一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物及其制備方法，該藥物主要由干姜、細(xì)辛、遠(yuǎn)志、白芷、炒白芥子、人參、黃芪、茯苓、薄荷等原料藥制成；經(jīng)提取揮發(fā)油、混合、加水浸泡、煎煮、提純、干燥等操作最終制得產(chǎn)品；本發(fā)明藥物為粉劑可用于臍部直接給藥，臨床應(yīng)用方便，便于攜帶，成本較低，具有補(bǔ)肺健脾、平喘止咳、通利鼻竅、止哮宣肺、降氣化痰、補(bǔ)正祛邪的功效，可有效改善慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸悶、呼吸困難、鼻塞、多涕、頭痛、頭昏等臨床癥狀，臨床治療效果顯著，療效持久，經(jīng)臨床療效對(duì)比觀察，總有效率可達(dá)90%以上。
【專利說(shuō)明】一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人們生活條件和生活環(huán)境的改變，慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增高趨勢(shì)。慢性支氣管炎是一種發(fā)生于氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥，臨床中以咳嗽、咳痰或伴有氣喘等反復(fù)發(fā)作為主要癥狀，病情呈緩慢進(jìn)行性進(jìn)展，其形成病因目前尚未完全清楚，據(jù)國(guó)內(nèi)外調(diào)查與研究認(rèn)為本病形成是多種因素長(zhǎng)期互相作用的結(jié)果；支氣管哮喘是一種由多種細(xì)胞特別是肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥，在易感者中此種炎癥可引起反復(fù)發(fā)作的喘息，氣促、胸悶和(或)咳嗽等癥狀，多在夜間和(或)凌晨發(fā)生，目前支氣管炎哮喘的發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，主要包括變態(tài)反應(yīng)、氣道慢性炎癥等因素的相互作用。過(guò)敏性鼻炎又稱變應(yīng)性鼻炎，是鼻腔粘膜的變應(yīng)性疾病。三種疾病在發(fā)病過(guò)程中存在一定聯(lián)系，慢性支氣管炎反復(fù)發(fā)作可誘發(fā)哮喘，二者合并出現(xiàn)時(shí)常將其稱為喘息性支氣管炎。臨床中，大多數(shù)哮喘患者屬于過(guò)敏體質(zhì)，本身可能伴有過(guò)敏性鼻炎和/特應(yīng)性皮炎，或?qū)ΤＲ?jiàn)經(jīng)空氣傳播的變應(yīng)原(螨蟲、花粉、寵物、霉菌等)、某些食物(堅(jiān)果、牛奶、花生、海鮮類等)及藥物過(guò)敏等。三種疾病病程均較長(zhǎng)、纏綿，臨床不易徹底治愈，嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量。
[0003]目前，對(duì)于慢性支氣管炎患者而言，西醫(yī)主要治療方式為對(duì)因治療和對(duì)癥治療，此兩種治療方法均能改善和緩解患者臨床癥狀，但不能從根本上去除引發(fā)本病的根源；雖短期臨床療效較易獲得患者滿意，但往往較易反復(fù)發(fā)作，病程較長(zhǎng)；對(duì)于哮喘病而言，西醫(yī)應(yīng)用最廣泛的治療手段是藥物治療，治療目的主要是抑制氣道炎癥，降低氣道高反應(yīng)性，以達(dá)控制癥狀，預(yù)防哮喘發(fā)作，維持`正常肺功能，保障正常活動(dòng)，盡量使呼氣峰值流速(PEF)的晝夜變異率低于20% ;故西藥治療不能從根本上去除本病的病因，僅能在一定程度上改善患者臨床癥狀，且需長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用西醫(yī)藥物，醫(yī)療費(fèi)用較高。對(duì)于過(guò)敏性鼻炎患者而言，西醫(yī)治療手段中最常用的是抗過(guò)敏藥物，其治療原理與以上兩種疾病相似，亦不能從根本上對(duì)疾病進(jìn)行根除，僅能改善臨床癥狀，且長(zhǎng)期應(yīng)用本類抗過(guò)敏藥物容易對(duì)患者造成不同程度的毒副作用。
[0004]慢性支氣管炎屬于中醫(yī)學(xué)“喘證”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病辨證當(dāng)重在肺、脾、腎三臟，由肺而脾而腎表示病情漸次加重。肺為氣之主，為貯痰之器，肺失治節(jié)，本病在肺時(shí)癥狀以咳嗽為主；脾為生痰之源，在脾癥狀以咯痰為主；腎為氣之根，生痰之本，在腎癥狀以氣喘為主。肺不傷不咳，脾不傷不久咳，腎不傷不喘促。故本病標(biāo)在肺，制在脾，本在腎，治當(dāng)補(bǔ)肺健脾、平喘止咳。支氣管哮喘屬中醫(yī)學(xué)“哮病”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病形成主因是宿痰伏肺，每遇外邪侵襲、飲食不當(dāng)、情志刺激、體虛勞倦等誘因而觸發(fā)，痰隨氣升、氣因痰阻、相互搏結(jié)、壅塞氣道，肺管狹窄，通暢不利，使肺氣宣降功能失常，引動(dòng)停積之痰，而致痰鳴如吼，氣息喘促。