武田制藥（Takeda Pharmaceutical）近日宣布，登革熱疫苗的有效性在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。
登革熱由登革病毒引起，經(jīng)蚊子叮咬傳播，每年影響人數(shù)多達(dá)4億，造成約2萬人死亡。全世界有近半數(shù)的人生活在有登革熱傳播危險(xiǎn)的地方，東南亞以及我國部分南方省份（廣東、廣西、云南、福建、港澳臺(tái)）都是登革熱流行區(qū)。
登革熱的主要癥狀是高燒、劇烈頭疼、全身關(guān)節(jié)、肌肉和骨骼疼痛等，鼻子或牙齦常有輕微出血。重癥情況下，患者毛細(xì)血管滲漏，引起出血性休克，有致命危險(xiǎn)。臨床上目前沒有特異性的抗登革病毒藥物。
登革病毒是一種RNA病毒，分為4種血清型。感染特定血清型并恢復(fù)后會(huì)獲得對該型的終身免疫，但對其他血清型只有暫時(shí)和部分的免疫力，且再次感染其他血清型時(shí)會(huì)增加重癥風(fēng)險(xiǎn)。
武田制藥開發(fā)的TAK-003是四價(jià)登革熱疫苗，基于2型病毒設(shè)計(jì)的減毒活疫苗。在臨床1、2期試驗(yàn)中，接種疫苗的青少年對4種登革病毒都產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并且安全性和耐受性良好。
名為TIDES的臨床3期試驗(yàn)在登革熱流行地區(qū)招募了2萬多名年齡在4~14歲的健康兒童和青少年，包括已接觸和未接觸過登革熱的人群。接種分為2針，間隔3個(gè)月。關(guān)于有效性的首批數(shù)據(jù)包括了11個(gè)月的隨訪結(jié)果。
已公布的試驗(yàn)結(jié)果顯示，該四價(jià)疫苗可以有效預(yù)防四種登革病毒中任何一種引起的登革熱。目前，該試驗(yàn)仍在進(jìn)行，第二部分將追加6個(gè)月的隨訪，并總結(jié)疫苗對4種血清型分別所起的保護(hù)作用，以及對既往是否接觸過登革熱的人有沒有不同影響。試驗(yàn)的第三部分還將對參與者做為期三年的長期安全性評估。
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