專利名稱：一種治療偏癱的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療中風(fēng)后遺癥偏癱的中藥及其制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
八十年代治療中風(fēng)后遺癥-偏癱，只是依靠針灸配合中藥進(jìn)行治療，但時(shí)間長(zhǎng)、療效慢給患者帶來(lái)了痛苦，中醫(yī)在對(duì)治療偏癱的長(zhǎng)期實(shí)踐中認(rèn)識(shí)到中風(fēng)后遺癥-偏癱的發(fā)病一般機(jī)理是由于中風(fēng)反復(fù)發(fā)作后損傷元?dú)狻⒔罟?、?jīng)脈和肌肉失養(yǎng)、痰濁凝滯、經(jīng)脈瘀阻所致。據(jù)臨床觀察，此病多屬于年老體衰、飲食失節(jié)、勞逸失度、氣滯血瘀阻塞脈絡(luò)所致。表現(xiàn)中經(jīng)絡(luò)，主要為絡(luò)塞血瘀、血行不暢所致。而反復(fù)發(fā)作的一個(gè)主要根源是患者往往伴有高血壓癥，而高血壓、高血脂又往往是患者在治療后反復(fù)發(fā)作的基本因素，同時(shí)導(dǎo)致機(jī)體功能肌肉萎縮而失去功能。
九十年代，我所運(yùn)用中藥治療偏癱中風(fēng)后遺癥有了新的進(jìn)展，能使患者活血化瘀、豁痰開竅在很短時(shí)間里得以生活自理。并通過大量的臨床實(shí)踐應(yīng)用，并撰寫出多篇論文在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》傳統(tǒng)醫(yī)藥版發(fā)表(98年8月31日)“癱瘓康”治療中風(fēng)偏癱，并被《中華臨床醫(yī)學(xué)研究》收藏。
從現(xiàn)代中醫(yī)理論的角度去認(rèn)識(shí)“癱瘓康”，我所認(rèn)為具備六大功能①擴(kuò)張血管增加腦血流量；②改善微循環(huán)血流；③降低血液的黏稠度，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，抑制血小板驟集性；④保護(hù)神經(jīng)元，主要興奮A1受體，抑制EAA釋放和減少CA進(jìn)入神經(jīng)元內(nèi)；⑤改善腦組織氧的代謝，主要提高2和3的DPG，減少血紅蛋白與氧的結(jié)合，增加氧的釋放；⑥改善能量代謝，促進(jìn)腦組織葡萄糖攝取，降低大腦皮層乳酸的含量。同時(shí)該藥還具有促進(jìn)梗死灶內(nèi)及灶周微血管增多。通過模型試驗(yàn)，按雙腎雙夾法建立卒中型腎血管性高血壓兔為模型，治療25天后處死取腦檢查結(jié)果梗死灶內(nèi)及灶周微血管(P＜0.05)灶內(nèi)出血發(fā)生率減少，梗死面積減少(P＜0.05)并發(fā)現(xiàn)局部血栓變小，兩組相比差異為顯著地統(tǒng)計(jì)學(xué)(P＜0.05)，但復(fù)發(fā)這一問題還是得不到根本的解決。
目前國(guó)內(nèi)治療偏癱中風(fēng)后遺癥的藥品種類較多，在不同程度上都取得了一定的療效，但治療效果慢，中藥成分味數(shù)也多、服用的量大。
發(fā)明內(nèi)容
為解決治療效果慢和服用量大以及“癱瘓康”膠囊不能解決偏癱中風(fēng)后遺癥復(fù)發(fā)的問題，本發(fā)明人在原“癱瘓康”中藥成分的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，制成了本發(fā)明所述的中藥組合物。
本發(fā)明的目的在于公開一種治療偏癱中風(fēng)后遺癥并保持不復(fù)發(fā)的中藥組合物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于公開了這種中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種治療偏癱的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成黃芪30～120g，當(dāng)歸6～15g，川芎6～15g，丹參10～30g，赤芍10～20g，水蛭10～20g，牛黃0.05～0.1g，冰片0.1～0.3g，白花蛇10～20g，地龍10～20g，地鱉蟲10～15g。
上述中藥組合物，它由下列重量份的原料藥制成黃芪60g，當(dāng)歸15g，川芎10g，丹參15g，赤芍15g，水蛭20g，牛黃0.1g，冰片0.3g，白花蛇20g，地龍20g，地鱉蟲15g。