故治當(dāng)止哮平喘、降氣化痰、補(bǔ)正祛邪；過(guò)敏性鼻炎屬中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”范疇，主要成因是肺氣虛弱、衛(wèi)表不固，風(fēng)寒之邪乘虛而入，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不得通調(diào)，津液停聚，鼻竅壅塞，遂致噴嚏、流清涕，且脾虛則脾氣不能輸布于肺，亦可致肺氣虛，而肺氣之根在腎，腎虛則攝納無(wú)權(quán)，氣不歸元，風(fēng)邪得以內(nèi)侵。故鼻鼽病變?cè)诜?，但其病理變化與脾、腎有一定關(guān)系。臨床表現(xiàn)常虛實(shí)夾雜，治療時(shí)亦應(yīng)通利鼻竅、扶正祛邪，同時(shí)佐以補(bǔ)肺氣、固衛(wèi)表。
[0005]中成藥治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臨床報(bào)道中，均顯示療程較短、見(jiàn)效較快、療效安全可靠，且有標(biāo)本同治的效果。但現(xiàn)有中成藥治療時(shí)多為湯劑且方藥組成成分較為復(fù)雜，故臨床使用時(shí)患者不太方便，且在煎熬時(shí)常因煎煮方法不當(dāng)而致藥效降低，臨床中使用的散劑、顆粒制劑雖然服用較為方便，但臨床療效較低，無(wú)法起到標(biāo)本同治的目的。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]針對(duì)現(xiàn)有上述藥物和治療方法存在的諸多不足之處，本發(fā)明發(fā)明人提供了一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物及其制備方法，該藥物主要由干姜、細(xì)辛、遠(yuǎn)志、白芷、炒白芥子、人參、黃芪、茯苓、薄荷等原料藥制成。經(jīng)提取揮發(fā)油、混合、加水浸泡、煎煮、提純、干燥等操作最終制得產(chǎn)品。本發(fā)明藥物為粉劑可直接用于臍部給藥，臨床應(yīng)用方便，便于攜帶，成本較低，具有補(bǔ)肺健脾、平喘止咳、通利鼻鸞、止哮宣肺、降氣化痰、補(bǔ)正祛邪的功效，可有效改善慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸悶、呼吸困難、鼻塞、多涕、頭痛、頭昏等臨床癥狀，臨床治療效果顯著，療效持久，經(jīng)臨床療效對(duì)比觀察，總有效率可達(dá)90%以上。
[0007]本發(fā)明的具體技術(shù)方案是:一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物，由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜2-4份、細(xì)辛0.5-2份、遠(yuǎn)志4-6份、白芷2-4份、炒白芥子2-4份、人參2-4份、黃芪4-6份、茯苓2-4份、防風(fēng)2_4份、炒白術(shù)2_4份、仙靈脾2-4份、紫金牛4-6份、丁香1-3份、薄荷1-3份。
[0008]上述藥品均為市售中草藥藥品。`
[0009]本發(fā)明藥物中黃芪味甘，性微溫，具有補(bǔ)氣健脾、升陽(yáng)舉陷、益衛(wèi)固表之功；紫金牛又名矮地茶，味辛、微苦，性平，具有化痰止咳、利濕、活血之功，兩藥合用為君，可補(bǔ)益肺氣，增強(qiáng)機(jī)體防御之功；干姜味辛，性熱，具有溫中散寒、回陽(yáng)通脈、燥濕消痰、溫肺化飲之功；細(xì)辛味辛，性熱，能溫肺化飲、通竅止痛、解表散寒之效；白芷味辛，性溫，具有解表散寒、通鼻竅、消腫排膿之功；炒白芥子味辛，性溫，具有溫肺化飲、利氣散結(jié)、通絡(luò)止痛之功；防風(fēng)味辛、甘，性微溫，具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛之功；白術(shù)味甘、苦，性溫，能益氣健脾、燥濕利水、止汗之效；仙靈脾味辛、甘，性溫，具有祛風(fēng)除濕之功；諸藥共用為臣，可補(bǔ)益肺氣，增強(qiáng)機(jī)體體質(zhì)、加強(qiáng)肺衛(wèi)之功，增強(qiáng)抵御外邪之效；丁香味辛，性溫，具有散寒止痛、溫中降逆之效；遠(yuǎn)志味苦、辛，性溫，具有祛痰安神、消散癰腫之功；人參味甘、微苦，性微溫，具有補(bǔ)脾益肺、生津安神之功；茯苓味甘、淡，性平，具有利水滲濕、健脾寧心之功，諸藥共用為佐藥，可起到健脾益肺之功效；薄荷味辛，性涼，具有清利頭目、利咽透疹之功，為使藥，以調(diào)和諸藥之熱，防止諸藥藥性過(guò)于溫?zé)帷?br>[0010]現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪能起到雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用，對(duì)體液免疫功能有促進(jìn)作用，能夠改善變態(tài)反應(yīng)性疾病患者體內(nèi)高敏狀態(tài)，通過(guò)增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，達(dá)到抗過(guò)