近期,一項臨床試驗終于獲得了成功:接受CXCR4拮抗劑BL-8040和PD-1抑制劑派姆單抗聯(lián)合療法的患者生存數(shù)據(jù)前景良好。
這項研究可能開啟了免疫療法用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的大門。
這是一項IIa期臨床試驗,試驗藥物BL-8040是一種CXCR4抑制劑。通過抑制CXCR4受體,BL-8040可促進T細胞進入腫瘤中;然后給予派姆單抗,激活淋巴細胞,從而殺死腫瘤。
該試驗招募了37位晚期胰腺癌患者,他們既往接受過至少1次化療并且治療無效,很多患者接受過多次治療。試驗中,他們接受了BL-8040和派姆單抗聯(lián)合治療,有29名患者可進行評估。
結(jié)果顯示,在整個患者人群中,疾病控制率約為33%,而且其中1名患者出現(xiàn)顯著的部分緩解;中位總生存期(OS)為3.4個月,而既往接受過至少1次治療的患者為7.5個月!要知道,這些是已經(jīng)幾乎無藥可用的患者,而且所患的還是異常兇險的胰腺癌!
Manuel Hidalgo, MD, PhD
“本項研究的受試者入組情況良好;我們獲得了非常滿意的數(shù)據(jù),這意味著BL-8040發(fā)揮的作用與預期一致——從治療后進行的活組織檢查發(fā)現(xiàn),無論是在外周血中,還是在腫瘤中,BL-8040均在T細胞的腫瘤浸潤方面發(fā)揮著良好的作用。” 哈佛大學醫(yī)學院教授、貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心血液科/腫瘤科主任Manuel Hidalgo教授說到。
“BL-8040是一種治療策略,但是還有很多其他方案也處于研究階段。我認為,最終,我們需要聯(lián)合使用其中的幾種方案,包括化療。這顯然是前進的必然趨勢?!?/strong> Hidalgo教授說到。
根據(jù)Hidalgo教授介紹,下階段研究計劃包含5-氟尿嘧啶和脂質(zhì)體伊立替康的標準治療,最重要的是,將在其中添加BL-8040和派姆單抗。
“這是一種非常復雜的4種藥物聯(lián)合療法,我們希望這種療法不會出現(xiàn)較多的毒性,同時還能對患者結(jié)局產(chǎn)生影響?!?/span>
這項研究計劃入組40名受試者。這項研究對于化療難治性胰腺癌患者來說,是一個很好的機會。
“胰腺癌患者的免疫治療仍處于早期階段?!?Hidalgo教授介紹到。
因此,到目前為止,雖然研究人員已經(jīng)嘗試了多種治療方案,但都沒有產(chǎn)生與它們用于其他腫瘤患者時相似的效果。但是,腫瘤類型并不是解釋免疫療法效果不佳的唯一理由。
“顯然,還有很多需要我們?nèi)ヌ剿?。?Hidalgo教授繼續(xù)說到,“有許多不同的研究策略正在試圖探索相關(guān)機制,我們可以利用這些策略進行臨床試驗。這是一個十分令人感興趣的研究領(lǐng)域,我希望能夠在該領(lǐng)域中探索出一些有意義的臨床應用?!?/span>