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日前，輝瑞公布了2018年財報，公司全年總收入達(dá)到536.47億美元，相比2017年增長2%。研發(fā)投入80.06億美元，占收入的14.9%，相比2017年增長4.6%。這是一家擁有多元化資產(chǎn)組合的大型公司，但它在腫瘤學(xué)市場上的表現(xiàn)并沒有真正為人們所熟知。輝瑞旗下獲得成功的藥物大多用于初級保健和心血管疾病治療，如治療高膽固醇的立普妥（阿托伐他?。⒅委熒窠?jīng)病理性疼痛和纖維肌痛的樂瑞卡（普瑞巴林）、抗生素希舒美（阿奇霉素）和治療勃起功能障礙的偉哥（西地那非）。
實際上近幾年，輝瑞已經(jīng)陸續(xù)推出了17種治療癌癥的藥物，其中4種于2017年在美國獲得批準(zhǔn)。根據(jù)EvaluatePharma統(tǒng)計，輝瑞這些腫瘤資產(chǎn)組合預(yù)計將在2019年帶來83億美元的銷售額。癌癥藥物的銷售有望首次超過心臟治療和初級保健藥物。輝瑞癌癥全球總裁Andy Schmeltz表示：“腫瘤學(xué)是輝瑞的關(guān)鍵組成部分之一。”
《華爾街日報》指出，對于抗腫瘤藥物，生物制藥公司向腫瘤專家和醫(yī)院推銷這些藥物，所需的銷售力量要比向初級保健醫(yī)生推銷抗膽固醇和高血壓藥物的銷售力量小。EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，腫瘤藥物的全球銷售額在2019年預(yù)計將達(dá)到1380億美元，2019年的增長率將達(dá)到11%。它們的價格一般相對昂貴，一種典型癌癥治療藥物的單價達(dá)到10萬美元。
葛蘭素史克首席執(zhí)行官Emma Walmsley表示：“針對腫瘤未得到滿足的臨床需求以及生物學(xué)上的進(jìn)步仍然非常多，以至于有很多企業(yè)可以因此獲得成功。”
當(dāng)然，2019年開年一項重大的事件是，百時美施貴寶以740億美元收購了癌癥行家新基。合并后的公司將擁有9種銷售額超過10億美元的產(chǎn)品，其實體瘤和血液腫瘤的腫瘤學(xué)管線將由Opdivo、Revlimid、Pomalyst和Yervoy引領(lǐng)。
藥企瞄準(zhǔn)癌癥免疫治療，輝瑞重點在多種藥物組合
多年來，腫瘤學(xué)治療包括四大支柱——外科手術(shù)、放療、化療和靶向治療，這些都能識別癌細(xì)胞的特殊特征。但在過去的5年，第五個支柱已經(jīng)出現(xiàn)，這便是癌癥免疫治療或免疫腫瘤學(xué)。癌癥免疫治療包括PD-1檢查點抑制劑，如Opdivo和默沙東Keytruda；以及CTLA-4檢查點抑制劑，如Yervoy等；該領(lǐng)域還包括CAR-T療法，如諾華的Kymriah（tisagenlecleucel）和吉利德/Kite的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）。僅免疫腫瘤學(xué)的全球市場就有望在2022年超過1000億美元。
輝瑞在2008年開始建立腫瘤學(xué)產(chǎn)品線，部分原因是為了抵消其一些最大的非癌癥藥物即將出現(xiàn)專利懸崖。公司雇傭了像Mace Rothenberg這樣的研究人員，當(dāng)時為范德堡大學(xué)（Vanderbilt University）醫(yī)學(xué)中心的研究員，現(xiàn)任輝瑞的首席醫(yī)學(xué)官。
輝瑞的腫瘤學(xué)重點是乳腺癌、前列腺癌和肺癌治療。第一種癌癥藥物Sutent（舒尼替尼）在2006年獲批后就獲得成功。2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了肺癌藥物Xalkori。目前公司最暢銷的癌癥藥物是Ibrance，2018年前9個月，該藥帶來了近30億美元的收入。輝瑞的17種腫瘤學(xué)藥物中，有3種是生物類似物，屬于生物制劑的仿制藥。
盡管取得了這些成功，輝瑞在新的免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域仍在追趕。其主要藥物是Bavencio，由輝瑞與德國默克公司開發(fā)，于2018年批準(zhǔn)用于治療兩種罕見癌癥，即轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌(mMCC)和局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，但該藥在其他癌癥治療的四項后期試驗中失敗了。從目前來看，就像大多數(shù)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的公司一樣，輝瑞戰(zhàn)略的一部分是將重點放在使用多種藥物的組合療法上。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
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