（一）盈科瑞簡介
盈科瑞醫(yī)藥始于1999年，是一家集研發(fā)設(shè)計(jì)、中試孵化、成果轉(zhuǎn)化于一體的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司總部位于北京昌平區(qū)中科云谷園，是國家高新區(qū)百新企業(yè)、北京市科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市G20后備企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，國內(nèi)具有中藥特色優(yōu)勢的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。
盈科瑞致力于新藥研發(fā)十八年，目前已形成自主研發(fā)為主，同時(shí)開展對(duì)外項(xiàng)目承接、技術(shù)咨詢與服務(wù)的多業(yè)務(wù)運(yùn)營和管理模式。公司在國內(nèi)下設(shè)多家子公司，業(yè)務(wù)包括創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥效毒理研究、臨床研究、中試生產(chǎn)和國際業(yè)務(wù)五大板塊；建立了涵蓋立項(xiàng)、成藥性研究、藥學(xué)研究、藥效毒理研究、臨床研究、中試生產(chǎn)和藥品注冊(cè)、培訓(xùn)、檢測等研發(fā)體系；搭建了中藥配方顆粒、中藥新藥、經(jīng)典名方、仿制藥一致性評(píng)價(jià)四大研發(fā)中心，建設(shè)了多個(gè)新制劑技術(shù)平臺(tái)。
公司擁有一支由教授、博士領(lǐng)銜的高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)人員600余名，60%以上具有研究生學(xué)歷或中、高級(jí)職稱，相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)骨干均具備10年以上研發(fā)經(jīng)歷，擁有相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)至生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
（二）霧化吸入溶液新藥開發(fā)平臺(tái)
霧化吸入溶液特點(diǎn)：霧化吸入制劑是指藥物溶解于合適介質(zhì)中，借霧化器以氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的制劑，通常有溶液劑，混懸劑和乳劑。霧化吸入制劑對(duì)于哮喘、COPD、呼吸道感染、囊性纖維化、肺心病、肺動(dòng)脈高壓等呼吸系統(tǒng)疾病有較好的治療優(yōu)勢，特別方便于兒童、老年、重患用藥。
近年來，我國呼吸系統(tǒng)疾病的患病率逐年升高，呼吸系統(tǒng)疾病是我國第三大疾病死因（14.8%），數(shù)據(jù)顯示，數(shù)據(jù)顯示2016年我國呼吸系統(tǒng)用藥市場規(guī)模達(dá)到1231.8億元。
我國COPD/哮喘發(fā)病率為8.2%，高于歐美國家。2016年，我國COPD/哮喘用藥市場規(guī)模超過25億元。在臨床治療中，通過吸入方式將藥物遞送至肺部是目前世界公認(rèn)的治療呼吸系統(tǒng)疾?。ㄏ虲OPD）的最好方法。
品種研發(fā)過程中，藥典對(duì)產(chǎn)品吸入特性做出了規(guī)定，檢測項(xiàng)有一定的技術(shù)要求。目前國內(nèi)霧化吸入制劑上市品種較少。國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品中，僅乙酰半胱氨酸為黏液溶解劑，異丙托溴銨、沙丁胺醇用于支氣管哮喘，布地奈德、丙酸倍氯米松用于哮喘，伊洛前列素用于肺動(dòng)脈高壓。醫(yī)院大規(guī)模使用霧化進(jìn)行鎮(zhèn)咳、平喘、抗感染的藥物沒有一個(gè)是正規(guī)的霧化吸入制劑，藥品均為超范圍使用。
產(chǎn)品名稱 | 適應(yīng)癥 | 廠家 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | COPD | · Zambon/海南斯達(dá)/瑞陽/華納/山西國潤 |
吸入用異丙托溴銨溶液 | COPD | · 山東京衛(wèi)制藥有限公司 · Boehringer Ingelheim |
吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液 | COPD | · SCS Boehringer |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | COPD | · GSK · 深圳大佛藥業(yè)有限公司 · 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 |
硫酸特布他林霧化液 | 哮喘 | · AstraZeneca AB |
吸入用布地奈德混懸液 | 哮喘 | · AstraZeneca Pty Ltd |
吸入用伊洛前列素溶液 | 肺動(dòng)脈高壓 | · Bayer Pharma AG |
——我國已上市吸入制劑品種。
（三）盈科瑞吸入制劑平臺(tái)成績
目前在研項(xiàng)目60余個(gè)，中藥39個(gè)，化藥26個(gè)。目前已簽約27個(gè)霧化吸入溶液研發(fā)項(xiàng)目，總合作經(jīng)費(fèi)近億元，盈科瑞已被列為國家“十三五”重大專項(xiàng)資助的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，現(xiàn)擁有10項(xiàng)授權(quán)專利，申報(bào)節(jié)點(diǎn)專利共計(jì)39項(xiàng)。
吸入制劑申報(bào)優(yōu)勢對(duì)生產(chǎn)線技術(shù)要求低，生產(chǎn)線建設(shè)/改造成本低；不需要拋射劑，對(duì)環(huán)境無污染；研發(fā)過程不需關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械的改進(jìn)和設(shè)計(jì)，研發(fā)周期短；給藥裝置靈活，避免因使用不當(dāng)造成的給藥量不準(zhǔn)確；按照豁免生物等效性試驗(yàn)進(jìn)行申報(bào)。
（四）可合作的優(yōu)勢品種推薦
產(chǎn)品名稱：福多司坦
注冊(cè)分類：化藥2類
產(chǎn)品劑型：霧化吸入溶液
原劑型：口服制劑
適應(yīng)癥：呼吸道疾病的祛痰治療。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院福多司坦市場超過3330萬元，同比上年增長了24.29%；國內(nèi)總體市場規(guī)模在3億元左右。
適應(yīng)癥范圍廣，幾乎涵蓋了所有呼吸道疾病咳痰困難。
原劑型存在不良反應(yīng)：
刺激胃腸道，臨床表現(xiàn)為食欲不振、惡心嘔吐、頭痛、腹痛、便秘。改劑為霧化吸入制劑，降低給藥量的同時(shí)避免發(fā)生上述不良反應(yīng)。
產(chǎn)品名稱：莫西沙星
注冊(cè)分類：化藥2類
產(chǎn)品劑型：霧化吸入溶液
上市劑型：注射液
適應(yīng)癥：下呼吸道感染
劑型優(yōu)勢：
莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對(duì)革蘭陽性菌，革蘭陰性菌，厭氧菌等有廣譜抗菌活性。同青霉素類、頭孢菌素類、糖肽類、大環(huán)內(nèi)酯類和四環(huán)素類抗生素?zé)o交叉耐藥性。
減少抗生素用量，減輕肝臟代謝壓力。補(bǔ)充抗感染類霧化吸入藥物，填補(bǔ)國內(nèi)用藥不足，規(guī)范藥品的使用。
產(chǎn)品名稱：魚腥草素
注冊(cè)分類：中藥7類
產(chǎn)品劑型：霧化吸入溶液
上市劑型：中藥注射液
適應(yīng)癥：用于肺膿瘍，痰熱咳嗽
項(xiàng)目優(yōu)勢：
在確切療效的基礎(chǔ)上對(duì)風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行減毒增效。篩選活性成分，剔除過敏原，減少不良反應(yīng)。改變給藥途徑，降低劑量，降低血液循環(huán)系統(tǒng)和肝腎代謝壓力。藥效試驗(yàn)結(jié)果顯示本品對(duì)肺部無明顯毒性和刺激性。
（五）項(xiàng)目咨詢及預(yù)約交流
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