敏作用；紫金牛中的提出物具有明顯的止咳作用，且其煎劑對(duì)小鼠灌胃有明顯的祛痰作用，祛痰的有效成分是黃酮甙，同時(shí)其還可以降低大鼠氣管-肺組織耗氧量的作用；干姜的水提取物均有明顯的抗炎作用，且醚提取物有抗缺氧的作用，能延長(zhǎng)常壓缺氧情況；細(xì)辛有抗炎免疫、局部麻醉、提高新陳代謝、抗菌的臨床作用，且其含有的組分對(duì)組胺或乙酰膽堿致痙的氣管平滑肌有非常顯著的松弛作用，故具有改善呼吸系統(tǒng)的功能；遠(yuǎn)志具有祛痰作用，是由于其所含皂苷對(duì)胃黏膜的刺激作用，反射性促進(jìn)支氣管分泌液增加所致；白芷可改善人體微循環(huán)，促進(jìn)皮膚新陳代謝，具有改善微循環(huán)，解熱、鎮(zhèn)痛與抗炎的作用；白芥子水浸劑具有抗真菌作用，且白芥子揮發(fā)油有刺鼻辛辣味及刺激作用，同時(shí)其甙水解物刺激胃黏膜，反射性引起支氣管分泌增加，使痰液變稀而起祛痰作用；人參及其提取物，能顯著地提高動(dòng)物耐缺氧的能力，使耗氧速度減慢，存活時(shí)間延長(zhǎng)，并能使心房在缺氧條件下收縮時(shí)間延長(zhǎng)；茯苓中的主要成分為茯苓聚糖，含量很高，對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用，能降低胃酸，故對(duì)于消化道潰瘍有顯著的預(yù)防效果，且有一定的鎮(zhèn)靜作用；防風(fēng)具有雙向調(diào)節(jié)作用，即能發(fā)汗，又能止汗，即能止瀉，又能通便，即能止血，又能通經(jīng)，故臨床中應(yīng)用較為廣泛；白術(shù)具有明顯而持久的利尿作用，且白術(shù)還能提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和自然玫瑰花形成率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，且能明顯增高IgG，故而具有健脾胃、強(qiáng)壯身體和提高抗病能力的作用；仙靈脾能顯著提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能，其內(nèi)含的總黃酮可使“陽(yáng)虛”機(jī)體的抗體形成，以進(jìn)一步有利于機(jī)體細(xì)胞功能及抗體滴度的恢復(fù)，且能顯著促進(jìn)“陽(yáng)虛”機(jī)體淋巴細(xì)胞刺激指數(shù)，使之接近正常；丁香可緩解腹部氣脹，增加胃液分泌，增強(qiáng)消化能力，減輕惡心嘔吐，水煎劑對(duì)葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌等有抑制作用；薄荷含有薄荷醇，該物質(zhì)可清新口氣并具有多種藥性，可緩解腹痛、膽囊痙攣，還具有防腐殺菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效，用于治療頭痛和肌肉疼痛的各種藥膏里常含有薄荷醇。
[0011]本發(fā)明將上述諸藥合用，充分發(fā)揮了各種組分的藥效，且最終將其制成臍藥可用于臍部直接給藥，更有利于藥物的充分吸收，作用亦更加顯著，且起效時(shí)間快，臨床應(yīng)用方便，便于攜帶，成本較低，具有補(bǔ)肺健脾、平喘止咳、通利鼻竅、止哮宣肺、降氣化痰、補(bǔ)正祛邪的功效，可有效改善慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸悶、呼吸困難、鼻塞、多涕、頭痛、頭昏等臨床癥狀，治療效果顯著，療效持久，經(jīng)臨床療效對(duì)比觀察，總有效率可達(dá)90%以上。
`[0012]進(jìn)一步的發(fā)明人將其組分配比進(jìn)行了優(yōu)化，發(fā)現(xiàn)其最佳配比如下:按重量份計(jì)為:干姜3份、細(xì)辛1份、遠(yuǎn)志5份、白￡ 3份、炒白芥子3份、人參3份、黃芪5份、茯苓3份、防風(fēng)3份、炒白術(shù)3份、仙靈脾3份、紫金牛5份、丁香2份、薄荷2份。
[0013]在上述配比下獲得的藥物，效果更佳；其最終將其制備為粉劑，以利于臍部給藥。
[0014]除此之外，本發(fā)明的發(fā)明人還給出了上述用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的藥物的制備方法，具體步驟包括:
[0015]a.采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，將提取出揮發(fā)油后的丁香和薄荷的藥渣備用；
[0016]b.將組方量的干姜、細(xì)辛、遠(yuǎn)志、白芷、炒白芥子、人參、黃芪、茯苓、防風(fēng)、炒白術(shù)、仙靈脾、紫金牛進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量6-8倍量的水，浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在100-150°C，煎煮時(shí)間1.5-2小時(shí)，煎煮后過(guò)濾，得濾液和藥渣；
