國(guó)慶長(zhǎng)假期間，美國(guó)NCCN將《乳腺癌臨床實(shí)踐指南》更新至第二版，其中“淋巴結(jié)陰性激素受體陽(yáng)性HER2陰性浸潤(rùn)性乳腺癌全身輔助治療（BINV-6）部分”將21基因表達(dá)檢測(cè)由原來(lái)的“考慮”改為“強(qiáng)烈考慮”，強(qiáng)調(diào)了采用21基因表達(dá)來(lái)評(píng)估復(fù)發(fā)和化療收益的必要性。
1. 針對(duì)乳腺導(dǎo)管、小葉、混合、間變癌 pT1-3 pN0 腫瘤>0.5cm 的患者，將“考慮”改為“強(qiáng)烈考慮”21基因表達(dá)檢測(cè)。
2. 組織學(xué)分級(jí)較低的T1b腫瘤患者應(yīng)該接受內(nèi)分泌單藥治療，因?yàn)門AILORx研究不包括此類腫瘤患者
3. 根據(jù)TAILORx研究亞組分析結(jié)果，表明遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低的年齡≤50歲女性隨機(jī)分組接受輔助化療能夠獲益，故考慮對(duì)復(fù)發(fā)評(píng)分為16～25的年齡≤50歲女性進(jìn)行輔助化療。
NCCN指南從BINV-6中另外拆分出一章，命名為淋巴結(jié)陽(yáng)性激素受體陽(yáng)性HER2陰性浸潤(rùn)性乳腺癌全身輔助治療（BINV-7），其中對(duì)于N1微轉(zhuǎn)移和N1患者，多基因檢測(cè)可以預(yù)后，雖然并未證實(shí)可以預(yù)測(cè)化療獲益，但是可以用于確定低風(fēng)險(xiǎn)人群，該人群如果接受合適的內(nèi)分泌治療，那么化療的絕對(duì)獲益可能微乎其微。關(guān)于21基因檢測(cè)，前瞻研究（TAILORx）二次分析表明，該檢測(cè)可以預(yù)測(cè)1～3個(gè)同側(cè)腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性女性的化療獲益。尚未證實(shí)其他多基因測(cè)定可預(yù)測(cè)化療益處。
什么是21基因表達(dá)檢測(cè)
2004年P(guān)aik等通過(guò)對(duì)NSABPB-14研究中的組織蠟塊標(biāo)本，應(yīng)用RT-PCR技術(shù)進(jìn)行基因篩選，參考已發(fā)表文獻(xiàn)、基因數(shù)據(jù)庫(kù)，從新鮮冰凍組織DNA檢測(cè)出的250個(gè)候選基因中篩選出與淋巴結(jié)陰性、ER陽(yáng)性乳腺癌、經(jīng)他莫昔芬治療的患者遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)相關(guān)的21個(gè)基因。
這21個(gè)基因包括16個(gè)腫瘤相關(guān)基因和5個(gè)參考基因。其中腫瘤相關(guān)基因包括：增殖相關(guān)基因（Ki-67、STK15、Survivin、CCNB1、MYBL2）；侵襲相關(guān)基因（MMP11、CTSL2）；HER2 相關(guān)基因（GRB7、Her2）；激素相關(guān)基因（ER、PR、BCl2、SCUBE2）；GSTM1；BAG1；CD68。而5個(gè)參考基因?yàn)锳CTB、GAPDH、RPLPO、GUS、TFRC。
檢測(cè)結(jié)果中的復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)是根據(jù)21個(gè)基因表達(dá)的結(jié)果計(jì)算而得出。其中“有利”基因（雌激素受體ER組，GSTM1，BAG1）的高表達(dá)將導(dǎo)致一個(gè)較低的RS值，而“不利”基因（增殖組、Her-2組、侵襲組和CD68）的高表達(dá)將導(dǎo)致一個(gè)較高的RS值。復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)的范圍在0-100 之間。根據(jù)復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)可分為低風(fēng)險(xiǎn)患者（復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)<18）、中風(fēng)險(xiǎn)患者（復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)18~30）和高風(fēng)險(xiǎn)患者（復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)≥31）。復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)越低的患者，其10年遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)越低，接受他莫昔芬+化療的治療方案獲益不顯著；反之，復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)越高的患者，其10年遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)越高，接受他莫昔芬+化療的治療方案獲益顯著。
乳腺癌預(yù)后21基因是目前唯一由NCCN（美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）、ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）、St. gallen（圣加侖國(guó)際乳腺癌會(huì)議）等多家權(quán)威機(jī)構(gòu)聯(lián)合推薦的多基因檢測(cè)項(xiàng)目。該檢測(cè)已在歐美多個(gè)國(guó)家開展近10年；在美國(guó)，21基因檢測(cè)已成為乳腺癌治療的標(biāo)準(zhǔn)程序。在中國(guó)，該檢測(cè)也已開始應(yīng)用，并由大型醫(yī)院與專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展檢測(cè)，為我國(guó)乳腺癌治療提供有力保障。
聯(lián)系客服