上述中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1)、稱取各原料藥黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、水蛭、牛黃、冰片、白花蛇、地龍和地鱉蟲，備用；(2)、將所述重量份的黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、白花蛇、地龍和地鱉蟲用水洗凈浸泡2小時(shí)，用水煎3次，第一次加水1000毫升，水開后，小火95度下煎煮30分鐘，過濾藥液，藥渣流于鍋內(nèi)；第二次加水800毫升，水開后，小火95度下煎煮30分鐘，過濾藥液，藥渣流于鍋內(nèi)；第三次加水600毫升，方法同第一次和第二次；(2)、合并三次煎煮藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉末；
(3)、將所述重量份的水蛭粉碎過160目篩，備用；(4)、將所述重量份的牛黃、冰片與步驟(2)和步驟(3)中的粉末攪拌混勻，以0.4克/粒的規(guī)格分裝膠囊。
本發(fā)明選用黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、水蛭、牛黃、冰片、白花蛇、地龍和地鱉蟲為原料藥，將這些中藥進(jìn)行組合使得各中藥藥效協(xié)同產(chǎn)生作用，有效治療偏癱中風(fēng)后遺癥并防止其復(fù)發(fā)。其中黃芪味甘性微溫，入脾肺經(jīng)，為補(bǔ)氣之長(zhǎng)，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益氣固表，調(diào)節(jié)全身臟腑的機(jī)能的作用。在本發(fā)明中黃芪可使腦血管及微細(xì)血管獲得足夠血量，增強(qiáng)腦細(xì)胞的新生和發(fā)育，強(qiáng)壯神經(jīng)細(xì)胞，旺盛新陳代謝，恢復(fù)神經(jīng)細(xì)胞的功能，對(duì)因缺血而衰弱的神經(jīng)細(xì)胞有再興奮的作用；當(dāng)歸味甘性溫，入心肝脾，有補(bǔ)血、活血、潤(rùn)腸的作用。在本發(fā)明中活血化瘀、調(diào)節(jié)臟腑功能，改變肢體麻木川芎味辛溫，入肝膽心包，行氣活血化瘀。在本發(fā)明中有抑制纖維蛋白的合成，能明顯地增強(qiáng)纖維蛋白的溶解系統(tǒng)，抑制血小板的聚積，阻止血小板的血栓形成；丹參味苦微溫，入心肝經(jīng)，具有活血養(yǎng)血的作用。在本發(fā)明中具有擴(kuò)張毛細(xì)血管，改善腦循環(huán)，增加腦血流量及降脂作用；赤芍味酸微寒，入肝脾經(jīng)，具有活血化瘀消腫的作用。在本發(fā)明中具有活血化瘀、消除顱內(nèi)病灶、恢復(fù)腦功能、軟化血管的作用，可以改變血液流變學(xué)的指標(biāo)；水蛭味苦成寒，入肝膀胱，有破血散結(jié)的作用。在本發(fā)明中具有擴(kuò)張腦血管、降低腦血管阻力、增加腦血流量、擴(kuò)張毛細(xì)血管、解除小動(dòng)脈痙攣、改善微循化和抗凝的作用，能降低紅細(xì)胞壓積，全血比粘度和紅細(xì)胞電冰時(shí)間，抑制血小板聚集度，能降低血脂，減輕動(dòng)脈內(nèi)膜斑塊形成和抗血栓作用，改善局部血液循環(huán)，減少炎癥滲出，促進(jìn)其吸收的抗炎作用；牛黃味甘苦性涼，入心肝經(jīng)，具有清心解毒，開竅，益智，熄風(fēng)豁痰的作用。在本發(fā)明中具有顯著的持久降低血壓的作用，降低膽固醇，促進(jìn)新陳代謝，有助于醒腦益智和癱瘓的恢復(fù)；冰片味辛苦微寒，入心脾肺經(jīng)，用于清心開竅。在本發(fā)明中有開竅行氣活血走竄通竅以醒腦強(qiáng)心，助活血化瘀通絡(luò)的作用；白花蛇味甘成溫，祛風(fēng)通絡(luò)定靜的作用。在本發(fā)明中具有增強(qiáng)肢體屈伸功能，散風(fēng)熱，祛風(fēng)痹，治療麻痹，增強(qiáng)脊神經(jīng)的控制力使機(jī)能再生；地龍味成寒，入肝腎肺經(jīng)，清熱鎮(zhèn)驚，祛風(fēng)通絡(luò)。在本發(fā)明中有軟化血管。溶解血栓、改變循環(huán)，對(duì)神經(jīng)細(xì)胞再生有較強(qiáng)的作用；地鱉蟲味微溫性寒，入心肝脾經(jīng)，具有逐瘀破積、續(xù)血通絡(luò)的作用，在本發(fā)明中主要起續(xù)血順接的作用，使癱瘓的肌力增強(qiáng)，改變了患者的挎籃臂及劃圈腿屈肌痙攣，促進(jìn)薄弱的屈肌群收縮，再迅速建立腦控制神經(jīng)。