[0017]c.將步驟b中過(guò)濾所得藥渣加總重量4-6倍量水，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在100-150°C，煎煮時(shí)間為1-1.5小時(shí)，煎煮后再過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b中所得濾液合并得到總濾液；
[0018]d.將步驟c中所得總濾液行濃縮處理后得到稠膏，室溫下所得稠膏相對(duì)密度為1.45-1.50，在稠膏中加入4-6倍重量的淀粉，混勻后制成顆粒，對(duì)其進(jìn)行干燥、整粒處理；
[0019]e.將步驟d中制得顆粒與步驟a中制得丁香和薄荷的揮發(fā)油混勻，將其進(jìn)行干燥后研制成粉末，即得最終產(chǎn)品。
[0020]其中所述步驟a中水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，其具體步驟為:
[0021]將組方量的丁香和薄荷分別加6-8倍重量水浸泡24h，分別連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至溫度為100°c -120°c，反應(yīng)5h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止；所收集揮發(fā)油單獨(dú)分開(kāi)放置備用。
[0022]之所以選擇這種分開(kāi)制備的方式，是因?yàn)槎∠愫捅『芍械挠行С煞志Ａ粼谄鋼]發(fā)油中，如果與其他組分一起煎制則其利用效率會(huì)大大降低，造成藥物的浪費(fèi)，同時(shí)還會(huì)降低藥物的療效，故此發(fā)明人選用了先采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油的方式，并在最后才將上述的揮發(fā)油與其他藥物獲得的顆?；旌希苊鈸]發(fā)油在制備過(guò)程中的損失。
[0023]通過(guò)進(jìn)一步的試驗(yàn)和優(yōu)選，發(fā)明人給出了如下的最佳實(shí)施步驟:
[0024]其中所述步驟b為:將組方量的干姜、細(xì)辛、遠(yuǎn)志、白芷、炒白芥子、人參、黃芪、茯苓、防風(fēng)、炒白術(shù)、仙靈脾、紫金牛進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量8倍量水，將總混合物浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間2小時(shí)；煎煮后行過(guò)濾處理得濾液和藥渣。
`[0025]所述步驟c為:將步驟b過(guò)濾后所得的藥渣加總重量6倍量水后，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間為1.5小時(shí)，煎煮后過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b所得濾液合并的最終總濾液。
[0026]采用上述配比的各種中成藥原料，綜合了各味中草藥的藥效，并對(duì)其行合理搭配以使各種藥效發(fā)揮更為徹底，同時(shí)避免各中藥間藥效抵消情況的發(fā)生。結(jié)合現(xiàn)代藥理作用，對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行現(xiàn)代藥效學(xué)的研究，故而在本發(fā)明中的各藥物經(jīng)合理搭配后具有增強(qiáng)免疫功能的作用、抗炎的作用及抑菌的作用。且選取的各種中成藥原料的成本較低，適合大規(guī)模生產(chǎn)，方便更多患者臨床使用。
[0027]該藥物的具體使用方法為:使用時(shí)每次取粉劑15_20g，用醋調(diào)和成軟膏狀，填涂于患者臍部即可，為了達(dá)到更好的效果，可同時(shí)用艾柱對(duì)其進(jìn)行溫灸，每日I次，每次溫灸時(shí)間30min-45min,溫灸完后用膠布固定藥物于臍部3_4小時(shí)取下即可。
[0028]綜上所述，采用本發(fā)明所提供的藥物及其制備方法，充分發(fā)揮了其各種組分的藥效，且最終將其制成臍藥可用于臍部直接給藥，更有利于吸收作用更加顯著，且起效時(shí)間快，臨床應(yīng)用方便，便于攜帶，成本較低，具有補(bǔ)肺健脾、平喘止咳、通利鼻鸞、止哮宣肺、降氣化痰、補(bǔ)正祛邪的功效，可有效改善慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎患者的咳嗽、咳痰、胸悶、呼吸困難、鼻塞、多涕、頭痛、頭昏等臨床癥狀，臨床治療效果顯著，療效持久，經(jīng)臨床療效對(duì)比觀察，總有效率可達(dá)90%以上?！揪唧w實(shí)施方式】
[0029]實(shí)施例1
[0030]一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物，由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜120g、細(xì)辛30g、遠(yuǎn)志130g、白芷150g、炒白芥子150g、人參100g、黃芪250g、獲茶160g、防風(fēng)140g、炒白術(shù)160g、仙靈脾150g、紫金牛180g、丁香140g、薄荷80g。
[0031]其具體制備方法是:
