率達(dá)51.43％，總有效率達(dá)92.86％，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎近期控制率達(dá)42.86％，總有效率達(dá)77.14％，骨性關(guān)節(jié)炎治愈率達(dá)70％，總有效率達(dá)94％，表明改良中藥泥膏療效很好，適合痹癥的治療。
權(quán)利要求
1.一種治療痹癥的藥物，其特征在于它主要由下列所述重量配比的原料藥組成白善土10-20，熟石膏90-180。其中熟石膏為半水硫酸鈣，加水凝固放熱，發(fā)明了中藥石膏的新用途，是對(duì)泥療的改進(jìn)與革新。并發(fā)明了煅制半水硫酸鈣的合理溫度為120℃-180℃，低于126℃則為含水硫酸鈣不能凝固放熱，超過(guò)180℃則為無(wú)水硫酸鈣，加水亦不能凝固放熱。
2.根據(jù)權(quán)力要求1所述的藥物，其中原料藥還有生川烏3，生草烏3，生南星3，生半夏3，生姜3。
3.根據(jù)權(quán)力要求2所述藥物，其中原料藥還有麻黃3，生馬錢(qián)子3，乳香3，沒(méi)藥3。
4.根據(jù)權(quán)力要求3所述的藥物，其中原料藥還有地龍3，蛇蛻3。
5.根據(jù)權(quán)力要求4所述的藥物，其特征在于原料藥中還可減去麻黃3，乳香3，沒(méi)藥3，地龍3，蛇蛻3，加入黃芪15，蒼術(shù)10。
6.根據(jù)權(quán)力要求5所述的藥物，其特征在于還可以減去黃芪15，蒼術(shù)10，加入石菖3，北細(xì)3。
7.根據(jù)權(quán)力要求1-6所述藥物的制備方法，它包括下列步驟A、白善土炒，石膏煅制，煅制溫度126℃-180℃，合并白善土，熟石膏共研成細(xì)粉，過(guò)100目篩，制得本發(fā)明藥物泥膏粉，裝入密閉容器備用，防止受潮，以免影響加水凝固放熱。B、按所述重量配比稱取生川烏，生草烏，生南星，生半夏，生姜，麻黃，乳香，沒(méi)藥，馬錢(qián)子，地龍，蛇蛻，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，留取十分之一，余藥加水煎煮2次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面5cm為度，煮沸30分鐘，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液濃縮，用所留取的十分之一藥粉提取濃縮液，在45℃-50℃下干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，制得本發(fā)明藥物活性組分(權(quán)力要求5與權(quán)力要求6所述藥物活性組分制法同上)；C、使用時(shí)將所述重量配比的泥膏粉加溫開(kāi)水調(diào)成泥膏狀，攤制在預(yù)先準(zhǔn)備好的塑料薄膜上，然后將本發(fā)明藥物的活性組分薄薄而均勻地撒布在泥膏表面上，外敷患部或相關(guān)經(jīng)穴區(qū)，旋即發(fā)熱，溫度在43℃-50℃左右，加蓋棉墊保溫。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痹癥的改良中藥泥膏，它是在本人1996年發(fā)明的一種治療痹癥的中藥泥膏的基礎(chǔ)上，根據(jù)臨床需要加入治療藥物改良劑型而成，屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)灸法，敷法范疇。本發(fā)明由白善土，熟石膏，生川烏，生草烏，生南星，生半夏，生姜，麻黃，生馬錢(qián)子，乳香，沒(méi)藥，地龍，蛇蛻組成。具有溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕，活血化瘀，舒筋通絡(luò)的功能，具有溫?zé)?，機(jī)械，抗菌，排毒，消腫，鎮(zhèn)痛的作用。本發(fā)明是通過(guò)皮膚表面透熱給藥，使藥物進(jìn)入人體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用?？梢约訙匮?，促進(jìn)血液循環(huán)；可以加溫藥物，促進(jìn)藥物溶解；可以加溫皮膚，使皮膚軟化，毛孔開(kāi)放，有利于藥物的透皮吸收，從而建立了符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)意義上的經(jīng)皮透熱給藥系統(tǒng)，適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎等屬于中醫(yī)痹癥的治療。
文檔編號(hào)A61P29/00GK1582961SQ20041002331
公開(kāi)日2005年2月23日 申請(qǐng)日期2004年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月15日
發(fā)明者楊鶴鳴, 佘清華 申請(qǐng)人:楊鶴鳴
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