本發(fā)明的藥物組合物與常用的治癱藥和原“癱瘓康”不同之處在于，本發(fā)明增加了多味蟲類藥物。本發(fā)明中黃芪益氣行血上升，同時(shí)又利用了黃芪的特殊功效平衡血壓，強(qiáng)補(bǔ)肝腎；丹參配黃芪益氣活血宣通運(yùn)行；地鱉蟲具有搜剔周身經(jīng)絡(luò)，續(xù)血生新順接血脈，交通新生脈絡(luò)的作用，使氣血環(huán)流；牛黃載各藥滲透入腦直達(dá)病所，破舊血之瘀，扶新血之生，促氣血調(diào)和，陰平陽(yáng)秘，四肢百骸復(fù)常。
具體實(shí)施例方式
以下通過試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步說明本發(fā)明具有的有益效果。
試驗(yàn)例11、選用本發(fā)明中藥組合物癱瘓康，0.4克/粒；2、病例選擇按1986年中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)第二次腦血管學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的腦血管疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇228例病例，其中從性別劃分為男173例、女55例；從年齡劃分為45歲以下3例、46～55歲46例、56～65歲124例、66～75歲47例、75歲以上8例，其中56～65歲癱瘓病人占全部病例的58.5％；按照偏癱程度分為0級(jí)(肢體完全不能活動(dòng))16例、1級(jí)(有肌肉收縮，關(guān)節(jié)稍有活動(dòng))63例、2級(jí)(關(guān)節(jié)可以活動(dòng)，但不能離開床面)128例、3級(jí)(關(guān)節(jié)活動(dòng)完全，肌力差)21例、4級(jí)(肌力正常)無(wú)，其中1～2級(jí)病人占全部病例的83.7％；按照意識(shí)狀態(tài)分為清醒如常人96例、輕度意識(shí)障礙129例、意識(shí)嚴(yán)重障礙對(duì)外部刺激遲鈍的3例；按照神經(jīng)功能狀況分為語(yǔ)言表達(dá)正常者67例占29％、基本正常但交談表達(dá)有困難者88例占28.6％、只能用簡(jiǎn)單言語(yǔ)表達(dá)者60例占26.3％、語(yǔ)言完全不能表達(dá)者13例占0.54％；按照偏癱病因分為腦血栓164例、腦梗塞40例、腦出血24例，腦血栓形成致癱者占全部病例的70％。
3、治療方法空腹服用，每日3次每次2粒，50天為一個(gè)療程，服用2個(gè)療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按1986年全國(guó)第二次腦血管學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的病效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定，采用偏癱患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，其中治愈神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體癥基本消失，生活完全自理評(píng)分達(dá)76％以上；顯效神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體癥大部分消失，可獨(dú)立步行，生活部分自理，評(píng)分達(dá)51％～75％；好轉(zhuǎn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體癥消失，扶持可站立，生活不能自理，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)達(dá)11％～50％；無(wú)效或惡化治療后無(wú)明顯改變，或治療后癥狀和體癥加重或死亡，評(píng)分達(dá)0％～10％；5、治療結(jié)果
本組228例，經(jīng)治療基本治愈94例，占41.23％；顯效78例，占34.21％；好轉(zhuǎn)50例，占21.95％；無(wú)效6例，占2.63％，總有效率達(dá)97.24％。
以下通過實(shí)施例來(lái)具體說明本發(fā)明中藥組合物的制備，下述數(shù)據(jù)不能解釋為對(duì)本發(fā)明的限制。