[0032]a.采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，具體步驟為:
[0033]將140g 丁香加6倍重量水浸泡24h，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為IO(TC) 5h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止；
[0034]將80g薄荷加7倍重量水浸泡60min，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為110°C)3h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止，分別收集揮發(fā)油并單獨(dú)分開(kāi)放置；將提取出揮發(fā)油后的丁香和薄荷的藥渣放置一旁，以備再用；
[0035]b.將中藥干姜120g、細(xì)辛30g、遠(yuǎn)志130g、白芷150g、炒白芥子150g、人參100g、黃芪250g、茯苓160g、防風(fēng)140g、炒白術(shù)160g、仙靈脾150g、紫金牛180g進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量7倍量的水，浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間1.5小時(shí)；煎煮后過(guò)濾，得濾液和藥渣；
[0036]c.將步驟b中過(guò)濾所得藥渣加總重量4倍量水，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間為I小時(shí)，煎煮后再過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b中所得濾液合并得到總濾液；
[0037]d.將步驟c中所`得總濾液行濃縮處理后得到稠膏，室溫下所得稠膏相對(duì)密度為1.45，在稠膏中加入其5倍重量的淀粉，混勻后制成顆粒，對(duì)其進(jìn)行干燥、整粒處理；
[0038]e.將步驟d中制得顆粒與步驟a中制得丁香和薄荷的揮發(fā)油混勻，將其干燥后研制成粉末，即得最終產(chǎn)品。
[0039]實(shí)施例2
[0040]一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物，由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜100g、細(xì)辛40g、遠(yuǎn)志120g、白芷130g、炒白芥子130g、人參110g、黃芪200g、獲茶130g、防風(fēng)120g、炒白術(shù)130g、仙靈脾110g、紫金牛160g、丁香100g、薄荷90g。
[0041]其具體制備方法是:
[0042]a.采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，具體步驟為:
[0043]將100g 丁香加5倍重量水浸泡24h，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為120°C) 5h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止；
[0044]將90g薄荷加6倍重量水浸泡60min，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為100°C)3h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止，分別收集揮發(fā)油并單獨(dú)分開(kāi)放置；將提取出揮發(fā)油后的丁香和薄荷的藥渣放置一旁，以備再用；
[0045]b.將中藥干姜100g、細(xì)辛40g、遠(yuǎn)志120g、白芷130g、炒白芥子130g、人參110g、黃芪200g、茯苓130g、防風(fēng)120g、炒白術(shù)130g、仙靈脾110g、紫金牛160g進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量6倍量的水，浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在120°C，煎煮時(shí)間1.5小時(shí)；煎煮后過(guò)濾，得濾液和藥渣；
[0046]c.將步驟b中過(guò)濾所得藥渣加總重量5倍量水，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在100°c，煎煮時(shí)間為I小時(shí)，煎煮后再過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b中所得濾液合并得到總濾液；
[0047]d.將步驟c中所得總濾液行濃縮處理后得到稠膏，室溫下所得稠膏相對(duì)密度為1.47，在稠膏中加入其5倍重量的淀粉，混勻后制成顆粒，對(duì)其進(jìn)行干燥、整粒處理；
[0048]e.將步驟d中制得顆粒與步驟a中制得丁香和薄荷的揮發(fā)油混勻，將其干燥后研制成粉末，即得最終產(chǎn)品。
[0049]實(shí)施例3