實(shí)施例11、稱取各原料藥黃芪30g、當(dāng)歸6g、川芎6g、丹參10g、赤芍10g、水蛭10g、牛黃0.05g、冰片0.1g、白花蛇10g、地龍10g和地鱉蟲10g，備用；2、將黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、白花蛇、地龍和地鱉蟲用水洗凈浸泡2小時(shí)，用水煎3次，第一次加水1000毫升，水開后，小火95度下煎煮30分鐘，過濾藥液，藥渣流于鍋內(nèi)；第二次加水800毫升，水開后，小火95度下煎煮30分鐘，過濾藥液，藥渣流于鍋內(nèi)；第三次加水600毫升，方法同第一次和第二次；3、合并三次煎煮藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉末；4、將所述重量份的水蛭粉碎過160目篩，備用；5、將稱取好的牛黃、冰片與步驟(2)和步驟(3)中的粉末攪拌混勻，以0.4克/粒的規(guī)格分裝膠囊。
實(shí)施例2所有制備步驟與實(shí)施例1相同，只是稱取各原料藥的重量不同其中黃芪60g、當(dāng)歸9g、川芎10g、丹參15g、赤芍13g、水蛭13g、牛黃0.08g、冰片0.2g、白花蛇13g、地龍13g和地鱉蟲13g。
實(shí)施例3所有制備步驟與實(shí)施例1相同，只是稱取各原料藥的重量不同其中黃芪90g、當(dāng)歸12g、川芎12g、丹參25g、赤芍16g、水蛭16g、牛黃0.08g、冰片0.2g、白花蛇16g、地龍16g和地鱉蟲13g。
實(shí)施例4所有制備步驟與實(shí)施例1相同，只是稱取各原料藥的重量不同其中黃芪120g、當(dāng)歸15g、川芎15g、丹參30g、赤芍20g、水蛭20g、牛黃0.1g、冰片0.3g、白花蛇20g、地龍20g和地鱉蟲15g。
權(quán)利要求
1.一種治療偏癱的中藥組合物，其特征在于它由以下重量份的原料藥制成黃芪30～120g，當(dāng)歸6～15g，川芎6～15g，丹參10～30g，赤芍10～20g，水蛭10～20g，牛黃0.05～0.1g，冰片0.1～0.3g，白花蛇10～20g，地龍10～20g，地鱉蟲10～15g。
2.權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述各原料藥的用量為黃芪60g，當(dāng)歸15g，川芎10g，丹參15g，赤芍15g，水蛭20g，牛黃0.1g，冰片0.3g，白花蛇20g，地龍20g，地鱉蟲15g。
3.權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)、稱取各原料藥黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、水蛭、牛黃、冰片、白花蛇、地龍和地鱉蟲，備用；(2)、將所述重量份的黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、白花蛇、地龍和地鱉蟲用水洗凈浸泡2小時(shí)，用水煎3次，第一次加水1000毫升，水開后，小火95度下煎煮30分鐘，過濾藥液，藥渣流于鍋內(nèi)；第二次加水800毫升，水開后，小火95度下煎煮30分鐘，過濾藥液，藥渣流于鍋內(nèi)；第三次加水600毫升，方法同第一次和第二次；(2)、合并三次煎煮藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉末；(3)、將所述重量份的水蛭粉碎過160目篩，備用；(4)、將所述重量份的牛黃、冰片與步驟(2)和步驟(3)中的粉末攪拌混勻，分裝膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療偏癱中藥組合物及其制備技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明針對(duì)常用治癱藥治療效果慢，所用中藥味數(shù)多以及不能解決偏癱中風(fēng)后遺癥復(fù)發(fā)的問題，選用黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、水蛭、牛黃、冰片、白花蛇、地龍和地鱉蟲為原料藥，制成了新的治療偏癱中風(fēng)后遺癥的中藥組合物，并有效的防止了偏癱中風(fēng)后遺癥的復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1846739SQ20061000816
公開日2006年10月18日 申請(qǐng)日期2006年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月23日
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