[0050]一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物，由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜120g、細(xì)辛50g、遠(yuǎn)志100g、白芷140g、炒白芥子140g、人參130g、黃芪220g、茯苓150g、防風(fēng)150g、炒白術(shù)170g、仙靈脾160g、紫金牛180g、丁香110g、薄荷80g。
[0051]其具體制備方法是:
[0052]a.采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，具體步驟為:
[0053]將IlOg 丁香加4倍重量水浸泡24h，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為Il(TC) 5h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止；
[0054]將80g薄荷加5倍重量水浸泡60min，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為110°C)3h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止，分別收集揮發(fā)油并單獨(dú)分開(kāi)放置；將提取出揮發(fā)油后的丁香和薄荷的藥渣放置一旁，以備再用；
[0055]b.將中藥干姜120g、細(xì)辛50g、遠(yuǎn)志100g、白芷140g、炒白芥子140g、人參130g、黃芪220g、茯苓150g、防風(fēng)150g、炒白術(shù)170g、仙靈脾160g、紫金牛180g進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總`混合物總重量7倍量的水，浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間2小時(shí)；煎煮后過(guò)濾，得濾液和藥渣；
[0056]c.將步驟b中過(guò)濾所得藥渣加總重量5倍的水，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間為I小時(shí)，煎煮后再過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b中所得濾液合并得到總濾液；
[0057]d.將步驟c中所得總濾液行濃縮處理后得到稠膏，室溫下所得稠膏相對(duì)密度為1.50，在稠膏加入其總重量6倍的淀粉，混勻后制成顆粒，對(duì)其進(jìn)行干燥、整粒處理；
[0058]e.將步驟d中制得顆粒與步驟a中制得丁香和薄荷的揮發(fā)油混勻，將其干燥后研制成粉末，即得最終產(chǎn)品。
[0059]實(shí)施例4
[0060]一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物:由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜160g、細(xì)辛60g、遠(yuǎn)志160g、白芷170g、炒白芥子170g、人參160g、黃芪270g、茯苓170g、防風(fēng)170g、炒白術(shù)200g、仙靈脾210g、紫金牛220g、丁香160g、薄荷130g。
[0061]其具體制備方法是:
[0062]a.采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，具體步驟為:
[0063]將160g 丁香加6倍重量水浸泡24h，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為120°C) 5h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止；
[0064]將130g薄荷加6倍重量水浸泡60min，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為120°C)3h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止，分別收集揮發(fā)油并單獨(dú)分開(kāi)放置；將提取出揮發(fā)油后的丁香和薄荷的藥渣放置一旁，以備再用；[0065]b.將中藥干姜160g、細(xì)辛60g、遠(yuǎn)志160g、白芷170g、炒白芥子170g、人參160g、黃芪270g、茯苓170g、防風(fēng)170g、炒白術(shù)200g、仙靈脾210g、紫金牛220g進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量8倍量的水，浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間2小時(shí)；煎煮后過(guò)濾，得濾液和藥渣；
[0066]c.將步驟b中過(guò)濾所得藥渣加總重量6倍量水，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間為1.5小時(shí)，煎煮后再過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b中所得濾液合并得到總濾液；
[0067]d.將步驟c中所得總濾液行濃縮處理后得到稠膏，室溫下所得稠膏相對(duì)密度為1.50，在稠膏中加入5倍重量的淀粉，混勻后制成顆粒，對(duì)其進(jìn)行干燥、整粒處理；
[0068]e.將步驟d中制得顆粒與步驟a中制得丁香和薄荷的揮發(fā)油混勻，將其干燥后研制成粉末，即得最終產(chǎn)品。
[0069]實(shí)施例5
[0070]一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物:由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜130g、細(xì)辛40g、遠(yuǎn)志140g、白芷160g、炒白芥子160g、人參110g、黃芪270g、茯苓170g、防風(fēng)150g、炒白術(shù)170g、仙靈脾160g、紫金牛230g、丁香150g、薄荷100go
[0071]其具體制備方法是:
[0072]a.采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，具體步驟為:
[0073]將150g 丁香加5倍重量水浸泡24h，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為Il(TC) 5h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止；
[0074]將100g薄荷加5`倍重量水浸泡60min，連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至微沸(溫度為110°C)3h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止，分別收集揮發(fā)油并單獨(dú)分開(kāi)放置；將提取出揮發(fā)油后的丁香和薄荷的藥渣放置一旁，以備再用；
[0075]b.將中藥干姜130g、細(xì)辛40g、遠(yuǎn)志140g、白芷160g、炒白芥子160g、人參110g、黃芪270g、茯苓170g、防風(fēng)150g、炒白術(shù)170g、仙靈脾160g、紫金牛230g進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量8倍量的水，浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間2小時(shí)；煎煮后過(guò)濾，得濾液和藥渣；
[0076]c.將步驟b中過(guò)濾所得藥渣加總重量6倍量水，行第二次煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間為1.5小時(shí)，煎煮后再過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b中所得濾液合并得到總濾液；
[0077]d.將步驟c中所得總濾液行濃縮處理后得到稠膏，室溫下所得稠膏相對(duì)密度為
1.46，在稠膏中加入其6倍重量的淀粉，混勻后制成顆粒，對(duì)其進(jìn)行干燥、整粒處理；
[0078]e.將步驟d中制得顆粒與步驟a中制得丁香和薄荷的揮發(fā)油混勻，將其干燥后研制成粉末，即得最終產(chǎn)品。
[0079]實(shí)驗(yàn)例
[0080]將上述實(shí)施例1-5中所制得的藥物與海珠喘息定片(廈門中藥廠有限公司)、青石沖劑(河南羚銳制藥股份有限公司)、蒼耳子鼻炎滴丸(四川禾潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn))進(jìn)行治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎有效率的試驗(yàn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的治療效果，共選擇300例慢性支氣管炎、180例支氣管哮喘患者和240例過(guò)敏性鼻炎患者進(jìn)行了臨床療效觀察，其中男性410例，女性310例，年齡21-67歲。隨機(jī)分為六組。其中五組為實(shí)施例組，一組為對(duì)照組。實(shí)施例組應(yīng)用本發(fā)明藥物，每次取適量粉劑15_20g，用醋調(diào)和成軟膏狀，填涂于患者臍部，并用艾柱對(duì)其進(jìn)行溫灸，每日I次，每次時(shí)間30min-45min，溫灸完后用膠布固定藥物于臍部3_4小時(shí)即可；對(duì)照組服海珠喘息定片(廈門中藥廠有限公司)、青石沖劑(河南羚銳制藥股份有限公司)或蒼耳子鼻炎滴丸(四川禾潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn))，一次4片或I袋或14丸，一日2次。每組均以2周為一療程。
[0081]慢性支氣管炎臨床療效標(biāo)準(zhǔn)如下:
[0082]顯效:咳嗽癥狀基本好轉(zhuǎn)，肺部哮鳴音消失；有效:咳痰或咳喘等主要癥狀較治療前恢復(fù)60%以上，肺部哮鳴音明顯變小；好轉(zhuǎn):咳痰或咳喘等主要癥狀稍微有所好轉(zhuǎn)，癥狀較治療前恢復(fù)30%以上，肺部哮鳴音無(wú)明顯改變；無(wú)效:患者基本癥狀無(wú)明顯減輕或加重?？傆行?(顯效+有效+好轉(zhuǎn))/總?cè)藬?shù)X 100%。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0083]表1
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物，其特征在于:由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜2-4份、細(xì)辛0.5-2份、遠(yuǎn)志4-6份、白芷2-4份、炒白芥子2-4份、人參2-4份、黃芪4-6份、茯苓2-4份、防風(fēng)2_4份、炒白術(shù)2_4份、仙靈脾2_4份、紫金牛4-6份、丁香1-3份、薄荷1-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的藥物，其特征在于:由下述重量份數(shù)的原料藥制成:干姜3份、細(xì)辛1份、遠(yuǎn)志5份、白芷3份、炒白芥子3份、人參3份、黃芪5份、茯苓3份、防風(fēng)3份、炒白術(shù)3份、仙靈脾3份、紫金牛5份、丁香2份、薄荷2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的藥物，其特征在于:所述藥物為粉劑。
4.制備權(quán)利要求1或2所述的治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎的臍療藥物的方法，其特征在于:具體步驟包括: a.采用水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，將提取出揮發(fā)油后的丁香和薄荷的藥渣備用； b.將組方量的干姜、細(xì)辛、遠(yuǎn)志、白芷、炒白芥子、人參、黃芪、茯苓、防風(fēng)、炒白術(shù)、仙靈脾、紫金牛進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量6-8倍量的水，浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在100-150°C，煎煮時(shí)間1.5-2小時(shí)，煎煮后過(guò)濾，得濾液和藥渣； c.將步驟b中過(guò)濾所得藥渣加總重量4-6倍量水，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在100-150°C，煎煮時(shí)間為 1-1.5小時(shí)，煎煮后再過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b中所得濾液合并得到總濾液； d.將步驟c中所得總濾液行濃縮處理后得到稠膏，室溫下所得稠膏相對(duì)密度為1.45-1.50，在稠膏中加入4-6倍重量的淀粉，混勻后制成顆粒，對(duì)其進(jìn)行干燥、整粒處理； e.將步驟d中制得顆粒與步驟a中制得丁香和薄荷的揮發(fā)油混勻，將其進(jìn)行干燥后研制成粉末，即得最終產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:所述步驟a中水蒸氣蒸餾法提取丁香、薄荷的揮發(fā)油，其具體步驟為: 將組方量的丁香和薄荷分別加6-8倍重量水浸泡24h，分別連接揮發(fā)油測(cè)定器，加熱至溫度為100°C -120°C，維持5h，直至揮發(fā)油的量不再增加為止；將所收集揮發(fā)油單獨(dú)分開(kāi)放置備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:所述步驟b為:將組方量的干姜、細(xì)辛、遠(yuǎn)志、白芷、炒白芥子、人參、黃芪、茯苓、防風(fēng)、炒白術(shù)、仙靈脾、紫金牛進(jìn)行混合，加入步驟a中所述藥渣混合得總混合物，然后加入總混合物總重量8倍量水，將總混合物浸泡0.5小時(shí)后開(kāi)始煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間2小時(shí)；煎煮后行過(guò)濾處理得濾液和藥渣。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或6所述的制備方法，其特征在于:所述步驟c為:將步驟b過(guò)濾后所得的藥渣加總重量6倍量水后，進(jìn)行第二次煎煮，溫度控制在150°C，煎煮時(shí)間為1.5小時(shí)，煎煮后過(guò)濾得濾液和藥渣，將此步驟中所得濾液與步驟b所得濾液合并得最終總濾液。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK103877541SQ201410089857
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年3月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月12日
【發(fā)明者】牟秀云, 賈紅玲, 張永臣, 張學(xué)成 申請(qǐng)人:張永臣, 牟秀云, 賈紅玲, 張學(xué)成
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